很多人都知道,印度是世界药房,所以全世界都在这里买药。”在《药神》影片中,正版格列宁要40000元一瓶,而在印度仿制药却只要500元,价格相差80倍,药效几乎相差无几。这样巨大的差价背后,穷人不得不选择同样药效却价格却低很多的印度仿制药。
印度仿制药究竟有多便宜?我们可以通过印度本土的药房,一家名为印 度 全 球 药 房 的网上商 城里 的药品来大致了解,如治疗乙肝的替诺福韦二代目前是乙肝的一线明星药,国内虽然已经上市,但是一瓶是1200元左右,在印度全球药房的商城仅不到国内的四分之一,索拉非尼国内价格从3000多到一两万的都有,印度的不到千元
而且药品包装数量比国内的多一倍,另外来那度胺、丙肝吉三代、吡非尼酮等这些药品都是国内与印度价格相差比较大的。价格虽然很便宜,但是质量却一点也不马虎,这是很多国内病患接触过印度药以后给出的好评,正因为效果不输于原研药,所以印度药的口碑也越来越好,知道它了解它并愿意用它来救命的人也越来越多。
印度以生产价格低廉仿制药成为“世界药房”,为何印度能制造出便宜有效的仿制药,在中国想做好仿制药一致性评价,却颇为艰难?印度修改《专利法》,保护仿制药其实,印度药并非一直这么便宜,印度人也曾因天价药而饱受困扰。
1947年,印度刚刚从英国独立出来,医药市场被外国药企所把持,超过99%药品专利掌握在这些药企手中,药物价格一直居高不下,为了让印度人穷人能享受到廉价药,1970年,印度政府修改了《专利法》。修订后的《专利法》允许印度制药公司仿制生产任意一种药品,不需要靠西方国家药品专利。这就让印度仿制药绕过研发成本,只单纯以制造成本计算,价格自然低廉,《专利法》也使印度的仿制药得到快速的发展
2005年,为了与世界贸易组织(WTO)达成协议,印度修改了《专利法》,恢复了药品专利保护制度,但新法案只对1995年以后发明的新药或经改进后能大幅度提高疗效的药物提供专利保护。同时,印度政府可根据需要实施《药品专利强制许可》制度。这项《药品专利强制许可》制度,简单来说,就是当发生重大公共健康危机,而该国又没有能力生产“救命药”时,可以强行取得专利。
药品强制许可制度,在中国无先例近几年,许多发展中国家也曾启动过强制许可,如巴西、菲律宾、印尼、马来西亚、南非、莫桑比克和赞比亚等。但欧美发达国家很少直接使用这一制度,而是通过谈判的手段迫使制药厂降低药物价格。在“9.11”事件后,美国爆发了炭疽疫情,治疗炭疽病毒的药品西普罗专利权归德国拜耳公司所有,为应对可能爆发的炭疽热危机,民众呼吁对该药品专利实施强制许可。
为应对可能爆发的炭疽热危机,民众呼吁对该药品专利实施强制许可。后来,美国与拜耳公司谈判,药价降低了50%。
世界药房”崛起,因质量过硬如今,全球20%的仿制药来自印度,它共为全球200多个国家出口药品,其中60%以上出口到美欧日等发达国家,2016年出口量高达168.9亿美元。印度之所以能够靠仿制药成为“世界药房”,除了价格低廉之外,更重要的原因是因为质量过硬,除了一致性评价以外,印度仿制药都是严格遵循美国FDA(食品药品监督局)标准来执行。
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