(医药健闻2024年11月25日讯)
企业动态强生 强生中国被曝裁员20%，主要涉及外科部门。强生中国多个产品线进行裁员，赔偿方案包括“N+1”、“N+2”和“N+3”。一位被裁员工透露，此次裁员规模为20%，主要涉及外科部门。裁员通知通过邮件发送，她签订的离职日期为今年年底。近年来，强生陆续进行人员优化，但这次涉及架构调整，波及面更广。 默沙东 默沙东与中国癌症基金会签署了中国低卫生资源地区宫颈癌综合防控项目捐赠协议，将聚焦加速消除宫颈癌这一目标，计划在未来两年由默沙东向中国癌症基金会捐赠共计8.1万支HPV疫苗，用于为山西省长治市襄垣县、山西省长治市沁县、云南省德宏州芒市、四川省阿坝州松潘县、四川省雅安市石棉县和安徽省阜阳市太和县约2.7万名初中女生免费接种。 礼来 来凯医药与礼来公司签订一项临床合作协议，旨在支持和加速LAE102针对肥胖症治疗的全球临床开发。礼来将负责在美国执行一项I期研究并承担相关费用。来凯将保留LAE102的全球权益。LAE102是来凯医药自主研发针对ActRⅡA(activin受体ⅡA型)的单克隆抗体，临床前研究显示其可增加肌肉并减少脂肪。 吉利德科学 百奥智汇及其子公司上海星赛生物科技有限公司与吉利德科学签署资产购买协议。根据协议约定，吉利德科学获得百奥智汇数个临床前抗肿瘤候选药物资产的全球权益，并支付首付及里程碑付款。吉利德科学将授予百奥智汇在中国大陆对上述单个资产的优先购买权。 BioNtech BioNtech宣布收购中国生物医药公司普米斯生物，BioNTech向普米斯生物支付8亿美元，未来还可能增加1.5亿美元里程碑付款。本次交易完成后，BioNTech将获得普米斯候选药物管线及其双特异性抗体药物开发平台的全部权利，进一步扩大其在中国的业务范围。普米斯珠海将作为BioNTech中国研发中心开展相关R&D研究。逾300名普米斯研发、生产和支持职能部门员工加入BioNTech。 卫材 2024汇丰中国投资者高峰论坛会11月16日在上海召开。卫材中国副总裁兼卫材中国药业总经理周洋受邀出席峰会，围绕医药创新趋势、神经退行性疾病治疗的新突破以及技术革新对慢性疾病管理的影响等核心议题，分享了卫材中国的独到见解与前沿布局。他表示，卫材与合作伙伴共同研发的全球首个针对阿尔茨海默病（AD）病因的靶向药物仑卡奈单抗已获得美国FDA全票通过，并顺利获得中国药监局的审批且已经在中国上市。除了仑卡奈单抗外，卫材还在探索多条针对AD及神经退行性疾病不同发病机制的药物管线。同时，卫材也将目光投向了跨疾病领域，如失眠治疗。 产业动态诺和诺德(Novo Nordisk)已在中国推出其明星减肥药诺和盈(Wegovy)，中国由此加入了该公司不断增长的市场名单，这些市场的减肥药需求正在上升。诺和盈在中国内地的第一张处方将在本周由上海一家公立医院开出，最低起始剂量一个月的费用约为人民币1400元（合193美元）。这将使该药的价格远低于美国诺和盈每月近1350美元的标价。 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，阿斯利康（AstraZeneca ）和安进（Amgen）共同申报的特泽利尤单抗注射液上市申请已获得受理。公这是靶向抗胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的单克隆抗体tezepelumab（Tezspire）。该疗法在2021年12月获美国FDA批准用以作为附加维持疗法，治疗12岁以上儿童和成人严重哮喘患者。 中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，礼来重磅药物GIP/GLP-1受体双重激动剂替尔泊肽注射液新适应症上市申请获得受理，具体适应症尚未披露。根据CDE官网查询，这是替尔泊肽在中国递交的第四项上市申请。 再鼎医药和辉瑞就新型抗菌药物鼎优乐（舒巴坦钠-度洛巴坦钠）达成在中国内地的战略合作，由辉瑞旗下公司独家负责该产品在中国内地的相关商业化运营。再鼎医药将借助辉瑞旗下公司在抗感染领域行业领先的商业化能力以助力中国有需要的患者能够更快获得这一重要疗法。双方关于该进口产品的合作期限至 2028年11月，受限于提前终止或延长。 默沙东HIF-2α抑制剂维利瑞（贝组替凡）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于治疗不需要立即手术治疗的von Hippel-Lindau（VHL）病相关肾细胞癌（RCC）、中枢神经系统（CNS）血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）成人患者。 卫材的5-羟色胺2C受体激动剂氯卡色林（lorcaserin）项目正式画上句号。卫材已正式终止了氯卡色林用于Dravet综合征（一种婴儿期起病的罕见癫痫）辅助治疗的三期临床试验。截至11月8日，卫材的在研管线中仍列有氯卡色林，Dravet综合征是该药唯一在研适应症。卫材发言人表示，由于FDA已批准其他Dravet治疗药物，该公司的三期试验在患者招募方面面临“极大挑战”。 “Vorasidenib华西乐城医院落地启动暨筹备真实世界研究会”在华西乐城医院举行，宣布华西乐城医院顺利引进Vorasidenib并已用于服务中国患者就诊。作为全球首款IDH1 和IDH2双靶点抑制剂，Vorasidenib是近20年来IDH突变型弥漫性脑胶质瘤治疗领域的首个创新靶向药物。继2024年8月6日在美国获批上市后，Vorasidenib分别在加拿大、澳大利亚、以色列、瑞士、阿联酋获批上市。目前，该款药物已经获得中国国家药品监督管理局核准开展临床三期研究，为正式注册准备中。 全球睡眠健康创导者瑞思迈(ResMed)在中国市场正式推出“自由系列(i系列)”面罩，为睡眠呼吸暂停患者提供更加舒适、自由的睡眠体验。该系列采用独特的顶部头顶呼吸管路连接设计，避免了传统鼻面前连接的束缚，面部无遮挡设计允许用户在睡前与伴侣互动、看书、看电视；也能让用户在睡眠中更加自如地翻身、侧睡。
