汇宇制药的蛰伏12年,力致更好地推动抗肿瘤和注射剂药物研发项目

汇宇制药的蛰伏12年,力致更好地推动抗肿瘤和注射剂药物研发项目
2022年12月22日 16:06 科技新创新谈

汇宇制药技术人员在实验室做研发实验

汇宇制药是内江市首家科创板上市企业,也是溯亲情、乡情而归的“金凤凰”。该公司主要致力于药用辅料、新型化学原料药和抗肿瘤复杂注射剂药物的研发生产。

从厂房建设到产品研发,位于内江市国家级经济技术开发区的汇宇制药,蛰伏12年,2022年前三季度,汇宇制药累计研发投入达到2.62亿元,同比增加55.06%。

目前,公司位于成都市双流区天府国际生物城的创新药研发基地已近尾声。据相关人员表示“争取年后研发人员就能搬进去使用”。

内江市招引的“金凤凰”

汇宇制药的董事长丁兆是80后创业人士,2010年年初,25岁怀揣梦想回到了家乡内江,接连投资10亿元人民币创办了汇宇制药。内江市政府高度重视“丁兆”这样的海归人才。组织相关部门组织专班人员与他取得联系。在乡情、亲情的感召下, 2010年汇宇制药落户内江经济技术开发区,占地160亩。

不仅如此,汇宇制药为了加快新药品的生产研发进度,入驻了成都天府国际生物城。对此,负责人表示,这样既能更好地推动抗肿瘤和注射剂药物研发项目,同时有利于汇宇制药伴随着公司业务的快速发展。

成熟的产业链

截至目前,汇宇制药已完成主体的修建,而在建筑工地几公里附近的汇宇制药成都研发中心,各个实验室都能看到研发人员忙碌的身影。据了解,汇宇制药拥有专门的研发部门,主要从事新产品开发、产品仿制、产品注册,新技术、新工艺转化,产品工艺改进等多项研究工作。每个星期,公司都会派专车送科研人员、技术骨干到武汉学习、培训,不断提升研发团队的创新能力。

在他们的助力下

2019年,多西他赛注射液获批通过一致性评价 、注射用阿扎胞苷首仿通过一致性评价。

2020年,注射用阿扎胞苷中标第三批国家集采。

2022年4月,公司产品左乙拉西坦注射用浓溶液已获批注册。

2022年5月,汇宇制药公告,公司全资子公司 Seacross Pharma(Europe) Limited于收到德国药监局核准签发的关于公司产品奥沙利铂注射用浓溶液的上市许可。

2022年6月,汇宇制药公告,公司全资子公司Seacross Pharmaceuticals Ltd.收到英国药品和健康产品管理局核准签发的关于公司产品普乐沙福注射液的上市许可。

2022年6月30日,公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》

2022年8月,汇宇制药多西他赛注射液获得德国上市许可。

2022年9月1日,汇宇制药公告,公司全资子公司SeacrossPharma(Europe)Limited于近日收到意大利药监局核准签发的关于公司产品注射用阿扎胞苷的上市许可。

从事医药行业的人都知道,药物一致性评价,即药品一致性研究,就是仿制药必须和原研药“管理一致性、中间过程一致性、质量标准一致性等全过程一致”的高标准要求。只有通过一致性评价,企业才能拿到药品批准文号,然后组织药品的生产和销售。而通过多年的蛰伏和蓄力,汇宇制药从软硬件方面做足了“功课”。目前,他们已在国内上市产品:注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液等相关产品。

据悉,医药产业作为四川省内江市医药行业的的支柱产业,汇宇制药获得了“四川省技术创新示范企业”的美誉。随着汇宇制药的投产“助跑”,将为内江市经济发展打开另一扇窗。

财经自媒体联盟更多自媒体作者

新浪首页 语音播报 相关新闻 返回顶部