本文来源:时代财经 作者:张羽岐
“我们已经是第三次参加进博会了,过去几年借助进博会的平台,我们既能够分享我们的研发成果及业务进展,同时也在加速我们的创新产品在中国上市,尽早惠及更多群体。最后,我们也通过进博会的平台开展了多方合作,与各类伙伴签约,从而加速我们在中国发展的进程。”第七届进博会期间,吉利德科学全球副总裁兼中国区总经理金方千在接受时代财经等媒体采访时表示。
本届进博会,吉利德科学首次发布核心产品Lenacapavir(来那帕韦)在HIV预防领域的重大进展。
Lenacapavir是全球首个获批的HIV衣壳抑制剂类药物,也是一年仅需给药两次的长效HIV治疗方案,该药物已在欧盟、美国获批用于与其他抗反转录病毒药物联合,治疗既往接受过多种治疗方案的多重耐药的HIV-1成人感染者。
今年6月,吉利德对外宣布,Lenacapavir关键的3期PURPOSE 1中期分析结果显示,在顺性别女性中,这一药物表现出对HIV(艾滋病)预防100%的有效性;不到3个月后,吉利德再次对外表示,PURPOSE 2中期分析结果显示,99.9%使用Lenacapavir的受试者未发生HIV感染,相较于背景HIV发生率(bHIV),Lenacapavir降低了96%的HIV感染率。
自去年首次亮相进博会后,不到一年时间,Lenacapavir在临床试验中连续有新进展,或有望革新HIV预防方案。据吉利德方面透露,吉利德已向中国药品审评部门递交了Lenacapavir用于HIV治疗的上市申请。
吉利德创新药物Seladelpar也在本届进博会上迎来中国“首秀”。该药物已于2024年8月获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速审批,为原发性胆汁性胆管炎患者的二线治疗带来了全新选择。作为一种慢性自身免疫性肝内胆汁淤积性疾病,原发性胆汁性胆管炎(PBC)是易被忽视的肝脏“隐形杀手”,已于2023年被纳入国家卫健委发布的《第二批罕见病》目录。
此外,吉利德在HIV防治、病毒性肝炎、肿瘤和抗真菌领域的超10款药物也在进博会展出。
目前,中国俨然是全球生物医药领域的重要组成部分,中国市场已成为多个跨国药企全球业务的重要支柱之一。
吉利德方面在本届进博会前对时代财经表示,今年是《药品管理法》40周年,《药品管理法》自1984年颁布以来,几经修订和发展,其中新药审评审批加速为创新药物进入中国市场提供了极大的便利,使得吉利德这样的跨国药企能够更快地将创新药物引入中国,满足患者的治疗需求。仅在2018年,吉利德就有慢乙肝、丙肝和HIV治疗领域5款创新药物先后获批。
得益于医保政策的完善,截至目前,吉利德在国内上市的11个药物中,已有8个药物被列入国家医保目录。
金方千对时代财经表示,“一直以来,中国都是我们非常重要的市场,我们也会继续加大在中国的投入,包括新产品的上市、拓展市场覆盖、患者惠及、研发建设等,未来我们也会将更多的全球III期临床,乃至更早的II和I期临床在中国开展。与此同时,一方面我们希望将更多的创新产品带到中国,另一方面也希望与中国本土企业合作,将中国的产品带向世界。”
从2022年起,吉利德在中国开启本土研发团队和研发能力的建设,不断加大本土研发投入,推动创新药物在全球和国内的同步上市。截至目前,吉利德中国研发团队已超过150人,推动了约20项临床研究项目在国内的快速展开。吉利德在持续投入药物研发的同时,也在不断探索创新模式,帮助提升药物的可及性。
面对全球医药市场及竞争环境的快速变化,如何持续保持竞争力,是各大玩家们需要思考的命题。“第一,要想在市场中保持竞争力,需要产品创新,要真正的能够解决一些未满足的治疗需求;第二,一定要加速商业化进程,我们的逻辑是希望能够借助各类合作伙伴的力量,加速我们商业化的进程。”金方千对在进博会期间时代财经表示。
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