12周临床研究进展: 真皮层衰老细胞标志减少30%,皮肤年龄逆转5.2岁, 皱纹等老化标志显著改善
瑞士长寿科技企业Paremina近期宣布,其创新抗衰老复合物Cellumiva™的临床研究取得新进展。日前, 该研究进展被日内瓦大学团队发表在了巴塞尔生物学期刊中《Mechanisms of Senescence and Anti-Senescence Strategies in the Skin》。这项研究始于2022年,联合哈佛大学、日内瓦大学共同进行,由美国生物制药企业Express Rx负责执行。该研究开创性地将新型衰老抑制(Senolytic)PCC1首次应用于人体试验, 在改善皮肤细胞衰老表型取得了显著成果。
根据美国临床试验数据库上发布的双盲安慰剂对照临床试验结果(研究编号:NCT06641869), 该研究为期12周, 招募了72名年龄在35至65岁之间的志愿者, 分别分为Cellumiva™组、PCC1组以及安慰剂组, 采用SA-β-gal染色技术评估衰老细胞清除效果, 并通过皮肤特异性甲基组模型评估皮肤的生物年龄。Cellumiva™队列的受试者经过12周的口服干预后, 真皮层内的衰老细胞减少了33.4%, 平均皮肤生物年龄减少了5.2年。此外,基于标准化皱纹量表及高分辨率皮肤影像的临床评估, 进一步证实了Cellumiva™在减少细纹和皱纹等衰老标志物的显著功效。
在基因表达层面, SIRT1、PARP1等长寿相关基因显著上调; 与之相反, p16、p21、IL-6等促衰老、炎症相关因子被明显抑制。这表明与Cellumiva™在目前取得的研究进展之外, 在DNA修复、干细胞功能等方面存在更多潜力。
Cellumiva™作为天然分子复合物, 基于其实验室多年对于天然活性产物的研究, 从日内瓦滴金葡萄籽(Ugni Blanc)中提取出了高纯度的衰老细胞清除分子PCC1, 该分子在此前由梅奥诊所、巴克衰老研究所以及中科院的联合研究中展现出了优于槲皮素、漆黄素的抗衰老能力。PCC1在更小剂量下高效清除体内随着年龄增长而积累的“僵尸细胞”, 这些细胞是导致皮肤等身体器官老化和功能衰退的关键因素。通过有效清除这些衰老细胞并激活细胞自噬, Cellumiva™促进了健康细胞的再生,从而增强皮肤的结构、弹性和水分含量。此次研究的结果凸显了Cellumiva™的广谱抗衰老优势,重新定义了营养干预领域的功效标准。
据Paremina方面透露, 临床研究取得进展, 使得产品化的落地速度加快, 目前公司已在美国FDA监管体系下发布由Cellumiva™复合物作为主要成分的营养干预产品。除与来自哈佛大学、日内瓦大学的科研合作外, Paremina还与乔治亚大学天然产物实验室以及美国、瑞士等10余家技术供应商深度合作, 攻克了提取工艺、剂型设计、递送吸收等方面的一系列技术难关。
