投资21.73亿,高瓴再出手!健康元是什么狠角色?

投资21.73亿,高瓴再出手!健康元是什么狠角色?
2020年07月12日 19:23 瞪羚社

今日,丽珠集团母公司健康元公告,定增募资不超过21.73亿元引进战投高瓴资本。在公告中,高瓴资本承诺将凭借自己在医药行业的资源,协助健康元在业务创新、销售和管理领域再上一个台阶。

一是在业务创新领域:协助健康元拓展新的高端专业领域或技术平台(如吸入制剂、微球技术、脂微乳技术、CAR-T 细胞免疫疗法、双特异性抗体等领域),加强创新药物领域的研发合作。

二是在市场销售领域:高瓴将积极推动上市公司与高济医疗深入合作,拓展上市公司在呼吸产品等慢性病用药以及保健产品、OTC 产品的市场,并协助上市公司保健产品、OTC 产品由线下销售为主导转变为线下线上同步发展。

三是在经营管理领域:高瓴将与上市公司共同努力,向上市公司输出自身在众多被投企业中被实践应用的精益化制造提升、数字化改造和科技赋能等相关经验。

接下来,我们一起看看健康元的质地如何?高瓴是否能延续一贯独到出色的眼光?

一、平淡无奇的财务数据,健康元内有“黄金”

首先我们来看看,健康元主要控股子公司经营数据(经处理的非标数据):

看下来一圈的感觉是:这家公司没什么值得引人注目的,平淡无奇,数据显示没一个稳定的业务,各板块要不大起大落,要不就是增长乏力。高瓴真的会投这样不堪的一家公司吗?

先看利润最大的主要业务板块,原料药及中间体:

焦作健康元:营收11.6亿,利润2.2亿。主力产品7-ACA销售收入占10.12亿,营收同比下降7%,受市场供求引起的价格影响,收入不稳定,利润增速一年比一年低。

海滨制药:营收11.5亿,利润1.4亿。主力产品罗培南销售收入2.78亿,营收同比增长45%。是国内首家美罗培南通过欧盟GMP认证的企业,已取得德国、澳大利亚及加拿大等多个国家注册批件,原料粗品通过日本 PMDA 检查,存在质量优势。就业务来看,也都存在和原料药一样的问题。

新乡海滨:营收2.5亿,利润1200万。作为海滨制药美罗培南原料的厂外车间,完成广东、河南两地药监局的检查验收,获生产许可。并经欧洲药品质量管理局核准获得批准变更的CEP证书,能为之后美罗培南扩产提供基础。不过规模太小,利润也很低。

再来看保健品和投资业务:保健品,营收1.7亿,利润250万。太太药业、健康药业,均受2019年医保局定点药店禁售保健食品的规定,可售终端减少,销量下滑。投资:风雷电力,利润从1600万下降800万,4年直接腰斩,这两块已经沦为了鸡肋业务。

那它就真的没有值得看的业务了吗,事情当然没这么简单,线索就在上海方予这个2015年成立,营收5700万,利润500万的子公司中,方予的总经理金方教授在呼吸吸入制剂领域有非常丰富的积累。

二、健康元,潜在的呼吸道制剂龙头

健康元其实早就在呼吸吸入制剂领域进行了深入的布局,是国内潜在呼吸吸入制剂龙头企业。呼吸道管线业务一直都是医药巨头的必争之地,造就了葛兰素史克、阿斯利康、诺华三大巨头。

呼吸制剂领域中:哮喘和COPD是临床上常见的两大呼吸系统慢性炎症性疾病,二者合计占呼吸科总销售额的近60%。COPD(慢性阻塞性肺疾病:是一种具有气流阻塞特征的慢性支气管炎或肺气肿,可进一步发展为肺心病和呼吸衰竭的常见慢性疾病)

哮喘影响约全球3亿人口,40%家族遗传史,发展中国家哮喘患病率的不断上升,预计到2025年将增长至4亿。在中国约有3千万哮喘人群,呼吸科领域壁垒高,患病率攀升,长期用药,国内用药规模大。

COPD 是全球第四大死亡原因,到2020年可能成为第三大死亡原因。2012年有超过300万人死于COPD,占全球死亡的6%。在我国,2013年COPD总死亡人数约为91万人,排单病种第三位,占我国全部死因的11%。COPD多发于40岁以上人群,年龄增大与 COPD 患病率增高相关。

用药:目前 COPD 和哮喘的主要用药相似,主要为糖皮质激素和支气管扩张剂(β2受体激动剂、抗胆碱药物等),根据实际情况,辅以茶碱、抗 IgE单克隆抗体等共同治疗。

患者:COPD 和哮喘均为长期慢性疾病,需要长期用药维持治疗。

场景:院外吸入制剂治疗应为主要治疗场景。全球用药市场院外治疗占80-90%,但我国仍以院内治疗为主。

医生:COPD 和哮喘和感冒是同一批医生,在医院集中在呼吸科和脑干科。大医院 COPD 和哮喘是独立的科室,由普通门诊转诊。

国内医院端2017年呼吸系统用药规模268亿,其中哮喘和 COPD 占比56%(PDB 样本医院占比),整体规模约150亿。全球市场整体197亿美金,但从2012年起整体市场已经开始呈现负增长。市场呈现结构性调整:支气管扩张药(SABA、LABA 以及较早的联用 LABA+ICS 产品)、类固醇、白三烯剂等均呈现明显下滑,而近年新上市的联用药物 LABA+LAMA 以及 IL-5拮抗物抗体呈现快速增长趋势,增速较快的单个品种基本都为上市3-5年的新产品,呈现了产品迭代的趋势。

治疗哮喘和 COPD 的给药方式:首选吸入给药。

呼吸科用药的给药方式大致是从片剂注射剂向雾化/鼻喷雾/气雾/干粉等方向发展,后者拥有更好的吸收效果以及患者依从性。

雾化剂(NEB):使用方便,不需要病人配合,不含刺激物,吸入肺部的药量较高,药物沉积时间长;但价格昂贵,不易携带,且容易造成浪费,疗效受病人和装置影响大,国内目前院内雾化剂依然大于气雾剂/粉雾剂。

鼻喷雾剂:借助手动机械泵产生的压力给药。

气雾剂(MDI):需借助抛射剂产生的高压给药。使用快捷,携带方便,多剂量装置,价格便宜;但吸入技巧不易掌握,口咽部沉积量大,局部及全身副作用大,受极端温度影响大。适用于老人和儿童。

粉雾剂(DPI):采用特制的干粉吸入装置,由患者主动吸入,用药时不需吸气与按压阀门同步,克服了药物释放和吸入不协调的问题,使用方便便携,降低不良反应发生;但效果与吸药速度相关,价格较贵,多种装置性能差别大且某些装置易受潮湿环境的影响。

健康元吸入制剂研发管线,主要在太太药业和海滨制药两个平台。在研产品20余个,临床前研发18项,临床中1项,获批临床3项,申报生产3项,提交注册申报2项,已获批注册1项。

产品布局全面,研发进展靠前,复方异丙托溴铵已获批,布地奈德气雾剂、异丙托溴铵气雾剂和布地奈德吸入混悬液申报生产,左旋沙丁胺醇进入优先审评有望获批免临床直接上市,妥布霉素正在进行3期临床试验,大品种沙美特罗替卡松(舒利迭)通过优先审评获批临床,另有富马酸福莫特罗、盐酸氨溴索均已获批临床。

三、呼吸道研发管线进度及市场空间

现在主要说一下健康元呼吸道管线中的主力产品:目前这些产品都未能为健康元创造收入和利润,但随着复方异丙托溴铵的上市,情况就会不一样。

1、复方异丙托溴铵:目前,原研仅有勃林格殷格翰的“可必特”上市,公司的产品为国内首仿,首个按照新4类获批的吸入制剂,也是首个通过一致性评价的呼吸科产品,2019年4月已收到CFDA核准签发的《药品注册批件》。国内企业仅有山东京卫提交了注册申请,正在审评审批中,尚无其他产品获得注册批件。该产品2018年国内样本医院销售额约为3.43亿元。

2、布地奈德吸入混悬液原研阿斯利康,该产品给药剂量小,滞留时间较长,局部抗炎作用明确,消除速率快,且不良反应少,已成为国内吸入剂中的最大品种,2017年国内市场销售额达48亿,已进入医保,仅有阿斯利康一家原研上市,占据了99%的市场。

健康元(太太药业)、长风药业、正大天晴3家均以新4类提交上市申请,其中健康元获批临床,目前正在开展BE 临床试验,长风和正大天晴仍在审评中;如产品能够成功上市销售,有望实现进口替代,进入50亿大市场。

3、沙美特罗\氟替卡松吸入粉雾剂原研品种为葛兰素史克(GSK)的舒利迭,是全球最畅销的哮喘/COPD 药物,全球销售额超过230亿。其于2003年在我国首次批准进口,用于可逆性阻塞性气道疾病的规律治疗,包括哮喘及 COPD。

4、盐酸左旋沙丁胺醇预计不久后上市,原研Sepracor 公司,1999年4月在美国上市,主要预防和治疗哮喘及 COPD。上市20年,近年销售额走低,国际用药趋势趋于新复方及新化学实体。国内未有产品上市,也无其他厂家申报。现进入优先审评,有望获批免临床直接上市。

5、妥布霉素吸入溶液适用于成人及6岁以上(含6岁)儿童支气管扩张、呼吸机相关性肺炎以及囊性纤维化患者的多种细菌感染。由 PathoGenesis 公司开发,1997年12月获 FDA 批准,用于囊性纤维化症患者肺部反复感染,该基因缺陷在亚裔人群中罕见,健康元在国外原研的基础上,申请新增呼吸机相关性肺炎和非囊性纤维化支气管扩张症等适应症。国内无相同品种上市,也无其他厂家申报。

18年该药品国内销售约8亿元。国内暂无仿制药品上市,健康元的粉雾剂产品通过优先审评申报生产,已获批临床,另外还有恒瑞、天晴、山东京卫、欧米尼、四川普锐特申报生产;气雾剂长风药业申报生产;另外还有几家与进口企业联合申报处于临床阶段。

四、投资逻辑何在?

诚然可以看到,健康元目前市值325亿,本身的原料药/中间体和保健品业务并没有任何想像的空间。但呼吸道管线业务的估值完全不一样,虽在表上没利润,实际上健康元的转型已经走出了很大一步。在国内药企中,除了正大天晴、中国生物制药外,是研发管线布局最全面的企业。虽然恒瑞医药在报产两个大品种,但是并非它的主打产品线。剩下只有长风药业比较齐全,有4个产品进入临床阶段。呼吸科市场空间大,进入壁垒高,只要有大单品获批且上市,就会给公司带来明显业绩,在呼吸科产品线布局丰富情况,健康元有望未来3-5年从这个市场取得10亿+以上的营收。

而健康元控股的丽珠集团,2019年度营收93亿,净利润13亿,市值400亿+。另外综合持有丽珠单抗60.45%的股权,按A轮38亿的估值,也是占据了大头,况且未考虑其成长性。

高瓴这次看起来“贸然”的举动,应该有其独立研究的思量。那么,你看好这次对于健康元的投资布局吗?

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