近日,专注于全球首创新型肿瘤疗法的北京加科思新药研发有限公司赴港上市,港股未盈利生物科技公司将再添新成员。与近期上市另外两家生物医药公司云顶新耀、嘉和生物相比,加科思的明星光环不仅来自豪华的投资阵容,创始人王印祥博士的履历更加吸引市场关注。
王印祥,贝达药业总裁兼首席科学家,博士,曾先后在美国耶鲁大学分子生物物理和生物化学从事博士后研究,2003年回国创建浙江贝达药业有限公司北京新药研发中心,王印祥博士在制药行业拥有20余年的成功经验,深得知名机构投资者的看好。
一、公司概况:明星创始人创办,聚焦SHP2抑制剂
加科思成立于2015年7月,公司致力于为患者提供突破性治疗方案,主营业务聚焦在具有自主知识产权的抗肿瘤领域的小分子创新药研究,重点关注肿瘤免疫、耐药抗菌素、老年病等方向。公司的实验室坐落于中国北京和美国波士顿,实验平台拥有开发蛋白磷酸酶、KRAS和其他转录因子的变构抑制剂技术。
从研发管线来看,加科思的产品管线共计16项,其中5项适应症共计3个产品进入临床阶段,1项已进入临床Ⅱa期。根据招股书显示,加科思产品线中进展较快的药物开发项目为SHP2抑制剂,包括JAB-3068和JAB-3312,其中JAB-3068已进入IIa期。
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来源:招股书
在美国,JAB-3068及JAB-3312作为一种罕见病治疗方法已获得美国FDA用于食道癌(包括食管鳞状细胞癌,即ESCC)治疗的孤儿药认定。加科思已经与AbbVie达成了全球战略合作,以全球化发展和商业化SHP2抑制剂,包括JAB-3068及JAB-3312。
二、行业概况:市场广阔的抗癌市场
全球及中国的潜在SHP2抑制剂市场
SHP2是一种由长久以来被视为致癌基因的PTPN11编码的蛋白酪氨酸磷酸酶。SHP2充当癌细胞生存及生长的重要调节因子。SHP2主要通过将胞内信号从多个上游受体酪氨酸激酶(RTK)传导至RAS,激活RAS/RAF/MEK/ERK信号通路(RAS信号通路),从而调节癌细胞的生存及增殖。SHP2亦为PD-(L)1通路下游及肿瘤相关巨噬细胞(TAM)的重要效应物。
作为RAS信号通路中的关键信号转导节点,SHP2促进癌细胞增殖,并在对靶向疗法产生耐药性中发挥重要作用。SHP2抑制作为单药疗法可能对具有特定改变的癌症有效。据估计,2019年,全球及中国可能受益于SHP2抑制剂和另一种靶向抑制剂联合治疗的局部晚期或转移性NSCLC全年发病总人数分别约为502,000人和202,800人。
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来源:招股书
临床开发阶段的SHP2抑制剂候选药物
迄今为止,全球尚无获批准或上市的SHP2抑制剂。目前,世界范围内共有五种临床阶段的SHP2抑制剂。下表概述此五类临床阶段SHP2抑制剂的详情:
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加科思已与AbbVie签订许可及合作协议(「AbbVie协议」),以在全球范围内开发和商业化其SHP2抑制剂,包括JAB-3068和JAB-3312。根据AbbVie协议,加科思于2020年9月行使加科思的中国选择权以在相关地区独家开发和商业化其SHP2抑制剂。
三、财务数据:剩余流动资产少,研发导致大量亏损
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加科思药业目前没有营收,主要处于投入研发阶段,其中,加科思药业2018年、2019年分别运营亏损1.01亿元、1.94亿元;加科思药业2020年上半年运营亏损为7894万元,上年同期的运营亏损为5747万元。加科思药业2018年、2019年期内亏损分别为1.56亿元、4.26亿元;加科思药业2020年上半年期内亏损为8.1亿元,上年同期的期内亏损为1.55亿元。
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截止2020年6月30日,加科思药业账面上还有4.1亿流动资产,在无营收并有大量研发费用的情况下,加科思的财务状况并不乐观。
四、竞争力和风险点
竞争优势
(i)世界领先的KRAS抑制剂项目;
(ii)与AbbVie在全球合作开发SHP2抑制剂的多策略组合;
(iii)发现和开发潜在首创肿瘤疗法的小分子药物的全球领导者;
(iv)富有远见的创始人由具有全球视野、深厚的专业知识和高效执行往绩记录的成熟
创业管理团队从旁辅助;
风险点
(i)加科思自成立以来已产生重大亏损净额且预计将继续产生亏损,并可能永远无法实现或保持盈利;
(ii)加科思可能需要获得大量额外融资为运营提供资金;
(iii)加科思的财务前景取决于产品组合的成功;
五、股权结构
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招股书显示,加科思在上市前的股东架构中,最大股东为一致行动人士,合计持股41.78% 。该一致行动人包括:由王印祥博士及其妻子、胡邵京博士、王晓洁女士、胡云雁女士、以及他们的特殊目的公司、所有员工持股平台,合计持股41.78%。
著名机构投资人包括:晟德大药厂(4123.TWO),持股17.92%;启明创投,持股12.34% ;高瓴资本HH SPR-III Holdings,持股8.57% ;礼来LAV,持股7.73%。
以上内容不代表华盛的立场,不构成华盛相关的任何投资建议。在做出任何投资决定前,投资者应根据自身情况考虑投资产品相关的风险因素,并于需要时咨询专业人士意见。
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