本文来源:时代财经
1月7日,时代财经获悉,晶泰科技孵化企业ReviR溪砾科技(下称 “ReviR”)近日获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发关于小分子管线RTX-117用于治疗腓骨肌萎缩症(CMT)的《药物临床试验批准通知书》,将按计划于 2026 年第一季度开启 I 期临床试验。
RTX-117是国内首款针对腓骨肌萎缩症的1类创新药管线,也是ReviR与晶泰科技深度合作、借助AI+机器人辅助研发的一系列罕见病药物管线中首个进入临床的项目。晶泰科技将获得相应的里程碑付款,并有权参与该管线的销售分成及后续授权收益分成。此前,该管线已获得美国FDA的IND批件与孤儿药资格认定(ODD),可享受美国FDA优先审评审批与更长的海外市场独占期。(时代财经 杜苏敏)
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