文 | 辛颖
编 | 王小
11月28日，国家医保局公布了2024年国家医保药品目录调整情况。
在今年进医保目录的谈判中，创新药成为赢家，谈判成功率超过90%。新增的91种药品中有90个为五年内新上市品种，其中38个是“全球新”的创新药，无论是比例还是绝对数量都创历年新高。
而且，“今年创新药的降价幅度也没什么变化。”国家医保局相关负责人告诉《财经》。
此次参与国家医保谈判/竞价的药品总共有117种，其中89种以谈判或竞价方式纳入、两种国家集采中选药品直接纳入。另有43种临床已被替代或长期未生产供应的药品，被调出目录。
从患者负担情况看，通过谈判降价和医保报销，本次调整预计2025年将为患者减负超500亿元。
新版药品目录将于2025年1月1日在全国范围内正式执行。
No.1 进医保变难了吗？
在此轮医保谈判开始前，一些药企担忧今年进医保的“难度”会加大。
原因是2024年申报进医保目录的药品数量为574个，创近三年来数量最多，有445个药品通过了形式审查，但最终仅162个药品入围谈判，不足50%。
这是历次医保谈判中综合审评过评率最低的一年。与往年一样，此次谈判还是由全国各地遴选的25名医保部门的谈判专家，分成五个小组，进行医保支付价格的磋商。
一位参与谈判的企业代表介绍，在谈判之前召开的企业沟通会上，提及了医保基金紧平衡的情况，希望企业能够多准备几套预案。
在11月28日国家医保局新闻发布会上，国家医保局医药管理司司长黄心宇称，随着医疗资源供给的不断丰富、新药耗新技术的不断出现以及老龄化、城镇化等因素的叠加影响，医保基金平稳运行面临不小的压力。
不过，这没有影响一些企业势在必得之心。“我们是带着一定要谈成的计划来的，只是得降低对最终价格的预期。”一位谈判企业代表此前对《财经》说。
在这种情况下，如何及时把更多的新药好药纳入目录范围，是对医保部门的考验。
谈判过后，11月28日，国家医保局用一组数字给出了回应，“成功率和价格降幅与2023年基本相当”。
此次通过谈判或竞价成功的药品，成功率为76%，平均降价63%，成功率和价格降幅与往年基本相当。医保目录谈判2019年成功率为65%。
“我并没有感觉进医保变难了，但每届考生都不会觉得考试容易。”一位二级市场研究人员对《财经》分析，医保谈判已经推进了七年，制度比较成熟了，谈判成功率的变化很难说是趋势，更多是正常范围的波动，企业关注这些数字，可能是希望去找大小年的波动规律。
清晰的制度确实让企业预期更明确，一家国产创新药企业人士表示，“我们是一类创新药，通过评审进谈判应该没问题，只是今年价格压力稍大点。”
上述国家医保局相关负责人对《财经》介绍，有些药品降价幅度比较高，是因为之前的定价偏高，还有一些刚上市的产品，还没有实际挂网价，只是有一个预期价格，这个价格相对也高一些。
经此次调整后的医保目录内，药品总数将增至3159种，其中西药1765种、中成药1394种。目录内中药饮片未作调整，仍为892种。
不同企业的感受有差异。“我们今年新增的药降价超过90%。”一位谈判成功企业的工作人员表示，已经感到对后续创新研发投入的压力。但另有一些续约重谈的药品，由于此前已经降过价，这次降幅只比10%略高。
此次医保目录谈判，平均降幅为63%。“其实还可以，跟以往差不多。”一位医药行业证券分析师说。
在商保没有成规模之前，医保支付几乎是药企最大的机会，尤其对国产药企来说。2023年医保目录新增的105种药品，到2024年10月的整体销量较1月增加了近六倍，放量明显。
监测数据表明，截至2024年10月，医保基金对协议期内药品支付累计超3500亿元，带动相关销售超过5100亿元。
“其实能否预测谈判难度的变化规律，对企业的谈判策略几乎没什么影响。”上述二级市场研究人员建议，对于具体产品，企业想的应该是更细致，考虑细分板块的产品供给趋势和谈判结果，去决定自己的策略。
No.2 创新药也要考虑“性价比”
好钢用在刀刃上，2024年医保谈判的“刀刃”就是创新药。
此次医保目录调整新增的91种药品中，有90个是五年内新上市品种，尤其是新增了38个“全球新”，无论是比例还是绝对数量都创历年新高。创新药的谈判成功率也超过90%，较总体成功率高16个百分点。
其中，新增国产药品65个，占比超过70%，可以说国产创新药企业受益明显。并且，“这几年都呈逐年上升之势，反映出中国医药创新水平的持续发展和进步。” 黄心宇介绍。
此次医保谈判，在肿瘤、糖尿病、精神、抗感染等领域，都有疗效相对更佳、依从性更好的药品被纳入目录，同时保证了价格和费用与以往基本相当。
从产品类别看，本次新增的91种药品包括肿瘤用药26个（含四个罕见病）、糖尿病等慢性病用药15个（含两个罕见病）、罕见病用药13个、抗感染用药七个、中成药11个、精神病用药四个，以及其他领域用药21个。
在一众创新药的竞争中，国家医保局更看重的是“性价比”。比如2024纳入医保的一款精神病治疗用药，一针可维持半年有效，与医保目录内原有每月注射一次的药品相比，患者用药更方便，且谈判后，患者一个疗程的治疗费用还比原来便宜了30%，实现了“提质不提价”。
选择“性价比”更优的药，也是保障医保基金运转安全的需求。在评审阶段，专家对临床价值不高、纳入目录必要性不强的药品从严把握，防止“浑水摸鱼”；目录内的药品，如果费用偏高、基金支出量大等，进行再谈判，进一步降低价格。
据医保部门介绍，在谈判底价测算阶段，确定合理的基金预算，并将其作为“硬约束”，对费用高、基金支出大的品种适当提高降幅，体现“以量换价”。
黄心宇称，尽力而为、量力而行，把确保基金安全作为底线，平衡好短期获益和长远保障之间的关系。
面对医药技术快速发展，昂贵的细胞治疗、基因治疗药物相继上市，黄心宇坦言，仅靠基本医保制度难以完全支撑，国家医保局正在着力构建“1+3+N”的多层次医疗保障体系，为创新药拓展更大的发展空间。
按国家医保局要求，各定点医疗机构原则上应于2025年2月底前召开药事会，调整用药目录，保障临床诊疗需求和参保患者合理用药权益。不得以药品总数、药占比、医保总额等因素为理由来限制合理的新药进院。
2024年医保目录调出了43种临床已替代或长期未生产供应的药品。医保局相关负责人介绍，大部分是长期未生产供应的药，其中还包括一款谈判成功后，从来没供应过的药品。
“对企业来说，现在的重点还是落地，进医院，实际中还是阻力重重。“上述国产创新药企业人士说。
