*仅供医学专业人士阅读参考
常用化痰药,别忽视这些
撰文 | 王峙锦
01
什么是氨溴索?
氨溴索是溴已新在体内的活性代谢物,能促进肺表面活性物质的分泌及气道液体分泌,使痰中的粘多糖蛋白纤维断裂,促进粘痰溶解,显著降低痰粘度,增强支气管黏膜纤毛运动,促进痰液排出。
02
氨溴索是否具有镇咳作用?
氨溴索是祛痰药中的黏液溶解剂,本身不具有镇咳作用,但由于病理性咳嗽原因复杂,通常镇咳治疗时往往需要祛痰和抗过敏治疗。但与中枢性镇咳药合用时需要注意稀释的痰液阻塞气道的风险。
03
氨溴索是否可以缓解咽喉肿痛?
氨溴索具有黏痰溶解作用的同时,也具有局部麻醉特性,因此除了可以减少黏液滞留,显著排痰,改善呼吸道状况之外,也被用作咽喉的止痛。
04
氨溴索的严重过敏反应
是否有包含口服剂型?
氨溴索严重过敏反应主要是指注射剂。国家食品药品监督管理局于2012年9月3日发布药品不良反应信息通报(第49期) 警惕盐酸氨溴索注射剂的严重过敏反应。同年11月14日,发布国家食品药品监督管理局关于修订盐酸氨溴索注射剂说明书的通知。
根据不良反应监测结果,为控制药品使用风险,国家食品药品监督管理局决定对盐酸氨溴索注射剂(盐酸氨溴索注射液、注射用盐酸氨溴索、盐酸氨溴索葡萄糖注射液及盐酸氨溴索氯化钠注射液)的说明书进行修订,其中[注意事项]加入警告:
该品种在上市后安全性监测中有严重过敏性休克的报告,故对特殊人群、有过敏史和高敏状态(如支气管哮喘等气道高反应)的患者应慎用本品。用药后如出现过敏反应须立即停药,并根据反应的严重程度给予对症治疗。一旦出现过敏性休克应立即给予急救。
05
氨溴索注射液是否可以超剂量使用?
氨溴索注射液(集采仿制药)说明书推荐用量:成人及12岁以上最高剂量90mg/d;婴儿呼吸窘迫综合征(IRDS)30mg/kg/d。
是否能超剂量使用,广东省药学会超药品说明书用药目录(2024年版)有以下总结:
表1:氨溴索超说明书内容
![](http://k.sinaimg.cn/n/sinakd20240703s/141/w1080h661/20240703/a78c-8c5e64cbea766a809e97a5bc3c8a80ed.png/w700d1q75cms.jpg)
首先,超剂量使用氨溴索的适应症是预防慢性阻塞性气道疾病患者术后发生肺不张,其次,超剂量用法为1g/天,维持6天。但目前参考文献的证据强度和推荐等级并不高。
现有关于使用静脉黏液溶解剂氨溴索是否利于减少肺部并发症的研究,研究结果表明相关证据不一。一篇META分析静脉给予黏液有可能降低肺部并发展的风险,但相关证据质量较低。鉴于研究的证据不统一且缺乏副作用数据,不推荐常规静脉给予黏液溶解剂预防术后肺部并发症。
超说明书用药有风险,但并不是拒绝有所有超说明书用药,对于说明书滞后于参考文献的,如果参考文献循证强度和推荐级别高,可以尝试和患者或家属沟通并取得其书面同意。
06
氨溴索注射液是否可以用于雾化吸入?
不推荐氨溴索注射液雾化使用,静脉制剂中含有防腐剂,如酚、亚硝酸盐等吸入后可诱发哮喘发作,且非雾化吸入制剂的药物无法达到有效雾化颗粒要求,无法经呼吸道清除,可能沉积在肺部,从而增加肺部感染的发生率。
07
目前国内氨溴索都有哪些剂型?
是否有吸入制剂?
氨溴索雾化吸入制剂国内已上市。根据国家食品药品监督管理局数据查询,检出氨溴索相关制剂303条,主要包含盐酸氨溴索以下剂型:
注射剂型:注射用盐酸氨溴索、盐酸氨溴索注射液、盐酸氨溴索葡萄糖注射液、盐酸氨溴索氯化钠注射液;
口服剂型:盐酸氨溴索分散片、盐酸氨溴索口服溶液、盐酸氨溴索胶囊、盐酸氨溴索颗粒、盐酸氨溴索片、盐酸氨溴索咀嚼片、盐酸氨溴索口腔崩解片、盐酸氨溴索缓释胶囊、盐酸氨溴索滴剂、盐酸氨溴索直服颗粒、盐酸氨溴索泡腾片、盐酸氨溴索糖浆、盐酸氨溴索缓释小丸;
喷雾制剂:盐酸氨溴索喷雾剂;
复方制剂:氨溴特罗片、氨溴特罗口服溶液、罗红霉素氨溴索分散片;
吸入制剂:吸入用盐酸氨溴索溶液。
08
吸入用盐酸氨溴索溶液如何使用?
首先,吸入用盐酸氨溴索溶液只能配合雾化设备吸入,不能口服或注射。其次,使用时应与0.9%氯化钠注射液按1:1比例混合使用以获得最佳加湿空气。使用时可以与β拟交感神经药(如吸入用硫酸沙丁胺醇溶液)、抗胆碱药(如吸入用异丙托溴铵溶液)混合使用,但不得与色甘酸钠混用。同时也应尽可能避免与导致混合溶液PH值高于6.3的药物混合,防止PH升高使游离氨溴索失效或溶液浑浊。
参考文献
[1]药品不良反应信息通报(第49期) 警惕盐酸氨溴索注射剂的严重过敏反应. https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/yjjsh/ypblfytb/20120903132701151.html
[2]中华人民共和国药典临床用药须知:2020年版.化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.北京:中国医药科技出版社,2022.11
[3]https://www.drugs.com/ambroxol.html#
[4]中华医学会呼吸病学分会《雾化吸入疗法在呼吸疾病中的应用专家共识》制定专家组.雾化吸入疗法在呼吸疾病中的应用专家共识[J].中华医学杂志,2016,96(34):2696-2708.
[5]国家食品药品监督管理局关于修订盐酸氨溴索注射剂说明书的通知. https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypshmshxdgg/20121114120001440.html
[6]http://www.sinopharmacy.com.cn/uploads/file1/20240613/666aa10181015.xlsx
[7]Odor PM, Bampoe S, Gilhooly D, et al. Perioperative interventions for prevention of postoperative pulmonary complications: systematic review and meta-analysis. BMJ 2020; 368:m540.
[8]https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html
[9]吸入用盐酸氨溴索溶液药品说明书
责任编辑:Lin
![](http://n.sinaimg.cn/finance/pc/cj/kandian/img/article_pic05.png)
4000520066 欢迎批评指正
All Rights Reserved 新浪公司 版权所有