中国质量新闻网讯 据广东省药品监督管理局网站11月25日消息,费雪派克医疗保健有限公司发现其发往中国的部分批次呼吸湿化治疗仪主机中文铭牌上的IP防护等级信息(IP22),与产品技术要求上的IP防护等级信息(IPX1)不符,费雪派克医疗保健有限公司决定发起主动召回。
费雪派克医疗保健有限公司对其生产的呼吸湿化治疗仪(注册证号:国械注进20172086326)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:
医疗器械召回事件报告表.pdf
来源:中国质量新闻
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