仿制药没商量!印度靠什么成为“全球药房”?我们可以借鉴吗?

仿制药没商量!印度靠什么成为“全球药房”?我们可以借鉴吗?
2019年12月20日 15:33 艾橙娱乐

整个印度生产了全球20%的仿制药,它的仿制药出口到全世界200多个国家和地区,甚至60%以上出口到欧美、日本等国,其中美国市场上的仿制药品近40%来自印度,印度的仿制药,疗效都是有保证的,很多仿制药和原研药效果不相上下,但是价格却只有欧美原研药的20%—40%,有的甚至只有10%。

印度是全球最大的仿制药生产基地,印度制药企业可以仿制世界上任何一种药品,不论这种药品是不是在专利保护期内。很多抗癌的新药,西方国家刚刚上市几个月,印度就开始仿制了。

在避开了专利大棒的同时,印度还通过了药品价格管制法案,其主要目的是为大批量应用的原料药及制剂指定价格的上限,这就保证了消费者能够以较低的价格获得药品,限制药企的高利润。但这些在印度入世之后都受到国际法的限制。不过印度发展中国家的身份为预留了十年的缓冲期。不仅如此,印度还充分发挥自身发展中国家的“优势”,以国民收入低为理由,对药物执行“强制专利许可”。

印度仿制药都管理多数都是按照严格的药品审核流程来进行,多数按照美国FDA的规则,所以即使是仿制药,药效也不输于原研药。所以美国也成了印度仿制药的重要出口国,其市场上的仿制药近一半来自印度。甚至连世卫组织这种国际机构也有大量的印度仿制药。由于仿制药价格低廉,一些发达国家的患者也选择到印度就医或治疗,印度由此被称为全球的“世界药房”。

但这显然不是谁都能学的。因为其极大的损害了原研药厂家的利益,每年印度仿制药企业遭到的诉讼可以说是不计其数。其实与印度情况类似,咱们同样是仿制药大国,批准上市的十几万多种药品中,95%都是仿制药。

印度药到底有多便宜,我们可以通过印度全球药房的商城.内的药品大致了解:韦立得目前是乙肝的一线明星药,国内虽然已经上市,但是一瓶是1200元左右,印度全球药房商城的仅200多,索拉非尼国内价格从3000多到一两万的都有,印度的不到一千元,而且药品包装数量比国内的多一倍,还有治丙肝的吉三代,国内是2.3万一瓶,而治愈丙肝需要三瓶就是七万,而印度仅五千多元

还有很多药品都是国内与印度差价很大的,有兴趣可以自行到印度全球药房的商城了解。印度制药工业的迅速崛起给我们的启示:1.应重视药品国际化进程药企应调整产业结构,充分利用中医药的优势,积极参与国际合作。像近几年印度很多药企都与国内药企进行合资建厂,这也是我们学习经验的好机会,这样一来,国内仿制药也能上一个新的台阶!

印度仿制药 " 仿中有创 " 的 " 敲门砖 " 战略给我们很多启示。我国仿制药生产一直 " 仿其形而忽其神 ",即虽然掌握原研药的化学成分、原料药、辅料等信息,但是对于原研药通过长时间积累起来的特殊工艺、质量控制流程,以及化合物晶型等关键技术节点重视程度不够。随着新版 GMP 对国内制药行业的调整,药企的生产水平将有整体提高,而仿制药质量一致性评价

促使制药行业整体 " 洗牌 ",全面净化药品市场,国产仿制药的竞争力越来越强,对原研药将是致命的打击。

我国药企面临的一个紧迫任务是要培养一批参与国际市场竞争的人才,特别是需要更多开创型人才,使处在变革时期的我国药企学会扬弃、推陈出新。医药企业应有 " 面向全球,海纳百川 " 的开放胸襟,开发利用好国内、国际两个人才市场,采取有效的措施,推进医药企业本土人才国际化进程。

我们必须培育具有核心竞争力的企业,而核心竞争力来自有自主知识产权的产品和技术。在短期内,我们无法在新药研发上赶上西方发达国家,但在非专利药物、中药这些领域,我们具有比较优势。印度制药业的崛起为我们敲响了警钟,我国的处境可谓是前有堵截后有追兵,在夹缝中求生存、求发展。我国短期内的现实选择是把产品做精、做大。所谓 " 做精 " 就是要不断优化生产工艺

把成本降得最低,把质量尽可能提高 ; 所谓 " 做大 " 就是能达到最优经济规模,获得规模经济效益。总之,中国企业有信心有能力在世界制药强国中获得一席之地

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