本文来源：时代财经 作者：李傲华
图片来源：图虫创意减肥药依然是最激动人心的概念。
4月15日午间，来凯医药（02105.HK）发布公告表示，公司已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对于LAE102用于治疗肥胖适应症患者的新药临床试验（IND）批准。
LAE102是来凯医药自主研发的针对ActRIIA的单克隆体。来凯医药表示，在临床前研究中，LAE102显示出增加肌肉并减少脂肪的效果。LAE102与GLP-1受体激动剂联用，可进一步减少脂肪并显著降低GLP-1受体激动剂导致的肌肉流失，使LAE102成为一种高质量体重控制候选药物，在减脂的同时保持肌肉质量。
此外，LAE102的IND申请已经在今年2月获得国家药监局药品审评中心（CDE）的受理。
一纸公告，让来凯医药在4月15日午后开盘直线飙升，盘中涨幅一度达到75%。截至下午收盘，来凯医药报收7.95港元/股，短短一个下午，市值暴涨超60%。但仅一天过去，闻风而来的资本就火速散去，4月16日，来凯医药开盘一路下跌，最终报收6.52港元/股，跌幅达17.99%。
就LAE102的临床进展等问题，4月15日下午，时代财经致电来凯医药，截至发稿仍未接通。
在减肥药赛道，一纸公告就可以推动股价跌宕起伏的例子不在少数。在看不到尽头的减肥药市场诱惑下，资本的狂欢还远未到落幕的时候。
根据世界肥胖地图数据，2020年全球有超过26亿人受到超重/肥胖的影响，预计到2035年将有超过40亿人受到影响，肥胖率将从2020年的14%上升到2035年的24%。高盛估计，2030年全球减肥药市场规模可能飙升至1000亿美元。
尽管减肥药市场需求巨大，但直到GLP-1受体激动剂的出现，减重赛道才出现第一款现象级的产品。
2023年，诺和诺德的司美格鲁肽年销售额达到1458.11亿丹麦克朗（折合约212.01亿美元，折合人民币约1524.14亿元），为诺和诺德贡献了超六成的营收，其中注射用减重药Wegovy销售额达到45.48亿美元，同比增长407%。礼来的GLP-1产品替尔泊肽，上市不足两年，2023年年销售额就突破51.63亿美元。
GLP-1药物的销售如火如荼，但关于GLP-1药物用于减重的不良反应、副作用的争论却从未停止。美国《Healthline》2023年5月2日刊文称，GLP-1药物使体重迅速减轻，会导致肌肉流失，骨密度降低，从而导致肌少症。因此，不少企业正在探索GLP-1药物与其他药物的联用疗法，以减少减重过程中的肌肉流失。
来凯医药布局的ActRIIA就是其中一个典型的靶点。
ActRII（肌肉生长抑制素/激活素II型受体）是一种存在于脂肪和肌肉细胞中的激活素受体，主要包括ActRIIA和ActRIIB。这种受体在生长、细胞分化、稳态、成骨、细胞凋亡等多种生理过程中都起到关键作用。在脂肪组织中，它促进脂质储存；在肌肉组织中，它抑制肌肉生长，促进肌肉萎缩。因此，可以通过阻断ActRII信号，减少脂肪堆积，促进肌肉生长。
一名不愿具名的医药研发人士对时代财经表示：“ActRII与GLP-1主要的不同在于，ActRII存在于脂肪与肌肉细胞中，GLP-1受体则分布于全身多个器官或组织，包括胰腺、中枢神经系统、胃肠道、心血管系统、肝脏、脂肪组织、肌肉等。ActRII原本用于肌少症的治疗，后来展现出在减重方面的潜力，所以开始做减重适应症的研究，目前我们也在关注这个靶点。”
2019年，诺华在一项研究中发现，Bimagrumab（ActRII抑制剂）可以显著减轻超重和肥胖2型糖尿病患者的体重。这一发现，为ActRII靶点的研究打开了新的大门。
几经辗转，Bimagrumab落到了GLP-1巨头之一的礼来手里。2021年，诺华以7000万美元的价格，将Bimagrumab转让给了Aditum Bio（后拆分出Versanis Bio）。Versanis Bio开展了联用或不联用司美格鲁肽治疗肥胖症的研究。2023年7月，礼来宣布斥资19.25亿美元收购Versanis Bio，获得了Bimagrumab的权益。
而来凯医药的LAE102最初的核心适应症是肿瘤治疗。2023年5月，LAE102的IND获得美国FDA批准，适应症为非小细胞肺癌。这是来凯医药成立以来第一个获得临床批准的原创新药项目。
2023年12月，来凯医药宣布向CDE提交新药临床试验申请。来凯医药表示，向CDE递交的IND申请，系评价LAE102单抗的剂量递增以及安全性/有效性的I/II期研究。该研究将初步评价LAE102的抗肿瘤活性和对于体重、肌肉量和脂肪量变化的影响。
在2023年中期报告中，来凯医药明确指出，希望寻求战略合作伙伴，以加快LAE102的开发及商业化，应用于除癌症治疗之外仍存在巨大医疗需求的重大适应症。
上述研发人士对时代财经表示，ActRII单药虽然也有减重效果，但幅度有限，因此与GLP-1联用成为大多数药企的选择。
ActRII的增肌效果，可以与GLP-1形成互补，如果联用疗法研究成功，那么“躺平增肌减重”或许不再是梦。
