原发性肝癌是我国第4位常见恶性肿瘤，占肿瘤致死原因的第3位，其中肝细胞癌（HCC）最常见，占85%~90%以上。2012年全球肝癌新发病例和死亡病例一半以上发生在中国，其中乙型肝炎病毒（HBV）慢性持续感染是我国HCC最重要的危险因素，BRIDGE研究显示有77%的中国HCC患者存在HBV感染。此外，中国人口基数大，HCC的新发病例仍持续上升，且晚期和合并HBV的患者比例高，因此临床仍急需疗效好且对HBV相关肝癌有效的新型药物。
2019年4月24日，一项发表在《OncoTargetsandTherapy》上的研究针对SHARP、亚太两项随机研究进行了荟萃分析[1]，对仑伐替尼和索拉非尼进行网络荟萃分析（NMA），以评估不同病因相关的疗效，分析结果表明仑伐替尼可能是HBV阳性患者的优选治疗方案。
仑伐替尼可能是HBV阳性患者的优选治疗方案
根据SHARP和亚太两项国际研究，索拉非尼被批准为用于肝癌一线治疗的唯一药物。仑伐替尼是HCC患者的另一种分子靶向治疗方案。仑伐替尼与其他酪氨酸激酶抑制剂（TKIs），尤其是索拉非尼最重要的区别在于，除了血管内皮生长因子（VEGF）通路外，仑伐替尼还能够有效抑制成纤维细胞生长因子受体（FGFRs）。同时，仑伐替尼在体内具有比体外更强的抗肿瘤活性。
仑伐替尼和索拉非尼在晚期HCC患者中均是一线选择。目前，两种药物的选择并不是基于临床或生物学参数。然而，Jackson等人的分析表明，总生存期（OS）取决于患者合并肝炎的状况。索拉非尼治疗HBV阴性及丙型肝炎病毒（HCV）阳性患者时OS均可改善，但该研究不包含SHARP及亚太研究中索拉非尼与安慰剂的对比数据。
因此，本研究对SHARP、亚太两项随机研究进行荟萃分析，以及对仑伐替尼和索拉非尼进行分析，以评估不同病因相关的疗效结果。
索拉非尼治疗HCC优于安慰剂，但缺乏基于病因的疗效比较
针对SHARP及亚太研究2项研究进行分析，HCV阳性的HCC患者中，120名接受索拉非尼治疗，96名接受安慰剂治疗；HBV阳性的HCC患者中，138名接受索拉非尼治疗，87名接受安慰剂治疗。
分析结果显示，相较于安慰剂，索拉非尼用于治疗HCV阳性患者时疾病进展时间（TTP）（HR0.39，95%CI0.25-0.62，P
那么，基于病毒病原分析仑伐替尼和索拉非尼的疗效比较结果又如何呢？
病毒病原学的NMA分析：仑伐替尼治疗HBV相关的肝癌或为优选！
病毒病原学的NMA分析共纳入6项研究，包括1788例HCC患者，其中1160例患者为HCV阳性或HBV阳性。251例（21.6%）HBV阳性患者和91例（7.8%）HCV阳性患者接受仑伐替尼治疗，390例（33.6%）HBV阳性患者和229例（19.7%）HCV阳性患者接受索拉非尼治疗。另外，114例（9.8%）HBV阳性患者和85例（7.3%）HCV阳性患者接受安慰剂治疗。
显示了总人群、HBV阳性及HCV阳性患者可能采用的优选方案。研究数据显示，59%的HBV阳性患者中，仑伐替尼是最有效的治疗药物，而索拉非尼治疗HBV阳性患者中仅占1%。这提示我们，在HBV阳性患者中，仑伐替尼可能是优选的治疗方案。
REFLECT研究结果揭示了临床用药选择的影响因素
进行研究的关键在于非劣效性研究能否改变临床实践？REFLECT研究结果列出了可能影响这种治疗选择的最重要因素。
安全性方面，相较于仑伐替尼组，索拉非尼组的皮肤相关不良反应发生率高，高血压发生率低。但接受仑伐替尼治疗的患者生活质量更好，REFLECT研究的亚组分析也证明了这一点；新药成本也是影响临床医生用药的重要因素，药物间的疗效与毒性相近，但更低的价格将影响医生的临床选择；另一方面，对索拉非尼耐受的患者采用瑞戈非尼二线用药控制疾病进展，而使用仑伐替尼治疗后二线药物的选择尚需继续探索，因此也会影响临床用药决策。
REFLECT研究在全球纳入954例患者，其中中国亚组共入组患者288例（HBV相关肝癌患者约占83%）。对中国患者亚组进一步分析显示，仑伐替尼的生存优势达到显著差异（15.0个月vs.10.2个月）。其中值得注意的是，中国患者中HBV相关肝癌的中位OS仑伐替尼组比索拉非尼组延长了5个月（14.9个月vs.9.9个月；HR=0.73；95%CI0.53-0.97），HBV相关性肝癌患者获益明显。
从以上研究结果来看，仑伐替尼对于中国肝癌患者、对HBV相关肝癌患者治疗的重要性和优势不言而喻。
目前仑伐替尼已在多个国家获批，去年获批在中国上市，单药用于此前未接受过系统治疗的不可切除的肝癌的一线治疗，成为除索拉菲尼之外的第二个肝癌一线治疗药物
仑伐替尼能显著提高中国肝癌病人的总生存期OS。
仑伐替尼一盒价格是多少？
仑伐替尼目前在国内的售价为16800/盒，每盒30粒，4mg/粒，价格还是比较高的，对于一般家庭来说还是很有压力，同为进口药的印度版进口原研仑伐替尼要比国内的便宜得多，根据印度国情来定的仑伐替尼一盒价格不到国内的三分之一，每盒20粒，所以也有很多患者会在印度-全 球 药 房的中 文网 上 商 城里买印度进口的仑伐替尼来治疗，同样的药品，当然是选择价格便宜的。
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并且据了解，印.度. 全. 球 .药 .房.是 印 度 的 本 土 药 房，在当地的口碑也相当不错，有很多国内的患者通过他们的中 文 线 上 商 城 来获取他们印度药好价廉的药品，线上商城自助下单也非常方便！
在今年9月，FDA批准K药联合仑伐替尼治疗之前接受系统治疗后有疾病进展且不适合进行手术治疗或放疗的晚期非微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌患者。
此前，K药联合仑伐替尼用于肾癌、子宫内膜癌以及肝癌的一线疗法均获得FDA的突破疗法认定。
K药和仑伐替尼组合疗法在国内共开展了子宫内膜癌、NSCLC以及肝癌的一线治疗临床试验，均已进入Ⅲ期。
