景杰生物已回复第二轮审核问询函:服务于生命科学基础研究、药物研发和临床诊疗,经营业绩保持持续高速增长

景杰生物已回复第二轮审核问询函:服务于生命科学基础研究、药物研发和临床诊疗,经营业绩保持持续高速增长
2022年12月02日 21:46 同壁财经

杭州景杰生物科技股份有限公司于12月02日更新上市申请审核动态,该公司已回复第二轮审核问询函,回复的问题主要有,关于主营业务、关于核心技术、关于成长性等。

同壁财经了解到,景杰生物以蛋白质分析技术为核心,通过提供蛋白质组学技术服务和抗体试 剂产品,服务于生命科学基础研究、药物研发和临床诊疗。

公司目前主要于中国境内提供蛋白质组学技术服务,面临的同行业竞争对手主要包括中科新生命、诺禾致源、华大基因等。经公开信息检索,上述同行 业竞争对手均采用的是基于生物质谱的蛋白质组分析技术。 采用不依赖生物质谱的蛋白质组分析技术的公司中,目前仅有 Olink开始 在中国境内商业化运营。受限于 Olink 所采用的技术路线,存在应用场景局限 (仅应用于人血液样本的分析,且无法用于蛋白质修饰组学分析)、结果可靠性难以评估、价格高昂、检测蛋白数量有限准确度等缺陷,商业化应用的场景局限。根据 Olink 于 2022 年 4 月披露的年度报告,其2021 年来自中国地区的销售收入约为 277 万美元。 因此,不依赖质谱的蛋白质组检测技术目前仍未能在科学研究以及商业应用中得到广泛运用,对发行人的业务不构成不利影响。

发行人的蛋白质组学技术服务相关核心技术包括:创新性蛋白质组分析技术(蛋白质组学数据的产生)、先进的数据分析能力与数据库建设能力(利用生物信息学挖掘海量数据中的有效信息),按照其流程可以划分为:1)前端的复杂样本的处理技术;2)质谱分析相关的高深度、高通量、高灵敏度的生物质谱分析技术; 3)蛋白质修饰组学分析相关的技术,如领先的蛋白质修饰组分析技术以及 配套试剂开发技术,以及持续创新的组蛋白修饰分析技术。

蛋白质组分析是一个集生物化学、分析化学、生物信息学等多学科为一体 的综合性前沿技术,可以细分为样本前处理、质谱分析、生物信息学数据挖掘 等环节步骤。蛋白质组分析的每个环节都对最终鉴定蛋白质种类的多少、能否 获得蛋白质含量及修饰含量变化信息以及能否从生物大数据中准确、快速获得 有效信息高度相关。

抗体是主要由脊椎动物免疫细胞分泌的、可以特异性识别外来物质(如细菌、病毒等病原体)的一类蛋白质多聚体。在生物、医学研究领域,抗体是常见的蛋白质检测试剂;在医学领域,抗体是体外诊断中重要的检测试剂;在治疗药物领域,抗体药物则是目前最热门的药物品种之一。发行人的抗体试剂产品开发和生产的相关核心技术,紧密围绕抗体开发流 程中的三个核心环节:抗体识别抗原类型、抗体开发的方法以及抗体的质量控 制。针对上述抗体开发的三个核心环节,发行人开发的核心技术对应如下:1)具备自主知识产权的蛋白质翻译后修饰泛抗体、组蛋白位点特异修饰抗 体研发体系;2)高亲和力、高特异性、高批间一致性的重组兔单抗研发平台;3)严苛验证抗体特异性的质控平台。

因此,公司认定的核心技术均为主营业务相关的关键环节、新型分析 技术以及流程体系,有明确的关键评价指标和认定标准,包含具体的方法以及 表征,与同行业可比公司诺禾致源、华大基因等认定的核心技术类似,能够体 现出发行人核心技术的差异化优势以及先进性,核心技术具备合理性。

根据自然科学基金委 2020 年公布的数据,我国 2020 年申请生物和医学项目的 PI 有 12 万人,其中最终项目申请获批的 PI 有 1.6 万人(获批比例不到 15%),相关科研经费资助金额约 85 亿,平均资助力度约为 50 万/PI。但本年度自然科学基金委未获批的 PI 还有其它来源(科技部、卫计委等部委)的研究经费以保障其正常研究工作。因此,中国所有生物、医学部门 PI 每年的经费远高 于 85 亿元。

根据 SVB Leerink1于 2021 年发布的蛋白质组学行业研究报告《Proteomics: The Next Frontier in Life Science Tools and Diagnostics》,提及美国科研机构蛋白质组学 PI 有 15 万人,其中约 10%的研究需要用到蛋白质组学分析。若参照该比例估算,我国生物医学领域 12 万 PI 中,有蛋白质组学研究需求的人数约 1.2 万人左右。2021 年,公司合作客户仅约 2,000 名 PI,覆盖率不足 17%。因此,公司在我国蛋白质组学研究领域市场的客户覆盖率还有很大提升空间。

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