ISO15189:2003医药试验室——关于质量和能力的特殊要求,是由国际标准化组织TC-212技术委员会经过7年的时间研发出来的有关临床和诊断的测试体系。是在ISO9001:2000版的基础上增加了对特殊部门要求,以及ISO17025:1999中检验与核准实验室的一般要求。
WHO(世界卫生组织World Health Organization)2011年出版物“Laboratory Quality Standards and their Implementation”表示ISO15189和ISO17025的国际公认标准有严格的要求,通常只能由国家一级的实验室或经过认证的实验室才可满足。
品质保障
自2019美年大健康提出了九大质控体系概念,检验是九大质控里非常重要的一环。为进一步提升检验品质,美年健康于2018年与艾迪康结成战略联盟,加速美年健康产业布局,打造体检行业样本检验技术壁垒。
2020年,艾迪康在深圳为美年大健康专门设立深圳医学检验中心,助力美年大健康。代表着深圳公司实验室已开始按照ISO15189标准来开展检验业务,为客户提供更多样、更高品质的检测服务和特检产品选择。为此,艾迪康深圳医学检验中心建立时便进行了人、机、料、法、环、标本流的全面提升,保障美年大健康深圳公司更快出具准确有效的检验报告。
艾迪康医学检验中心
艾迪康医学检验中心有限公司成立于2004年1月,引入欧美独立实验室的先进管理体系与质量标准。下设5大中心实验室技术平台,共有21个专业临床实验室,可提供2700多项检测项目,其中涉及肝炎、血液病、肿瘤、妇儿等300多项特色项目,与全国12000多家医疗机构建立合作,每天可为超过15万人就近提供统一、严谨的检验报告。
此外,艾迪康医学检验中心还与各大学、医院展开科研合作项目,目前已完成24项科研项目研究。其中,临床实验室全国总面积超10万平方米,拥有超过1400名专业技术人员。并配备了罗氏、雅培、西门子、贝克曼等国内外先进的仪器设备及检测流水线。
截止2020年,艾迪康医学检验中心在全国提供除西藏、港澳台剩余地区的第三方检测服务。艾迪康是中国第一家通过CAP认证的独立医学实验室。2010年总部杭州通过ISO15189认证,成为浙江省第一家获得该认证的独立医学实验室。截止目前,共有17家分公司通过ISO15189的质量评估认证,通过率为85%,为目前业界水平最高。
未来可期
在健康中国2030的推进中,体检作为疾病早筛预防的重要关口,在医疗品质上的把控也更为的高要求。
随着信息化时代的推进,检验项目的信息化数字化管理是建立高体检标准的重要基石。从血液跟踪系统的建立,到本次深圳公司正式启用ISO15189实验室,美年大健康一直追求为客户提供更高水准的体检检验服务。通过更高的效率、更严格的医疗品质把控、更权威的行业专家,进一步提高体检中心的医疗服务质量、医疗管理水平和综合竞争力。
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