印度药企“杀入”国内分“蛋糕”! 国产仿制药的活路该如何拼?

印度药企“杀入”国内分“蛋糕”! 国产仿制药的活路该如何拼?
2019年12月11日 15:45 艾橙娱乐

我国是仿制药大国,化药中95%以上均为仿制药,质量参差不齐,极少出口至海外。印度药企进入国内后,喊了一阵狼来了,后续就没有了下文。仿制药企业依旧躺着赚钱,很多企业在带金销售模式下,无效安全的仿制药进入医药再转换成利润,而且一些企业靠着倒卖手上的批文也过得有滋有味。一些地方政府甚至喊出了“要想富建药厂”的口号。

在16年3月原国家食药监局公布参比制剂选择、溶出曲线测定及生物等效性研究三个技术指导原则,仿制药一致性评价工作已步入正轨。这一次,仿制药企业们真的发现狼来了,仍有人在赌,此次一致性评价也会无疾而终,但他们赌错了,即便是此前国家食药监局新任管理层换人,政策也在继续,而且后续国家又打出了一系列组合拳,提出合理用药、剔除“神药”等,后续的带量采购更直接坚定了国家需要高质仿制药的决心。

而中国市场也是全球市场,仿制药强国印度亦是虎视眈眈,去年6月21日,“中印药品监管交流会”上,中印两国药品监管机构围绕印度药品对华出口问题进行了讨论,嗅到了商机的印度药企已开始蠢蠢欲动。2019年仿制药联盟带量采购,印度瑞迪博士通过仿制药一致性评价的奥氮平片入选,获得了8个省份(海南、青海、浙江、湖南、广西、内蒙古、新疆、山西)的供应权,被视为印度仿制药进入中国市场一大突破

11月6日, 在第二届中国国际进口博览会上,阿斯利康与印度太阳药业正式签署合作协议,将负责太阳药业多款肿瘤产品在中国的引进与推广,为中国患者带来更多较高质量且成本卓越的优质药品,更多的印度药将进入中国。数据显示,印度向全球200多个国家出口药品,其占了全球市场份额的20%左右。2017年4月到2018年3月期间,印度药品出口规模达到173亿美元,包括对美国和欧盟的出口。

美国占印度药品出口总量的40%,欧盟占 15%左右,中国仅占1%。2020年会有越来越多印度产品在中国上市。有业内人士推测,根据目前扩面联盟采购的规定,印度仿制药非常有可能与国内企业平分市场,而且进入国内的印度企业是国际化高并且在印度排名前列的当地大企业,提供的产品是质量被FDA认可且价格便宜的仿制药。中国仿制药在这前有狼后有虎的状况下,不仅是求生存,更多的是要提高质量

拥有中美两大市场。实际上,正在推进的仿制药一致性评价就是与国际接轨的手段之一,倒逼中国药企重视提升研发能力、工艺能力和质量管理能力。提升国产仿制药质量,才能更多地占有国际市场。如华海药业等企业正在走这样的路线,其仿制药产品在美国销量逐年增长。印度的仿制药真的又便宜质量又好吗?我们可以通过印度本土的药房,一家名为印度-全 球 药房/商 城里的药品来大致了解,比如治疗乙肝

一线明星药,国内虽然已经上市,一瓶是1200元左右,在全.球.药.房.仅不到国内的四分之一,索拉非尼国内价格从3000多到一两万的都有,印度的仅不到千元,而且药品包装数量比国内的多一倍,另外来那度胺、丙肝吉三代、吡非尼酮、非布司他等这些药品都是国内与印度价格相差比较大的。

全 球 药 房 的 商 城里有很多这样的便宜实用的好药,有兴趣大家可以自行了解,印度仿制药价格虽然很便宜,但是在质量上却一点也不马虎,这是很多国内病患接触过印度药以后给出的好评,正因为印度仿制药质量堪比原研药,所以印度仿制药在全球的口碑也越来越好,知道它了解它并愿意用它来救命的人也越来越多。

印度仿制药其国际化和国际认可度大部分高于我们国内。其质量、研发能力也胜于国内很多药企,印度药如果进入国内市场必定会对国内原有体现造成冲击,这是一些人不愿意看到的,因为会造成经济利益的冲击,这中间有许多需要完善解决的问题

但不管怎么样,说到底,对于国内患者来说,能尽早用上价格低廉,效果更好的治疗药物,而不论这个药是不是我们国产的。

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