2021年12月31日,由国家药监局组织建立的“化妆品原料安全信息登记平台”正式上线,化妆品原料生产商或其授权企业可以登陆该平台报送原料安全相关信息。
化妆品原料生产商或其授权企业在化妆品原料安全信息登记平台上报送原料安全相关信息后,系统自动生成“原料报送码”,化妆品注册人、备案人、境内责任人在填报产品注册备案资料时,即可填写原料报送码关联原料安全信息文件。
这意味着,化妆品企业在合规报送原料安全信息后,以往备案和注册过程中的重复性程序将被有效精简。
#01
原料报送说明
根据化妆品原料质量安全相关信息报送指南,原料报送的安全相关信息应当包括:原料商品名、原料基本信息、原料生产工艺简述、必要的质量控制要求、国际权威机构评估结论、其他行业使用要求、风险物质限量要求等内容。
原料生产商根据上述信息进行填写和提交资料,申报成功后,即可获得相应原料的专属原料报送码。
取得了原料报送码的原料,意味着原料生产商已经确认其安全信息,化妆品生产企业可以放心使用已取得报送码的原料开发成品。
这一措施也清晰划分了化妆品企业和原料生产商之间的责任,通过系统记录溯源,从而认定责任主体,避免了后期因产品被检出含有禁用原料而受罚的风险。
#02
萱嘉化妆品原料报送成果
自《化妆品注册备案管理办法》公布以来,萱嘉生物密切关注相关法规实施进展,积极整理完善原料报送码相关资料,扎实原料安全信息报送前期准备工作。
平台上线后,公司原料研发中心下设的各个研发部门相互配合,高效地开展原料的报送工作。目前,公司已有60余款原料报送成功并获得相应报送码,其余原料也正在持续更新中。
虽然原料报送的工作量非常大,但萱嘉生物作为原料生产企业,在原料报送过程中坚持实事求是,确保信息的完整性与准确性,为客户轻松无忧地使用原料报送码提供坚强保障。
#03
原料报送码申请流程
萱嘉生物
萱嘉生物自2017年成立伊始,专注于“超分子化学”的应用研究和成果产业化。经过5年快速发展,公司已成为国内以“超分子纳米包裹”、“超分子离子共晶/离子液体”、“超分子生物催化”、“超分子绿色提取分离”开发及应用为核心的高新科技企业,并实现全产业链运营。
目前,公司业务涵盖原材料生产基地、研发中心、产品生产加工基地、运营中心等多个板块。其中,研发、定制、生产化妆品原料作为萱嘉生物的核心业务之一,取得了瞩目的成绩,荣获了包括“荣格技术创新奖”、中国(广州)国际美博会 “优秀原料生产商”等多个奖项。
化妆品行业是一个“美丽”行业,相信随着多部相关法律文件的出台与实施,不仅会看到“越来越规范的化妆品原料生产经营活动”,还能感悟到“越来越安全的化妆品原料使用质量保障”。
萱嘉生物在结合技术优势与市场需求开发新产品的同时,定会坚持紧跟国家及行业政策,做好“美丽”的先行者!
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