本文来源：时代财经 作者：文若楠
图片来源：图虫创意远大医药（00512.HK）在眼科创新药布局上再下一城。12月12日，远大医药发布公告称，公司与箕星药业香港有限公司（下称“箕星药业”）达成战略合作协议，获得治疗干眼症的全球首创创新产品OC-01和OC-02在大中华区的独家开发及商业化权益。
根据官网，远大医药总部位于武汉，2008年在港交所主板上市，是一家集核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、制药科技、生物科技于一体的科技创新型国际化医药企业。对于此次合作，远大医药在公告中解释道，“这将进一步深化公司在眼科领域的创新产品布局”。
远大医药并未披露此次交易的对价，仅提到“在相关条件满足后”，公司将获得相应权益。
根据公告，OC-01和OC-02是两种高选择性的乙酰胆碱能受体激动剂，可通过启动三叉神经副交感神经通路，增加天然泪液的分泌，从而达到治疗干眼症的目的。
针对此次产品引进情况、后续商业化以及眼科管线布局等相关事宜，12月13日，时代财经向远大医药发送采访邮件，截至发稿未获回复。
这并非远大医药年内首次拓展眼科管线布局。早在今年3月下旬，远大医药宣布从联拓生物引进用于治疗蠕形螨睑缘炎及蠕形螨导致的睑板腺功能障碍的全球创新眼用制剂TP-03，获得该项目在大中华区（中国大陆、中国香港、中国澳门、中国台湾）的独家开发、生产及商业化权益，交易对价为1500万美元的首付款及一定金额的注册里程碑费用。
包括TP-03，远大医药在眼科赛道共布局了5款管线产品，中期报告显示，另外四款分别为GPN00136（BRM421，适应症：干眼症）、GPN00153（CBT-001，适应症：翼状胬肉）、GPN00833（适应症：眼部炎症）以及GPN00884（适应症：近视防治）。其中GPN00833和TP-03进展较快，根据公告，GPN00833于2024年11月完成国内III期临床研究并达到了临床终点，TP-03正在准备递交上市申请工作。
此次引进的OC-01最早于2021年10月在美国获批上市，是目前全球首款且唯一一款获批治疗轻、中、重度干眼的无防腐剂、多剂量、无菌包装鼻喷雾剂。在中国，OC-01分别于2023年2月在澳门获批上市，并分别于2024年11月22日、11月27日在中国台湾和中国大陆获批上市，商品名为星特润。OC-02则处于临床阶段，公告显示其已在美国完成了针对干眼症的IIb期临床研究。
从官方披露的新闻稿来看，OC-01、OC-02并非箕星药业自研，而是于2021年从OysterPoint Pharma（OYST.US）引进所得。Oyster Point Pharma是一家专研眼科first-in-class（全球首创）药物的生物制药公司。
彼时，双方的交易对价为1750万美元的首付款以及最高0.75%的箕星药业股份，另外OysterPoint Pharma有资格获得最高2.048亿美元的潜在开发及基于销售的里程碑付款，以及基于未来净销售额的销售分成，箕星药业则获得OC-01、OC-02在大中华区开发和商业化用于治疗干眼症的权益。
3年多时间里，从引进到再度转手，箕星药业一进一出的背后考虑何在，此次转手是盈还是亏，单凭远大医药仅有的公告信息，尚无法判断。12月12日，时代财经试图联系箕星药业，截至发稿，尚未获得回应。
从药物适应症来看，此次远大医药盯准的是干眼症。根据药渡咨询研报，干眼症（Dry eye syndrome）是指泪液质和量的异常导致泪膜不稳定，引起眼部不适和眼表组织改变的一大类疾病的总称，也称角结膜干燥症。
“干眼症为临床常见的慢性眼表疾病，中国干眼症发病率大约在21%-30%，干眼症患者人群保守估计约3.6亿人。目前，医疗机构门诊就诊的干眼症患者占眼科总就诊人数的30%以上，预计未来5-10年，该比例可能会上升到40%。”远大医药在公告中提到。
干眼症药物市场前景可观，但多位眼科行业业内人士均对时代财经指出，干眼症领域用药广泛，新药物想要撬动市场的难度不小。
对于OC-01产品提到的“无防腐剂、多剂量、无菌包装鼻喷雾剂”这三大显著特征，某医药公司学术代表告诉时代财经，“（市面上）无防腐剂的眼药数量颇多”。在远大医药引进后，OC-01的商业化放量能达到多少，仍需后续进一步观察。
远大医药的此次BD佐证了当前干眼症药物开发领域的火热。今年8月，眼科制药企业欧康维视生物（01477.HK）披露的一则大手笔引进，亦与干眼症药物相关。根据公告，欧康维视生物从Alcon Inc.（爱尔康）获得8款干眼症治疗和手术用滴眼液产品组合的在华相关权益，包括7款已经上市的成熟产品和1款处于临床开发阶段的产品。
此外，时代财经于今年9月中华医学会第二十八次眼科学术大会上了解到，恒瑞医药引进的全氟己基辛烷滴眼液（睑板腺功能障碍相关干眼病适应症，商品名：恒沁）上市申请获国家药监局药品审评中心（CDE）受理。12月13日，恒瑞医药相关人士告诉时代财经，“该申请还在上市前的审评阶段，预计在（12月）月底获批”。
