近日，和铂医药（2142.HK）发布自愿公告称，公司向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交了HBM9378（或SKB378）这一靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的全人源抗体药物的新药临床试验申请（IND）。作为全球肿瘤及免疫领域创新抗体疗法的先行者，此举无疑不仅显示出和铂医药在于全球慢性阻塞性肺疾病（COPD）市场创新药物研发上的积极进展，更为全球COPD患者提供了新的治疗前景。
在全球范围内，COPD已成为第三大死亡原因，并且随着全球人口老龄化和环境污染加剧，该疾病的患病率和死亡率仍在持续上升。这一趋势暴露出当前治疗方案在缓解病症、延缓病程、减少急性加重等方面的局限性，亟需创新的治疗手段以提高患者的生活质量，改善疗效并减轻社会经济负担。
尽管目前已有多种COPD治疗药物，但现行治疗主要侧重于症状缓解、急性加重的防治和呼吸功能的短期改善，对病理进程的干预效果有限，且常伴随一定的副作用。这些药物大多不能有效逆转病情的进行，且由于免疫原性或耐受性问题，可能影响患者的长期治疗依从性。因此，开发新的靶向药物成为迫切需求，以突破现有疗法的瓶颈。
COPD是一种慢性、进行性的炎症性肺部疾病，其发病机制复杂，主要表现为气流受限和不完全可逆的肺功能下降。虽然市场上已有一些治疗COPD的药物，现有治疗手段的效果却普遍较为有限，尤其是在改善病理进程和持续控制炎症反应方面，亟需新的治疗策略。而在这一领域，TSLP这一新兴的治疗靶点，已逐渐引起科研和临床界的高度关注。
TSLP是近年来COPD研究中的一个重要靶点，它作为一种上皮细胞因子，在免疫系统中扮演着重要角色，参与了T细胞和树突状细胞的激活，进而引发了过度的免疫反应。研究表明，TSLP在COPD的发病机制中起到了推动作用，通过增强局部炎症反应，使得气道重塑及肺功能的恶化。因此，靶向TSLP的治疗策略为COPD提供了新的方向。
和铂医药与四川科伦博泰生物医药股份有限公司共同开发的HBM9378/SKB378是一款全人源单克隆抗体，能够通过阻断TSLP与其受体的相互作用，抑制TSLP介导的病理信号通路，从而有效减缓炎症反应。相关研究及试验表明，HBM9378具有较长的半衰期和优越的理化性质，相比于传统的治疗方法，在剂型设计和给药方案上具有显著优势，为其后续能够快速抢占全球COPD治疗新高地提供了有利条件。目前，该药物已在中国完成了针对中重度哮喘的I期临床试验。
市场前景方面，COPD的高发病率与日益增加的医疗需求为新疗法的引入提供了广阔的市场空间。根据市场调研机构Precedence Research公司发布的报告，预计2023-2032年全球COPD药物销售额将以复合年增长率5.14%的速度增长。这将为后续HBM9378的商业化创造有利条件，凭借其靶向TSLP的创新机制和较低的免疫原性风险，该药物有望成为COPD治疗领域的重要疗法。
如果HBM9378能够顺利进入临床并顺利商业化，或将对全球COPD治疗市场产生深远影响，为全球数百万COPD患者带来新的治疗希望，亦能为和铂医药带来丰厚的经济回报，同时进一步推动其在创新抗体疗法领域的快速发展。基于在生物制药领域的技术积累与创新能力，和铂医药有望继续于创新研发领域取得更多突破，为患者提供更多的治疗选择。
