富凯摘要：从目前来看，九价HPV疫苗能否尽快上市，已成为万泰生物未来利润增长的关键点之一。
作者|蓝月
上个月曾因九价疫苗传闻暴涨的万泰生物预计去年净利润大降逾七成。2020年4月底上市后，万泰生物曾经收出了26个涨停板。由于受益于新冠疫情，该股在上市后仅用了3个多月的时间涨幅就接近30倍，可谓是大牛股。然而，在新冠疫情放开以及九价疫苗的冲击下，万泰生物业绩大幅下滑，股价也一落千丈。
业绩大降逾七成
万泰生物23日晚发布业绩预告，预计2023年实现归属于母公司所有者的净利润为12亿元到13.5亿元，同比减少74.66%到71.49%。
对于业绩大降，公司解释称，主要原因是，公司二价宫颈癌疫苗受九价宫颈癌疫苗扩龄影响以及市场竞争等因素影响，销售不及预期，导致疫苗板块收入及利润出现大幅下降，其中二价宫颈癌疫苗收入较上年同期下降约42亿元；2023年国内外新冠肺炎检测市场需求断崖式减少，导致体外诊断业务及原料相关收入及利润出现大幅下降，其中新冠诊断相关收入较上年同期下降约12亿元；公司与新冠疫苗相关研发投入、专用原料及成品、生产专用设备等资产减值事项对公司整体利润下滑影响金额约4亿元以上。
资料显示，万泰生物主要从事生物诊断试剂与疫苗的研发及生产，体外诊断板块的抗原检测产品和疫苗板块的二价HPV疫苗是公司的主要产品。疫苗板块和体外诊断业务的收入、利润均出现大幅下滑，从而导致公司利润大降。
和大多抗原检测公司业绩下滑类似，万泰生物去年业绩大降与新冠疫情放开后，新冠检测大幅减少以及新冠疫苗相关收入减少有关。此外，二价HPV疫苗收入大降也是其业绩大降的原因之一。
万泰生物旗下的二价宫颈癌疫苗馨可宁于2019年底获批上市，是首个国产宫颈癌疫苗，适用于9-45岁女性，15-45岁接种3针，9-14岁接种2针，是国内首家在9-14岁获批2针法的宫颈癌疫苗产品。
馨可宁对万泰生物无疑影响重大，2019年底馨可宁上市后，2019年-2022年，公司归母净利润分别为2.089亿、6.770亿、20.21亿和47.36亿。从公司2022年年报来看，以馨可宁为代表的疫苗业务板块实现销售收入84.93亿元，占其总营收的75.93%；净利润方面，疫苗板块实现净利润40.46亿元，占其净利润的83.19%。
然而，到了2023年，万泰生物的二价HPV疫苗销售额大幅减少约42亿元，公司归因于九价HPV疫苗扩龄及市场竞争影响。
2022年3月，沃森生物的沃泽惠作为国产第二款二价HPV疫苗正式上市，其价格优势略胜万泰生物一筹。2022年8月，默沙东的九价HPV疫苗适用人群获批扩展至9至45岁适龄女性。
九价疫苗上市时间未定
今年1月9日，默沙东又宣布，九价HPV疫苗的9岁至14岁女性二剂次接种程序获得中国药监局批准，在此前9岁至45岁三剂次接种程序的基础上，该疫苗新增9岁至14岁二剂次接种程序，简化了接种程序、降低了接种成本。
九价HPV疫苗扩龄、简化接种程序无疑会挤占二价HPV疫苗的市场，因此国内各家疫苗公司也在积极推进九价疫苗的上市。
去年12月5日，万泰生物组织了投资者交流活动。在该活动上，公司表示，九价HPV疫苗三期临床试验在进行中，去年11月已完成第八次访视的现场工作，在进行标本检测工作；生产车间在进行商业规模生产工艺验证，公司会尽最大努力推进九价疫苗的上市进程。
受此利好消息刺激，万泰生物去年12月中旬展开一波大幅反弹，至今年1月8日累计最大涨幅超过八成，随后又一路回落。
在连续大涨后，去年底万泰生物公告称，经公司核实，公司九价HPV疫苗III期主临床试验V8期访视的现场工作已完成，正在进行标本检测工作。
不过，V8期访视标本检测种类较多且检测流程复杂，检测完成后还需要对数据进行质控，具体时间需要依据各环节的进度确定；商业化工艺验证正在进行中，由于产品型别较多，且工艺复杂，需要进行的产品质量特性研究和稳定性研究工作量大导致进度风险较高，有可能导致具备商业化生产条件的时间延后；产品在提交审批后，根据国家药监局的意见反馈，可能存在不可预计的发补和答复过程，导致注册审批的时间延长。上述多种情况均可能导致产品上市的时间延后，公司九价HPV疫苗的审批及获得批准的时间尚存在不确定性。
万泰生物的实控人是最近3年连续问鼎中国首富的钟晱晱。万泰生物大股东为养生堂，其是首富钟睒睒旗下100%全资控股公司。
2020年4月29日，万泰生物在上交所上市。在上市后，万泰生物连续拉出了26个涨停板，刷新当年一字涨停板纪录。2021胡润百富榜显示，钟睒睒以3900亿元的身价首次成为中国首富。除了万泰生物，钟睒睒还持有港股农夫山泉。
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