研究简介
上海儿童医学中心血液科正在进行一项“APG-2575和奥雷巴替尼联合脂质体米托蒽醌和高三尖杉酯碱治疗高危/复发儿童急性髓系白血病”的临床研究(I期)。该方案的治疗策略是减低剂量细胞毒药物联合多通路小分子靶向药物,目的是降低传统化疗的副反应并提高疗效。
药物名称:APG-2575、奥雷巴替尼由本研究免费提供。
APG-2575:一种新型BCL2抑制剂,口服制剂。
奥雷巴替尼:第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),口服制剂。
针对儿童肿瘤类型:高危/复发儿童急性髓系白血病
药企名称:亚盛医药
基本要求
关键入选标准:
1.年龄≥3岁,<18岁
2.复发AML:各种血液学复发的急性髓系白血病(除外急性早幼粒细胞白血病)
3.初治AML:特定亚型高危急性髓系白血病,一线化疗方案至少一疗程未缓解。(特定亚型:CBFA2T3::GLIS2,FUS::ERG,NUP98::KDM5A或NUP98::NSD1为主的NUP98重排)
关键排除标准:
1.唐氏综合征患儿
2.各种继发性AML及急性早幼粒细胞白血病
3.中枢神经系统/睾丸病变进展者
4.之前的治疗导致IV级以上非血液学毒性尚未恢复者
5.造血干细胞移植后仍有>2级GVHD者
报名方式
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联系人:胡医生 陈医生
联系地址:上海市浦东新区东方路1678号上海儿童医学中心
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伦理批件编号:SCMCIRB-K2023191-3
向日葵儿童仅为信息发布平台,不实际参与患者筛选及临床试验,亦不承担本临床试验所产生的一切责任。最终是否能够入组由研究医生判定,详情请与牵头医院及医生联系。
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排版 | 吴骏
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