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大批药品将遭临床替代。
10月30日，辽宁沈阳市人民政府新闻办公室召开发布会，总结该市全面启动国家组织药品集中采购和使用试点工作以来，相关药品采购情况。
数据显示，截至10月29日，沈阳市25个中选药品采购量已经达到协议总量的136%。其中23个品规已经超量完成采购，采购量最少的两个也达到了协议采购量的77%。而此时距离3月份启动试点，才刚刚过去了7个月。
特别值得注意的是，中选药品的替代作用明显。中选药品采购总量达到5277万片(粒/支)，是同一通用名下的未中选药品总采购量920万片(粒/支)的6倍，占到同通用名药品采购量的85%以上。
不止沈阳，从此前上海、广州等试点城市也都先后发布的带量采购实施情况来看，中选药品采购量占同通用名药品采购量的比例也都在80%以上。这一数据显然比改革最初设计的60%至70%更高。
业内人士认为，中选价格跌破地板价或为重要原因。可以看到，带量采购试点7个月，沈阳市已经减少采购金额9000多万元。而沈阳中选药以6倍的采购量，花费9813万元，相比未中选药品的8352万元，仅高出不到1500万元。
结合带量采购配套细则更加完善，临床控费、反腐风暴等监督手段的持续升级，以及医保支付方式改革的落地，选购性价比更高的中选药品已经成为医疗机构的自主选择。
而在医改腾笼换鸟等总的宗旨调控下，伴随4+7扩围，未中选药品临床替代范围将很快扩大到全国。至少9000个药品将很快受到影响。
临床替代，多个试点80%市场已被夺走
中选药品临床替代效果早已显现。可以看到，沈阳之前，已有多省份公布带量采购“成绩单”，中选品种占同通用名的比例也是重要指标。
广州市公布的国家组织药品集中采购试点结果显示，截至8月底，该市中选品种采购总量约占计划采购量的80%，中选品种采购总量占到同通用名药品的88%。而金额仅占到57%，为医保和个人节约支出超1.6亿元。
据文汇报等媒体报道，截至8月25日，上海25个中选品种的采购总数量3.71亿(片/粒/支)，采购总金额5.15亿元。使用量约占同品种药品总使用量的84%。
据天津日报消息，就在4+7中选价格“上线“首月，中选品种的采购量和采购金额，就已经占到了同通用名药品采购量的93.21%和73.67%。
成都此前公示数据显示，截至5月26日24点，中选药品采购总数量5240.85万(片/粒/支)，采购金额6557.65万元，分别占同通用名药品采购量和采购金额的82.21%和50. 59%。
这意味着，25个中选品种已经在多数试点抢占了至少80%的市场，大大超过了预期的60%。
业内人士指出，4+7带量采购，医保方实现了从“被动支付“向”战略购买”转变。而在此过程中，“替代”是关键一环。
在此前的集中采购过程中，由于“只招不采”、“量价分离”，以及仿制药本身质量不过关等原因，无法实现替代，这也造成了部分原研药虽然过了专利保护期，却没有在中国遭遇“专利悬崖”。
在医保支持、保证回款等配套政策的护航之下，带量采购促使通过一致性评价仿制药释放出双向替代的威力，冲击了大批原研药、未过评仿制药市场。在此基础上，中国医药市场将正式进入优质低价时代。
全国扩围，至少9000药品将遭临床替代
截至10月31日，至少已有广东、江苏、山东、云南、浙江、山西、江西、内蒙古、河南、贵州、湖南、吉林、湖北、甘肃、海南、安徽共16省份宣布执行扩围时间表。
根据此前4+7城市试点经验，业界分析，中选药品的市场空间很可能会超过80%。这也意味着，与中选60个品规对应的至少9000个竞品，面临遭替代的命运。剩余市场的厮杀将异常激烈。
在市场空间萎缩，医保支付倒逼梯度降价的共同作用下，过专利期原研药价格将持续走低，而未过评仿制药的淘汰也将加快来临。
针对可以预见的变革，医药行业的战略调整早已启动。调整甚至裁撤销售团队，转而布局创新药、生物药、高端仿制药等成了较为集中的方向。
可以看到，继跨国药企，如辉瑞、赛诺菲销售团队下沉基层，以及诺华、默沙东等制药巨头陆续裁员近2万人的报道震动业界之后，近日又有传出知名跨国药企5名高管集体离职的消息。
据业界统计，2018年国内医药上市公司研发投入总额达到了420.68亿元，同比增长了32.19%。石药集团、恒瑞医药、正大天晴、百济神州、复星医药、中国生物制药等，都已明确将转向创新药、生物药、高端仿制药等的研发。
分析人士指出，在年底4+7扩围正式落地之时，中国医药市场的震荡将更加剧烈。
