本文转自：中国证券报
证券代码：688185 证券简称：康希诺 公告编号：2024-046 康希诺生物股份公司自愿披露关于重组脊髓灰质炎疫苗于印度尼西亚获得临床试验批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 康希诺生物股份公司（以下简称“公司”）开发的重组脊髓灰质炎疫苗于近日获得印度尼西亚食品药品监督管理局（Badan Pengawas Obat dan Makanan, Republik Indonesia, “BPOM”）签发的临床试验批准。 一、产品基本情况 公司基于病毒样颗粒（virus-like particle, VLP）的重组脊髓灰质炎疫苗基于公司的蛋白结构设计和VLP组装技术开发，是一种非传染性脊髓灰质炎疫苗，在生产过程中不依赖活病毒，预期具有良好的安全性和免疫原性。非传染性的VLP技术路线脊髓灰质炎疫苗被世界卫生组织推荐作为未来消灭脊髓灰质炎的首选疫苗之一，有望为全球根除脊髓灰质炎作出贡献。 公司的重组脊髓灰质炎疫苗已在澳大利亚开展I期临床试验，详见公司于2024年1月16日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《自愿披露关于重组脊髓灰质炎疫苗于澳大利亚启动I期临床试验并完成首例受试者入组的公告》（公告编号：2024-001）。 二、临床试验相关情况 重组脊髓灰质炎疫苗开展的I/II期临床试验拟进一步评价其在特定年龄婴幼儿中接种后的安全性和免疫原性。 三、风险提示 疫苗研发是一项复杂严谨的科学活动，难度大、周期长，在上市销售前需要申请临床试验、进行临床试验、申请药品注册上市许可等，临床试验进程和结果及产品上市进度具有不确定性，公司信息以公司指定披露媒体以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。 特此公告。 康希诺生物股份公司董事会 2024年10月10日 证券代码：688185 证券简称：康希诺 公告编号：2024-045 康希诺生物股份公司自愿披露关于签署重组脊髓灰质炎疫苗及相关联合疫苗项目资助协议的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 康希诺生物股份公司（以下简称“公司”）于2023年10月与比尔及梅琳达·盖茨基金会（以下简称“盖茨基金会”）签署了关于重组脊髓灰质炎疫苗的项目资助协议。具体内容详见公司于2023年10月25日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《自愿披露关于与比尔及梅琳达·盖茨基金会签署重组脊髓灰质炎疫苗项目资助协议的公告》（公告编号：2023-055）。 基于重组脊髓灰质炎疫苗研发工作的持续推进，公司近日与盖茨基金会签署协议，将继续收到重组脊髓灰质炎疫苗项目的资助，同时新增对包含该款重组脊髓灰质炎疫苗的联合疫苗项目的支持。具体情况如下： 一、协议的主要内容 根据此次签署的协议，公司将收到盖茨基金会提供的合计超过1,700万美元的项目资助，以支持公司基于病毒样颗粒（virus-like particle，VLP）的脊髓灰质炎疫苗的进一步开发，主要包括临床研究、工艺开发及规模扩大等工作；同时支持包含该款重组脊髓灰质炎疫苗的联合疫苗的研发。盖茨基金会将根据项目研发目标/里程碑的达成情况，按约定的付款时间表分阶段支付项目资助。 重组脊髓灰质炎疫苗基于公司的蛋白结构设计和VLP组装技术开发，是一种非传染性脊髓灰质炎疫苗，在生产过程中不依赖活病毒，预期具有良好的安全性和免疫原性。非传染性的VLP技术路线脊髓灰质炎疫苗被世界卫生组织推荐作为未来消灭脊髓灰质炎的首选疫苗之一，有望为全球根除脊髓灰质炎作出贡献。同时，该候选疫苗也可成为联合疫苗的组成部分，加入联合疫苗将有利于更广泛地推广，从而消灭脊髓灰质炎。 为了使脊髓灰质炎疫苗在发展中或欠发达国家中广泛使用并可负担，公司将确保及时并广泛地传播从该项目中获取的知识和信息，并以可负担的价格向发展中国家最需要的人群提供受资助的开发成果。 二、对公司的影响及风险提示 本协议的签署不会对公司的财务状况产生重大影响。同时，疫苗研发是一项复杂严谨的科学活动，难度大、周期长，在上市销售前需要申请临床试验、进行临床试验、申请药品注册上市许可等，临床试验进程和结果及产品上市进度具有不确定性，公司信息以公司指定披露媒体以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。 特此公告。 康希诺生物股份公司 董事会 2024年10月10日
