心血管疾病作为复杂程度高、致死率较高的重大疾病之一,近年来患病人数逐步上升,心血管疾病的危险因素包括高血压、吸烟、血脂异常、糖尿病等,其中“三高”的危害最大。
“三高”患者在人群中的比例逐渐升高,且呈现出明显的发病低龄化趋势,心血管疾病的诊疗需求越来越大。
心血管药物、器械相对复杂,研发周期较长,目前总体来说,国外大厂家研发实力强、布局更深,国内企业的竞争力尚不足,但仍有一些国产化和进口替代的机会。
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1.心血管疾病产业链
上游主要包括药物、器械、智能硬件、医用材料等各类制造商,以及生物技术和软件服务供应商;
中游包括器械和体外诊断产品销售商以及各类型的心血管医疗服务机构,包括综合医院心血管科、心血管专科医院、基层门诊、诊所、医生集团等;
下游包括移动医疗、支付及药品销售平台。从整体来看,流动关系体现为从制造端流向诊疗服务端再流向销售和线上服务端。
2.投资趋势
从过去一年的投资情况统计可以看出:
2018年Q1总计投资额接近200亿,主要集中在天使轮到B轮,定增和并购事件总体较多,总计10起;
2018年Q2投资事件总数和金额均有所下降,总计投资额约100亿,主要集中在A轮到B轮,其他轮次分布较为分散,定增、并购、IPO上市后融资各3起;
2018年Q3投资总额进一步下降至约76亿元,主要集中在A轮、B轮、战投和IPO上市后;
2018年Q4投资总额因TESARO被葛兰素史克以51亿美元收购这一重大交易而飙升至近440亿,投资事件总数也有所回升,主要集中在A轮、B轮、定增。
由此可见,从资本的角度来看,心血管领域呈现出一定的向两端集中的特征,在B轮之前的早期项目获得投资相对较多,比较成熟的项目上市后融资、定增和并购交易数量也相对较多。
3.市场数据
近年来,中国心血管病患病率处于持续上升状态,根据国家心血管病中心估算,总患病人数约为2.9亿,其中高血压2.7亿,约占总人口数的19.5%,冠心病、肺心病、心衰、风心病、先心病患病人数分别为1100万、500万、450万、250万和200万(以上数字截至2012年)。
来源:广证恒生-泽生科技:十七年磨一剑,全球领先的心衰原创新药研发公司
但根据Globaldata等相关机构的统计数字来看,中国在2012年心衰患者发病人数已超过600万,此后每年增长30-50万,预计到2022年将会达到827万。而根据国家疾控中心给出的统计数据,我国在2010年高血压患病人数已达3.3亿人,超过中国心血管报告中2012年的统计数据2.7亿,预计到2020年,全国高血压患病人数将会达到约4亿,占比将超过总人口数的25%。
由于不同来源的统计数字在统计方式和统计标准有所不同,综合参考三大机构给出的相关数据,我国心血管疾病目前患病总人数大概率已超过3.5亿人。
来源:广证恒生-中海康:深耕十年,注射用前列地尔乳剂蓄势待发
根据相关数据统计,我国心血管药物市场规模在2014年时为2363亿元,除2017年略有下降以外,其他年份均上涨200亿元左右,预计到2020年,将上涨至超过3000亿元,复合年平均增长率为5.36%。
来源:国信证券-石药集团:国改标杆,创新龙头
根据相关数据统计,2017年国内抗高血压药物中,钙通道阻滞剂(CCB)占比最高,达到32.3%,但根据近几年的数据显示,CCB类药物占比呈现逐年下降的状态,以从2012年的37.7%下降至2017年的32.3%;
排名第二位的是血管紧张素II受体阻滞剂(ARB),占比22.3%,近几年来的占比也有所下降,从2012年到2017年,占比下降了4.4%;
占比第三位的是复方降压药,复方降压药因为高血压联合用药在心血管疾病治疗领域的推进,得到了越发广泛的应用,虽然不能调节不同组分药物的剂量,但患者使用方便,2012年复方降压药占比仅为8.6%,到2017年已上涨至15.1%。
另外两种占比逐年上涨的抗高血压药物为β受体阻滞剂和利尿剂,血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)占比略有下降。
汇众研究院根据长城证券、广证恒生相关报告综合整理
在心血管各类药物中,除抗高血压药物外,降血脂药物占比也相对较高,从我国降脂药市场规模来看,2006年市场规模仅40.22亿元,2016年已达238.29亿元,平均每年增长19.8亿元,复合年平均增长率为19.47%,预计到2019年,总规模将超过300亿元。
来源:银河证券-乐普医疗(300003):阿托伐他汀通过一致性评价,加速放量在即
在各类降脂药物中,他汀类无疑是占比最高的一类药物,总占比超过90%,他汀类药物主要包括辛伐他汀、匹伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀、阿托伐他汀等。非他汀类将胆固醇药占比3%,降低甘油三酯药占比1.7%,其他类占比2.5%。
来源:麦科田医疗-盘点全球心血管医疗器械十大玩家。
从心血管器械全球销售情况来看,美敦力排名第一,市场占有率21.4%,圣犹达和波士顿科学分别排名2、3,市场占有率均超过10%,雅培和Edwards生命科学市场占有率均在7%左右,且仅相差0.2%,强生、Getinge、泰尔茂三家厂商均在5%左右,各相差0.1%,CR8≥ 70%,可以判定心血管器械市场为极高寡占型市场,对于新进入者来说,有少量的发展空间但空间不大。
来源:中国体外循环杂志:2016年中国心脏外科手术和体外循环数据白皮书
根据相关统计,在心血管各类手术中,先心病、瓣膜和搭桥手术总占比为85%,其中先心病占比最高,约占总体的1/3,但先心病总患病人数为200万,相较于其他心血管疾病较低,因此在先心病患者中,需要手术治疗的比例较高。
瓣膜手术占比28%,搭桥手术占比22%,以上两类手术占比约为一半,除三大类手术中,大血管手术占总量的7%,其他各类手术总占比8%。
来源:丁香园-2017 年中国大陆地区冠心病介入治疗数据发布
近年来,在心脏各类手术中,地位越来越重要的治疗方式之一为介入治疗,尤其是大陆地区近年来冠心病介入治疗例数上升较为明显,2009年仅22.84万例,到2017年已上涨至75.31万例,复合年平均增长率16.09%,预计到2019年,将会超过100万例。
来源:方正证券-蓝帆医疗(002382):全球心脏支架及PVC行业龙头,掌握专利技术及核心竞争力
国内冠脉支架市场中,从销售数量占比来看,乐普医疗、微创医疗、吉威医疗形成了三大竞争力相当的龙头,占比均超过20%,雅培和美敦力超过10%,波科占比3%,其他品牌占比7%。
来源:广证恒生-新三板企业研究:便捷与速度优势渐显,POCT细分领域从我国体外诊断中破茧而出
在整个心血管市场中,体外诊断类产品同样也有较大的市场规模,全球心血管疾病POCT市场来看,2011年全球市场规模12.4亿美元,到2018年将达到28.7亿美元,复合年平均增长率15.02%,预计2019年将超过30亿美元。
来源:佰腾网数据整理
对心血管类专利的类型占比进行统计后可知:在心血管领域中,药用混合物配比及加工技术类专利和有机化学类专利在申请数量上占据绝对的优势。两者的数量占比分别为38.46%和27.43%。
排名相对靠后的心血管相关领域包括传统诊断、外科及鉴定技术、生物化学技术、材料物化性质的检测技术、人体介入装置、血管植入设备、电疗、磁疗、放射疗法及超声技术和数据处理装置及技术,数量占比均不足10%。
来源:佰腾网数据整理
对2001-2018年间心血管类专利的申请数量进行统计后可知,在2001到2014年间,心血管类专利的申请数量呈现缓慢的上升趋势,在2014年达到顶峰后逐渐下降。由此可知,人们在该领域内的研发热情在2014年达到顶峰后,近年来呈现逐渐下降的趋势。
对心血管类专利的申请机构进行排名可知:
在心血管专利的注册领域,总部位于德国的拜耳集团(BAYER)占据头部位置,专利申请数量为1525件。
其次为美国的默克集团(MERCK)和辉瑞集团(BAYER PHARMA AG),专利申请数量分别为1073件和861件。
排名相对靠后的集团和公司包括总部位于法国的赛诺菲集团(AVENTIS,724件)、瑞士的罗氏集团(ROCHE,620件)、美国的礼来集团(LILLY,328件)、瑞士的阿斯利康集团(ASTRAZENECA,276件)、瑞士的诺华集团(NOVARTIS,267)、比利时原制药企业JANSSEN PHARMACEUTICA NV(现被美国强生公司收购,241件)和美国先灵葆雅制药公司(SCHERING CORP,194件)。
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