中国实用妇科与产科杂志：重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维治疗阴道松弛症随机对照临床试验研究
研究发现，阴道松弛症患者阴道组织中胶原蛋白含量下降，提示存在通过补充胶原蛋白改善阴道松弛症症状的可能。胶原蛋白作为与阴道松弛密切相关大分子蛋白质，可成为阴道松弛修复的理想材料。本研究对阴道内注射重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维在治疗阴道松弛症中的有效性及安全性加以研究， 旨在为阴道松弛症患者的产品选择提供临床依据。
组别：随机分为研究组（采用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维联合医用Ⅲ型胶原阴道凝胶治疗，42例）和对照组（采用医用Ⅲ型胶原阴道凝胶治疗，42例）。
有效性：治疗结束后4周研究组阴道松弛量化评分改善率为88.10%（37/42），显著高于对照组（30.95%，13/42），差异有统计学意义（P＜0.001）。
研究组与对照组阴道松弛分度量化评分改善率FAS集分别为88.10%及30.95%，PPS集分别为92.31%及30.77%，差异均有统计学意义（P＜ 0.001），提示研究组改善率明显优于对照组。
研究组FSFI评分改善及VLQ评分改善显著优效于对照组（P＜0.05）。其中在性活动时阴道润滑性、性交痛（改善）、性生活满意度和主观性唤起能力4个方面，研究组改善情况均优于对照组。
安全性：研究组在治疗过程中无严重不良事件发生，安全性高。
结论：本研究创新性结合阴道松弛症病理特点，靶向补充阴道重要支持结构，结果表明无论单用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维或联合医用Ⅲ型胶原阴道凝胶治疗阴道松弛症均有较好效果，联合使用效果更佳。且重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维有效避免了其他物种源性的产品产生的异种排斥反应。
