12月27日盘后，上海复旦张江生物医药股份有限公司(以下简称“复旦张江”、“公司”)发布公告称，公司全资子公司泰州复旦张江药业有限公司(以下简称“泰州复旦张江”)的盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末(以下简称“该药物”)用于高级别脑胶质瘤(WHO分級III-IV级)术中可视化的验证性临床试验申请于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》。
与其他领域的药物相比，光动力药物比较小众，其药物研发大量依赖临床实践，正是这一特殊性使得其一般能够长期处于独家或者少数家的竞争状态。复旦张江于1996年创立，是国内最早的光动力药物研发企业，其光动力药物销售总额位居全球第一。公司依靠过硬的研发实力创新推出了多款全球首创及国内首创的光动力治疗药物，在行业处于领先水平。此次获国家药监局核准受理的用于高级别脑胶质瘤手术可视化的盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末正是该光动力技术平台下的研究项目。
据悉，胶质瘤是指起源于胶质细胞的肿瘤，是最常见的原发性颅内肿瘤，通常具有发病率高，复发率高，死亡率高和生存期短等特点。手术切除是目前脑胶质瘤国内外临床主要治疗手段，而患者的生存预后与手术切除程度相关。因此手术的基本原则是在不损伤临近正常脑组织的前提下尽可能完全切除病变组织。但高级别脑胶质瘤大多数呈浸润性生长，其与周围正常脑组织边界不清，手术很难全切。复旦张江拟开发该项术中荧光指引技术，以指示脑胶质瘤边缘，实时引导切除范围，帮助手术医生在尽可能保留健康组织的同时提高肿瘤的全切率，以期提高患者术后生活质量并延长患者生存期。
