■文 | 尚义
近日,吉贝尔通过网络文字互动方式召开了2021年半年业绩说明会,投资者就公司主营产品的现状及未来市场前景、研发投入及抗抑郁一类新药的研发进展等情况与公司董事长、总经理耿仲毅、财务总监赵锁富和董事会秘书翟建中进行了沟通。
业绩过度依赖利可君片?
公开资料显示,吉贝尔成立于2001年,是一家专业从事药品研发、生产、销售的国家高新技术企业。经过多年发展,公司形成了以升白药物利可君片、复方抗高血压一类新药尼群洛尔片等高新技术产品为主的多元产品系列,并正致力于治疗抑郁症、肿瘤、胃病等疾病的创新型药物的研发,以满足市场和临床用药的需求。目前,公司的主要产品包含片剂、胶囊剂和滴眼剂三种剂型。
半年报显示:
上半年吉贝尔实现营业收入2.51亿元,同比增长3.18%;
实现归属于上市公司股东的净利润5564.96万元,同比增长22.31%;
其中第二季度实现归母净利润2867.04万元,同比增长40.56%。
在产品方面,吉贝尔的主要产品包括利可君片、尼群洛尔片、醋氯芬酸肠溶片、玉屏风胶囊等,主要产品在营收的占比情况并未具体明说,仅指出“公司销售收入和利润主要来自于利可君片”。
来源:2020年年报截图
翻阅2020年报时可以看到,吉贝尔明确指出,2020年,利可君片的产品收入占营业收入的比重为78.28%。
由此可见,吉贝尔的营业收入和净利润对利可君片的依赖性较高。公司也表示,“若后续利可君片受到竞争或客观经营环境发生变化,将对公司未来的经营和财务状况产生不利影响。”
吉贝尔如何保持利可君片在对公司业绩高贡献的同时,是否还有哪些产品有望实现销售收入的持续增长?也引起了投资者的关注。在业绩说明会上,吉贝尔表示:
除核心产品利可君外,公司目前推广的另一主要产品为国家首个一类复方抗高血压新药尼群洛尔片,主要用于治疗轻中度原发性高血压,更适用于轻中度高血压合并心率加快患者,是公司依托复方制剂研发技术平台开发出的复方抗高血压一类新药。
尼群洛尔片为专利药,是公司独家产品,目前不受带量采购及一致性评价等政策影响。目前,公司正进一步加大尼群洛尔片的市场推广力度,通过组建专门事业部,开展专题学术研讨会,病例收集等多种方式,加大学术推广力度,加快扩大尼群洛尔片销售规模,预计后续能为公司带来稳定的收入增长。
此外,公司还有醋氯芬酸肠溶片、益肝灵胶囊、玉屏风胶囊等多款产品进入国家医保目录,公司将进一步加大上述产品的推广力度,促进现有产品的销售规模,持续优化销售收入结构。
抗抑郁一类新药市场前景较好
半年报显示:
吉贝尔在主要在研产品方面表示,公司正在研抗抑郁一类新药(JJH201501)是一种新型的多受体作用机制的抗抑郁药,具有明显的抗抑郁作用,并且具有明显改善学习记忆的作用。I期临床研究表明,JJH201501可明显延长药物在人体内的半衰期,延长药物体内滞留时间,提高药物在体内的血药浓度以及AUC,减慢药物在体内的代谢速度,有望成为新型抗抑郁症药物。目前,JJH201501正在进行II期临床试验,已完成受试者入组和随访观察,正在进行数据处理。
市场数据显示,近年来,抗抑郁药物市场规模呈现扩大趋势。由丹麦灵北制药生产的沃替西汀(vortioxetine)是治疗抑郁症的创新药物,灵北制药年报显示,沃替西汀2017年销售额为1663百万丹麦克朗(约人民币17.35亿元),2018年销售额为2182百万丹麦克朗(约人民币22.76亿元),2019年销售额为2826百万丹麦克朗(约人民币29.48亿元)。
吉贝尔在业绩沟通上表示:
JJH201501具有明显的抗抑郁作用和改善认知功能的作用,Ⅰ期临床试验中,与阳性药相比,JJH201501的暴露明显增高,消除更慢,转化为代谢物比例降低,且在中国健康受试者中的耐受性、安全性良好。
因此,可以预期,JJH201501一旦上市,将会有较好的市场前景。
持续加大研发投入
半年报数据显示:
上半年,吉贝尔的研发费用投入为1697.82万元,上年同期研发费用投入为1636.24万元,上半年研发费用占营业收入的比例为6.77%,同比增加0.04%。
在沟通会上,吉贝尔表示:
未来随着公司开发品种的不断增加,新药研发进度的持续推进,后续研发、临床、注册等活动的陆续展开,公司将加大研发投入。
然而,新药取得上市批准,除完成临床前研究、临床试验以外,有关生产设施、工艺、质量控制、管理等都必须要求是充分的,因此是一个耗时长、成本高昂的过程。特别是近年来,药品注册审评制度的调整,主管部门对研发过程的监管要求也持续提高,因此,公司在研药品的新药上市申请存在未能按预期取得监管机构批准的风险。
半年报也显示:
若吉贝尔无法就其在研药品获得新药上市的批准,或该等批准包含重大限制,则公司在研药品的目标市场将可能减少、市场潜力将可能削弱,前期大规模的研发投入可能将无法得到弥补,从而对公司造成重大不利影响。
由此可见,新药物的研发对于医药企业的稳定发展至关重要,但是研发新药是否能够如期获得监管部门的批复并上市,却是一个未知数。未来,吉贝尔想通过多产品发力来调整自己的销售收入结构的愿望是否能够获得市场的认可,我们将拭目以待。
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