CDMO新秀,两年涨了7倍,九洲药业为何拥有长期投资价值?

CDMO新秀,两年涨了7倍,九洲药业为何拥有长期投资价值?
2021年01月28日 10:40 飞鲸投研

贝壳投研(ID:Beiketouyan)说:并不因为股票涨得好我们才去研究,而是因为我们想要看一下它是否有投资价值。

九洲药业是一家化学原料药企业,本来以为和大多数生产特色原料药的企业一样,主要为仿制药厂商提供专利过期或即将到期药品的专利突破、生产工艺改进等生产化服务,但事实上,九洲药业还有一部分CDMO(新药定制研发和生产服务)业务。

CDMO业务是近几年的热点,且由于布局创新药生产全产业链,发展十分景气。现如今,经历了多年的发展,九洲药业在CDMO业务的布局日益成熟,值得期待吗?

一、九洲药业的CDMO业务具备市场竞争力

1、政策推动CDMO行业高景气度

对医药企业来说,政策导向非常重要,甚至决定了一个行业的兴衰发展。自2015年起,受我国政策导向以及工程师红利等市场因素推动,全球CDMO业务逐渐向亚太地区转移,我国CDMO企业获益明显。

从政策方面来看,为鼓励医药创新,2016年我国进行了药审改革,大大压缩了创新药审批时间,使我国境内越来越多的创新药加速上市;还有直接和医药生产挂钩的,2015年我国开始试点药品上市许可持有人(MAH)制度,生产和上市许可分离直接推动了我国CDMO业务的崛起。

2019年版《中华人民共和国药品管理法》成为我国医药行业发展的里程碑文件,我国CDMO/CMO行业未来3-5年仍有望维持快速发展态势。

2、九洲药业深耕CDMO业务

医药产业的合同定制研发及生产(CDMO,ContractDevelopment and Manufacturing Organization)涉及医药生产环节的全产业链,包括从药物发现阶段的化合物合成开始,到临床前的原料药生产、中间体制造,最后再到商业化阶段的制剂生产及包装等。显然,CDMO业务附加的生产工艺以及技术研发水平远高于单纯生产原料药及中间体业务,给药品研发生产服务机构提出了较高的要求。

九洲药业深耕CDMO业务,基于本身的原料药生产优势,现如今培育了较强的市场竞争力。

公司于2016年开始设立了CDMO事业部,一直以来的CDMO项目数量不断增加便充分证明了企业的研究开发实力。截至2020年上半年,九洲药业股票(603456)承接的CDMO项目数量总计达到425项,较2016年底增加了261项,涵盖抗肿瘤类、抗心衰、抗呼吸系统疾病等诸多治疗领域。虽然目前大多数的CDMO项目仍处于临床试验阶段,但如果延伸到达商业化阶段,将会成为企业可观收入来源。

当然,与目前我们已经熟知的国内的CDMO代表企业药明康德、凯莱英一样,除了国内的合作客户,国外地区也一直是九洲药业的主要收入来源。这就要说到,九洲药业股票(603456)凭借自身的实力也已经获得了与众多知名药企(具体合作关系可翻看公司年报)的合作,这也是CDMO企业重要的竞争优势之一。2019年,企业前五大客户销售额达到6.93亿元,占到年度销售总额37.29%。

3、受益于CDMO业务开展,公司盈利能力持续提升

得益于CDMO业务的顺利开展,九洲药业过去几年的主要表现便是盈利能力快速提升。合同定制类业务毛利率维持在40%以上,而原料药生产类业务的毛利率一般维持在15%~40%之间。

二、九洲药业推动CDMO业务加速发展

虽然前面我们提到了九洲药业的CDMO业务布局呈现了良好的势头,但由于体量较小,CDMO业务的增长在一开始几年并没有完成反映在总营收上,数据显示,2016-2019年九洲药业的收入同比增速均在15%以下。

而事实上,CDMO业务在2018年、2019年的收入同比增速分别达到了22.87%、41.03%,已远超过总收入增速,九洲药业的CDMO业务正在加速增长。且据2020年前三个季度的业绩数据也可以预测2020年CDMO业务仍然维持了高速增长。

不得不说,从近两年的动作来看,九洲药业正在推动CDMO业务加速发展。2020年,九洲药业开启了两个CMO生产、研发中心的建设,据最新公告,公司已投入了3.15亿元。

除了推动CDMO业务内生性增长之外,九洲药业还通过外延式并购推动CDMO业务快速发展,公司于2019年收购了美国CDMO公司(PharmAgra LabsInc.),助力于企业增强临床前CMC研究能力,为北美业务的高速发展奠定了坚实的基础。

2019年公司同时收购了苏州诺华制药(现改名为瑞博制药)100%股权,交易价格达7.9亿元,其中卖方便是公司的大客户之一,世界知名制药公司诺华集团。

贝壳投研ID:Beiketouyan认为CDMO业务的增长空间将快速打开,新建产能侧面验证了公司订单丰富,公司创新药CDMO及制剂开发全产业链布局逐步兑现,新基地有望进一步提升公司收入规模。

(数据主要出处来源:国盛证券研究所)

三、总结

总的来看,目前CDMO赛道高景气度不减,据统计,2022年中国小分子CDMO/CMO市场规模预计将达到116亿美元,2018-2022年均复合增长率19.4%左右。

而作为CDMO新秀,九洲药业发展势头强势,未来成长能力及盈利能力仍有较大提升空间,值得期待!(ty005)

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