财联社3月2日消息，复星医药公告，公司投资的复星凯特生物科技有限公司收到国家药品监督管理局关于同意其CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品FKC889用于治疗既往接受过二线及以上治疗后复发或难治性套细胞淋巴瘤（r/rMCL）成人患者开展临床试验的批准。复星凯特拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台）开展针对该适应症的临床试验。
复星凯特生物科技有限公司为上海复星医药集团与美国Kite（吉利德科学旗下公司）的合营企业，专注于肿瘤细胞治疗产品的研发、产业化和商业化发展，造福中国患者。自2017年初在上海张江高科技园区成立以来，复星凯特通过从美国Kite引进治疗复发难治非霍奇金淋巴瘤的CAR-T细胞药物Yescarta（Axicabtagene Ciloleucel）进行技术转移，并获授权在中国进行本地化生产，其新药上市申请于2020年3月被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评。
据公司官网资料，2021年6月22日该公司阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达®）正式获得国家药监局批准上市，成为中国首个获批上市的细胞治疗类产品，用于治疗既往接受二线或以上系统治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。其第二个适应症（用于治疗接受过二线或以上系统治疗后复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤），已获批临床并被纳入突破性治疗药物程序。
智慧芽数据显示，截至最新，复星凯特生物科技有限公司共有专利3件，从专利状态上看，该公司目前的审中专利有2件；从专利类型上看，该公司有发明专利2件。复星凯特作为上海复星医药集团与美国Kite（吉利德科学旗下公司）的合营企业，通过自主创新和国际合作，专注CAR-T早期研发和临床循证阶段的项目，从智慧芽专利创新词云可知，该公司的现在的专利布局，主要集中在单克隆抗体、突变蛋白、生物安全柜等相关的技术领域。
