作者|股伯通
2月19日，步长制药股价收涨1.61%，连续6个交易日收出阳线。在重磅政策落地的关键时点，投资者对中药龙头企业开始寄予厚望。
顶层设计落地
2月9日，国务院办公厅发布《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》，指出新冠肺炎疫情发生后，中医药全面参与疫情防控救治，作出了重要贡献。但也要看到，中医药仍然一定程度存在高质量供给不够、人才总量不足、创新体系不完善、发展特色不突出等问题。
近年来，中药新药申请注册数量和上市数量较少。据国家药监局发布的《2019年度药品审评报告》，2016~2019年批准上市的中药新药分别仅为2个、1个、2个、2个，远低于化药NDA审评通过数量。
业内人士指出，中药新药的审批上市参考的是化学药的审评审批尺度与方式，但这种尺度与中药的发展规律并不相适应。比如，化学药需要做三期临床研究，有标准的临床试验流程管理，有客观的评价方法和评级指标，但这些却不适用于中药，中药注重的是生存质量改善、临床症状改善，但可能无法达到具体指标上的要求。
为解决中医药事业发展的系统性问题，《措施》从夯实中医药人才基础、提高中药产业发展活力、增强中医药发展动力、完善中西医结合制度、实施中医药发展重大工程、提高中医药发展效益、营造中医药发展良好环境等七个方面进行了详细部署。
国家发改委、国家中医药管理局相关负责人表示，将制定“十四五”中医药“一带一路”发展规划，加强顶层设计。鼓励和支持社会力量采取市场化方式，与有合作潜力和意愿的国家共同建设一批友好中医医院、中医药产业园，形成全方位、多层次、立体化的中医药对外交流合作格局。
龙头地位提升
上述政策措施对步长制药意义重大。作为国内中药行业龙头之一，步长制药立足心脑血管市场、覆盖中成药传统优势领域、聚焦大病种、培育大品种的立体产品格局，成为国内领先的心脑血管中成药生产企业。该公司以“脑心同治论”为理论基础，培育出脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、谷红注射液、复方曲肽注射液五个知名独家专利品种，以及复方脑肽节苷脂注射液、银杏蜜环口服溶液两个独家品种，基本覆盖了常见的心脑血管疾病。
早在上世纪90年代，面对心脑血管疾病居高不下的严峻形式，赵步长教授、伍海勤教授就创造性地提出脑心同治医学理论。2011年9月，中国中西医结合学会脑心同治专业委员会成立，如今已发展成为学术交流、健康科普、慢病防治、公益扶贫的平台。2020年6月，浙江省中医脑病（脑心同治）重点实验室正式启动科技部国家重点研发计划“中医药现代化研究”重点专项，即“基于脑心同治理念的益气活血类方治疗脑梗死、心肌梗死的病因病机与诊治方案的创新研究”，将脑心同治理论推升到新的高度。
据统计，步长制药上市三年来成长稳健，归母净利润从2017年的16.38亿元，增长到2018年的18.88亿元，再到2019年的19.46亿元。值得关注的是，公司扣非净利润在2019年实现了显著增长，从2018年的13.04%提升至2019年的18.05%。截止2020年9月30日，步长制药前三季度实现营业收入112.4亿，同比增长9.78%，净利润13.96亿，同比增长3.46%。
科技创新是医药企业发展的重要驱动力。统计数据显示，步长制药近几年研发投入逐年增长，其中2018年和2019年研发支出合计分别为5.76亿元和6.39亿元，同比分别增长4.24%和10.87%。与此同时，2020年前三季度，步长制药研发费用为2.54亿元，相比上年同期增长40.50%。从同行业来看，2020年前三季度步长制药研发支出费用在A股中药上市公司和医药行业上市公司排名分别为第6名和第34名。根据心脑血管疾病用药中药大品种科技竞争力排行榜显示，2019年脑心通胶囊、丹红注射液、稳心颗粒三个独家专利品种在心脑血管中成药领域市场份额排名都进入了20位。
步长制药总裁赵超表示，步长高度重视科研和产品开发，坚持科技创新，积极打造现代专利中药，突出创新药物和具有自主知识产权新药的研发，提升了核心竞争力。
或领政策先机
随着中药救治成功案例的增加和中国防疫经验的扩散，中药在全球市场的需求将再一次被拉大，中药诊疗市场迎来蓬勃发展机遇。步长制药加速布局海外市场的举措，无疑将在中医药“一带一路”发展规划中抢得先机。
去年10月，步长制药全资子公司杨凌步长制药有限公司在仿制药领域取得突破性成就，该公司向美国FDA申报的他达拉非片获得了简略新药申请，此举标志着步长制药具备了在美国市场销售该药品的资格。
《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》指出，将积极支持符合条件的中医药企业上市融资和发行公司信用类债券。鼓励社会资本发起设立中医药产业投资基金，加大对中医药产业的长期投资力度。鼓励各级政府依法合规支持融资担保机构加大对中医药领域中小企业银行贷款的担保力度。
赵涛董事长表示，未来公司将发挥全球天然药、中药处方专利药的战略优势，践行全新的生物制药战略，通过立足中药、深挖生物制药、进军疫苗领域的三方布局，以医药电商、OTC为平台，全力打造生物制药全产业链，致力于成长为中国医药行业龙头企业、全球优秀的制药企业，实现“中国的强生、世界的步长”的发展目标。
