合肥立方制药股份有限公司关于收到原料药上市申请受理通知书的公告

合肥立方制药股份有限公司关于收到原料药上市申请受理通知书的公告
2024年11月27日 00:00 人民资讯

本文转自:中国证券报

证券代码:003020           证券简称:立方制药           公告编号:2024-046

合肥立方制药股份有限公司

关于收到原料药上市申请受理通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日,合肥立方制药股份有限公司(以下简称“公司”或“立方制药”)收到国家药品监督管理局下发的美阿沙坦钾原料药上市申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下:

一、《受理通知书》主要内容

申请事项:上市

产品名称:美阿沙坦钾

受理说明:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。

登记号:Y20240001141(受理号:CYHS2460***)

二、美阿沙坦钾的相关情况

美阿沙坦钾是一种前体药物,口服吸收后可迅速转化为活性成份阿齐沙坦,其制剂用于治疗成人原发性高血压,由武田药品工业株式会社研制开发。本品属于仿制境内已上市药品制剂所用的原料药。

三、对公司的影响及风险提示

美阿沙坦钾原料药上市申请获得受理,表示该品种进入注册审评阶段,对公司近期业绩不会产生重大影响。如美阿沙坦钾顺利通过注册审评,将进一步丰富公司原料药产品管线。由于相关产品的注册批准文件取得时间和结果均具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此公告。

合肥立方制药股份有限公司董事会

2024年11月27日

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