6月17日，荣昌生物（股票代码：688331.SH / 09995.HK）宣布，泰它西普一项新适应症在中国获批临床，用于有复发风险的IgG4相关性疾病（IgG4-RD）患者。
IgG4相关性疾病（IgG4‐RD）是一种由免疫介导的慢性炎症伴纤维化的疾病，可累及胰腺、胆管、唾液腺等全身多个部位，多数患者病程呈逐渐进展趋势，可导致不可逆的器官损伤。目前，糖皮质激素仍然是治疗IgG4-RD的基础药物，但会出现药物不耐受、减量后复发等问题。
研究发现，B细胞在IgG4-RD的发病机制中起着核心作用。泰它西普作为一款由荣昌生物自主研发的用于治疗B细胞介导的自身免疫性疾病的新型生物制剂，可通过同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子的过度表达，“双管齐下”阻止B细胞的异常分化和成熟，从而治疗自身免疫性疾病。该药系统性红斑狼疮适应症已在国内获批上市，
目前全球尚无治疗IgG4-RD的生物制剂获批上市。泰它西普此次获批临床，有望为IgG4-RD患者提供新的治疗选择，并为患者减少糖皮质激素使用甚至实现无糖皮质激素治疗提供全新的可能性。
