在2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会中，B. Cirauqui所在团队展示了一组在R/M SCCHN患者中西妥昔单抗（CX）+紫杉醇（PX）的治疗效果的回顾性研究结果。研究显示在R/M SCCHN患者中CX-PX显示出良好的疗效和耐受性，为CX-PX作为一线药物治疗R/M SCCHN患者提供了详实的证据，可为临床提供重要参考。
Real-world evidence of first-line cetuximab (CX) pluspaclitaxel (PX) in recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN)
背景
顺铂/卡铂+5-FU+西妥昔单抗（EXTREME）是R/M SCCHN的标准一线治疗方案，然而部分患者不宜进行铂类药物化疗。对于此类患者，既往II期研究已经证实CX-PX可作为一线治疗方案的疗效。本研究旨在探究CX-PX作为R/M SCCHN一线治疗在真实世界的疗效和安全性数据。
方法
本研究是在西班牙16个中心进行的回顾性、非介入性研究。纳入标准为：组织学证实的SCCHN，包括口腔、口咽、下咽和喉部；年龄≥18岁；抗癌管家-康爱管家，我们一起抗癌，治愈癌症不是梦。排除标准为：东部肿瘤协作组体力状况评分（ECOG-PS）>2；有合并症；高铂类累积使用量；铂类治疗后快速进展（≤6个月）。治疗方案：CX（首剂400mg/m2+250mg/m2 每周一次）+PX（80mg/m2 每周一次）两种药物至少使用一次。
结果
本研究共纳入531例患者，基线特征如表1所示，中位年龄为66岁（范围：35-92岁），82.7%为男性，3%为p16阳性，83.5%患者有吸烟史。
表1 患者基线表
CX的中位治疗时间为3.5 个月（95% CI：3-4.1），PX中位治疗时间为2.8 个月（95% CI：2.7-3.2）。客观缓解率为37.7%，中位缓解持续时间为5.6 个月（95% CI：4.4- 6.6）。抗癌管家-康爱管家，我们一起抗癌，治愈癌症不是梦。在中位随访时间为8.7m（95%CI 7.7-10.2）后，无进展生存期（PFS，图1a）和总生存期（OS，图1b）分别为4.5个月(95%CI 3.9-5）和8.9个月(95%CI 7.8-10.3）。
图1a无进展生存期 图1b 总生存期
各亚组生存情况如图2所示。
图2左 无进展生存期亚组分析 图2右 总生存期亚组分析
导致停止治疗或减少治疗剂量的最常见的毒性反应是痤疮样皮疹（15.4%）和粘膜炎（6.6%），如表2所示。
表2 常见的治疗相关性不良事件（发生率>2%）
结论
本研究表明在现实世界R/M SCCHN患者中CX-PX作为一线治疗药物表现出良好的疗效和耐受性。亚组分析提示，在ECOG-PS为2分的患者中总生存期和无进展生存期表现更差。与此同时，在CX-PX治疗后接受免疫治疗的患者展现出更好的生存率。
本文转自肿瘤资讯（由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享）
