印度的制药商加大了病毒药物羟氯喹的生产

印度的制药商加大了病毒药物羟氯喹的生产
2020年04月15日 23:00 宠小哥的日常

随着全球COVID-19大流行的扩大,人们突然对一种叫做羟氯喹的抗疟疾和抗炎药产生了兴趣。尽管没有确凿的科学证据,但仍被美国总统唐纳德·特朗普(Donald Trump)吹捧为“ 医学史上最大的游戏改变者之一 ”和冠状病毒的治疗方法。

生产全球70%羟氯喹供应量的印度于3月25日禁止出口。但是,在特朗普致电印度总理纳伦德拉·莫迪(Narendra Modi)要求供应后,该禁令周二被撤销;特朗普曾威胁说,如果印度拒绝,将进行“报复”。

禁令解除后,特朗普很快在推特上感谢印度

截至周三,美国已报告了430,000例COVID-19病例,死亡14,000例,购买了2,900万剂羟氯喹。同时,印度报告了近6,000例病例,并有170多例死亡。

在这种外交背景下,由亿万富翁潘卡伊· 帕特尔(Pankaj Patel)和伊普卡实验室(Ipca Laboratories)掌控的两家印度制药公司Zydus Cadila ,由Premchand Godha担任主席,其资产为5.33亿美元,他们正在提高产量,以满足需求的突增。自3月27日以来,在印度上市的Zydus Cadila和Ipca Labs的股价分别上涨了40%和29%。

印度是羟氯喹的主要生产国,因为它是用于治疗疟疾,类风湿性关节炎和狼疮的廉价药物。根据世界卫生组织(WHO)2019年的疟疾报告,印度2018年的疟疾病例约为680万例(占全球总数的3%),其中近8000人死亡(占全球总数的2%)。磷酸氯喹通常用于治疗疟疾,但在某些情况下还使用毒性较小的羟氯喹。

同时,印度政府也在努力建立储备以满足国内需求。Zydus Cadila和Ipca Labs一直在努力满足印度政府的要求。

总部位于艾哈迈达巴德的Zydus Cadila的常务董事Sharvil Patel说:“优先生产这种药物,而不是其他任何药物。该公司在2019财年的收入为19亿美元。我们已将羟氯喹的生产量从每公吨3吨提高了每月20至30 公吨,如果需要,可以进一步扩展至40至50公吨。”

拥有20公吨产能的Ipca Labs每月可生产1亿片药片。Ipca Labs的常务董事 Ajit Kumar Jain说:“印度政府下达了重要的命令。” “我们可以在一两个月内将制造能力提高到26公吨。我们还同时增加了包装和标签生产线。”

两家制药公司都向后整合以进行生产,这意味着它们拥有必要的原料和关键的起始原料。

尽管Ipca Labs一直受到美国食品药品监督管理局的进口预警,并且自2015年以来因违反良好生产规范而禁止在美国销售,但美国FDA在3月20日做出了例外规定,允许进口活性药物Ratlam工厂生产的羟氯喹硫酸盐和磷酸氯喹的成分,以及Pithampur和Piparia的制剂厂生产的羟氯喹硫酸片。该公司在一份证券交易所文件中表示,如果短缺情况改善,美国食品药品管理局可以撤销该例外。

Ipca Labs在印度西部的四到五家工厂生产羟氯喹,而Zydus Cadila也在多家工厂生产。Zydus Cadila的Patel 说:“重点是确保有足够数量的药物,以便可以提供给患者。”

较小的生产商,例如果阿的华莱士制药公司,有能力生产,但无法获得由印度和中国制造商生产的原料如羟氯硫酸盐。

华莱士公司执行董事Vinay Pinto表示:“目前,我们正在努力建立稳定的原料药羟氯喹硫酸盐的来源,而这似乎受到印度一些制造商的严格控制。” “我相信,还有更多活性药物成分制造商可以在印度和中国生产这些产品,但是价格已经飙升了数倍,因此盈利能力将是一个挑战,因为这是印度的价格控制产品。但是为了印度数百万患者的利益,我们将继续生产该产品。”

药品贸易机构还指出,印度制造商有能力迅速扩大规模。“这是一个休眠分子,”印度药品制造商协会执行董事Ashok Kumar Madan说。“它的使用非常有限,但是现在需求突然激增。我们有足够的备用容量。”

行业组织印度制药联盟秘书长Sudarshan Jain表示:“国内需求量为每月300万片,但我们有能力轻松地将月产量提高到1.5亿至2亿片。” 他补充说:“很难预测未来的需求,因为我们不知道会有多少受影响。”

而且,鉴于没有监管部门的批准,它不是COVID-19的可靠方法。但是,印度最高研究机构印度医学研究理事会建议对医护人员以及COVID -19患者家属预防使用该药。但是它仅可用于处方。

同时,美国FDA已发布“紧急使用授权”, 以治疗无法参加临床试验的成年人和青少年。世卫组织还将这种药物纳入一项称为“团结”试验的国际临床试验中,该试验目前正在评估四种不同的治疗方案。

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