研究简介
首都医科大学附属北京儿童医院正在开展一项：评价KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤患者的安全性、有效性和药代动力学的II期临床研究。
KC1036是一种新型、多靶点口服靶向药物。该研究由北京康辰药业股份有限公司申办，首都医科大学附属北京儿童医院倪鑫教授和王焕民教授作为牵头主要研究者，在全国多家医院同步开展。
基本要求
参加研究的基本条件包括：
1) 12岁≤年龄
2) 经组织病理学检查确诊的尤文肉瘤（包括所有病理亚型）；
3) 经标准治疗失败且不可切除的或经研究者评估无其它可选治疗手段的局部晚期或转移性尤文肉瘤患者；
4) 根据实体瘤疗效评价标准1.1版（RECIST V1.1），有可测量的病灶；
5) 体重≥30 kg。
如果您符合上述条件，且有意参加该研究，经过您和法定监护人的书面同意后，研究医生将对您的病情进行详细评估，进行试验相关的实验室检查。如果评估后您符合参加该研究的所有标准，您就可以进入该研究。
联系方式
如您有意了解研究的详情，可通过以下方式与研究人员取得联系。
地址
北京市西城区南礼士路 56 号北京儿童医院 肿瘤外科门诊
医生及门诊时间
王焕民主任 周二下午门诊
秦红主任 周一全天门诊
杨维主任 周二全天门诊
成海燕副主任 周四全天门诊
联系电话
可拨打 010－59617613或微信添加科室公用手机 13810158916，备注尤文肉瘤临床试验咨询。
*本临床研究遵循《药物临床试验质量管理规范》和相关的法律法规要求，已经获得国家药品监督管理局的批准（临床试验通知书：受理号CXHL2301029/CXHB2400009；通知书编号2023LP02521/ 2024LB00175），及首都医科大学附属北京儿童医院伦理委员会的批准。
向日葵儿童仅为信息发布平台，不实际参与患者筛选及临床试验，亦不承担本临床试验所产生的一切责任。最终是否能够入组由研究医生判定，详情请与牵头医院及医生联系。
如您需要发布临床试验信息
请邮件联系：zj@curekids.cn
排版 | 夏雨
