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安旭生物由凌世生、姜学英夫妇控制，二人合计持有公司79.52%的股份。夫妇俩都很低调，几乎找不到两人的公开报道。
但今年爆出的临床数据违规却将凌世生的公司推上了风口浪尖。
国内临床数据真实性存疑
1月15日，国家药监局公布，经2020年11月检查发现，安旭生物生产的人类免疫缺陷病毒抗体/丙型肝炎病毒抗体/乙型肝炎病毒表面抗原/梅毒螺旋体抗体联合检测试剂盒(免疫层析法)(受理号：CSZ2000162)，在浙江大学医学院附属第一医院开展临床试验中，医疗机构留档的电子照片拍摄时间、地点与临床试验实际时间、地点不一致，临床试验数据无法溯源，存在真实性问题。
处理决定为：（一）根据《中华人民共和国行政许可法》第七十八条和《体外诊断试剂注册管理办法》第四十九条规定，对该注册申请项目不予注册，并自不予注册之日起一年内不予再次受理该项目的注册申请。
为此，安旭生物解释时，将责任甩锅给医院。安旭生物董秘回应，这主要是医疗机构的事，公司委托浙江大学医学院附属第一医院进行临床试验，双方签有协议，这次抽查发现的问题，主要指向医疗机构。简单说，安旭生物的意思是，安旭生物也是受害者。但这样推卸会造成更大的问题，因为符合试验要求的样本是比较少的，药企可以说是在医院门前排队等试验样本机会。现在安旭生物出事就推给医院，以后谁还敢给安旭生物做试验？
这可能导致安旭生物2020年的业绩爆发不可持续。
不过公司主要收入来自ODM模式外销，2017年到2019年，公司境外销售收入分别为1.04亿元、1.54亿元及1.95亿元，占比分别为 93.81%、94.13%及 93.09%。
提供给国外临床数据疑问多
但提供给国外的数据也存在疑问。
欧盟公开资料显示，2020年7月，安旭生物提交新冠抗原试剂CE认证申请，2020年8月3日获得CE认证。但国内2020年4月后新发病例极少，而境外输入病例非中国籍不能参与临床试验。因此，安旭生物新冠抗原试剂的临床试验靠什么样本进行存疑。
据安旭生物解释，采用了浙江疾控中心的25例阳性病例留存标本，并跟国外做了对比分析。那这样其实是用实验室标本数据取代了临床数据，并不是对真实人群进行。标本实验在实验室条件下阳性检出率可达100%，但真实的临床试验远不能达到这么好的效果，因此安旭生物采用标本代替临床试验，会造成阳性检出率、准确率比实际高，存在虚假。
安旭生物临床总结报告称，敏感性80.2%，特异性100%，准确率89.4%，敏感性即代表阳性检出率。国家药监局医疗器械技术审评中心发布的《2019新型冠状病毒抗原/抗体检测试剂注册技术审评要点(试行)》规定，抗原试剂将具有90%-95%阳性检出率的病毒水平作为最低检测限。而欧盟对新冠试剂的要求是，灵敏度不低于90%，特异性不低于97%。因此安旭生物试剂的市场前景难料。
在临床数据上不诚实，也会打击使用者信心。
业务关联交易既是客户又是供应商
被问询才披露
Azure Biotech是安旭生物2019年第一大客户，2018年第二大客户， Assure Labs是2019年第一大供应商，也是2018年第一大供应商。而Azure Biotech和Assure Labs 均为“左博士及其团队”设立的公司，也就是安旭生物大客户与大供应商属于同一实控人控制。
同时，NAL VON MINDEN GMBH是安旭生物2017、 2018年的第一大客户，2019年的第二大客户，但安旭生物同时通过NAL VON MINDEN GMBH采购原材料。
这种关联都难免让人疑虑，海外经营如果不规范的话，其实很难查证。而安旭生物在招股说明书中并未披露，直到被上交所问询时才补充披露。
技术来源不过硬？研发投入低于同行
安旭生物创始人、董事长凌世生在2008年7月注册安旭生物前身，但2009年5月，还是美康生物常务副总经理。
那么安旭生物的核心技术从何而来？
上交所问询时，也要求补充核心技术来源及其先进性。
与此同时，公司在研发投入上不及同行，2017-2019年，安旭生物研发费用支出占营收比重分别为7.09%、7.42%、7.72%，而同期可比上市公司研发占营收比例为10%以上。
员工投入少，高管薪酬多
2017年至2020年上半年，未缴纳公积金的员工人数分别为50人、200人、84人、217人，占员工总人数的比例为24.63%、46.95%、21.27%和42.47%。2017年至2019年，安旭生物生产、研发、销售员工平均薪酬均低于行业平均水平。
对于医药企业来说，不仅研发重要，生产过程中的质量品控也很重要，因而实际执行生产的员工心态与素质也很重要。不给员工交公积金，薪酬比同行低，要么是过于吝啬，要么是使用的低学历低素质员工。这可能造成产品质量不稳定，无法保持一致性，最终还是会影响产品使用效果。
另一方面，2017年至2019年，安旭生物管理人员的平均薪酬是11.8万元、13.8万元、14.7万元，持续高于行业平均水平。实控人凌世生，2020年上半年薪酬74.8万元，2019年全年63.1万元。高管薪水高且涨幅快，而对员工则较为吝啬，看起来更像是高管抱团结盟谋上市，而不是长远服务于社会利益的企业。
体外诊断竞争激烈，毛利率不及同行，现金回收不佳
目前全球体外诊断市场50%市场份额被罗氏、雅培、丹纳赫、西门子占据。雅培旗下的 Alere、Standard Diagnostics是全球 POCT 试剂领域的龙头企业。POCT试剂正是安旭生物的主要领域。
即使与国内同行比，2017年至2019年，明德生物、基蛋生物、万孚生物、东方生物的销售毛利率均值分别为68.33%、66.42%、64.96%，而安旭生物的毛利率分别为52.49%、50.59%、51.24%，均低于行业均值。近期申请科创板上市的奥泰生物，2017年至2019年毛利率分别为63.15%、62.89%、62.29%，也比安旭生物高。
而安旭生物在毒品类和传染类产品上的平均售价还比奥泰生物高，而毛利率更低，这说明安旭生物在成本上不具有竞争力，相应的，销售数量也远低于奥泰生物。毒品类与传染类检测试剂占到安旭生物营业收入的85%以上。
这对安旭生物占领市场非常不利。
2017年至2019年，公司应收账款增加较快，这导致2018年、2019年经营活动现金流量净额比净利润分别少2100万元和3500万元。
但2020年上半年，安旭生物依靠疫情大发财，营业收入3.1亿元，净利润1.7亿元，几乎是同比的5倍增长。
总体来看，安旭生物技术来源存疑、研发投入不及同行，对员工并不重视、只是和高管抱团谋上市，行业竞争力不及同行，销售和采购都存在关联情形且不主动披露，海外销售占比较高且难以核实，如今又爆出临床数据存疑。
这个公司真的应该上科创板吗？
