上海百英生物科技股份有限公司于3月20日在深交所更新上市申请审核动态,该公司已回复第二轮审核问询函,回复的问题主要有,关于核心技术、创业板定位及信息披露质量,关于历史沿革及股东情况,关于主营业务及行业政策等。
同壁财经了解到,公司是一家专注于抗体表达和抗体发现与优化业务的CRO 公司。公司建立了高通量、高表达、快速交付的抗体表达平台,赋能抗体药物研发;公司从抗体表达业务拓展到抗体发现和优化业务,致力于为客户提供一站式抗体发现服务;公司同时积极开拓境外市场,境外业务占比逐年提升。
关于核心技术、创业板定位及信息披露质量。公司表示,快速的“抗体表达”交付能力可以大大加速抗体药物的研发进程。从抗体发现到临床前研究阶段,需要对数百个候选分子进行数次至数十次抗体表达,公司2022 年每次抗体表达平均交付周期 11-14 天左右,而境外 CRO 每次抗体表达需要4-8周,仅就抗体表达方面,公司可为抗体药物研发公司节约大量的研发时间,加快抗体药物的研发进程。公司经过多年技术研发和对下游应用领域的理解,结合自身工艺特点、技术积累和 CRO 行业终端客户需求进行探索和优化,在基因、细胞和工艺层面上进行技术创新,实现了高表达;对通用流程进行流程再造,进行标准化、自动化和信息化建设,实现了高通量。在高表达和高通量的基础上,公司对客户提供的服务具有交付成功率高、交付周期短的特点。
近年来,随着免疫学、医学基础研究、基因工程技术和蛋白质工程技术的不断发展,抗体药物研发领域逐渐向新结构方向拓展。纳米抗体是天然的重链抗体,存在于骆驼科及鲨鱼科动物血清中。与传统抗体比较,纳米抗体具有分子量小、稳定性好及组织穿透能力强等优势,因其没有轻链结构,能灵活地与各类抗体分子组合,在双特异性抗体药物、细胞治疗药物、诊断检测等疾病诊疗领域具有广阔的应用前景。
关于历史沿革及股东情况。公司表示,根据发行人出具的说明及查长春、程千文出具的确认函,并经查验发行人企业登记资料、相关股权激励(赠与)协议及其补充协议、股权转让协议等,发行人实际控制人查长春短时间内转让两笔公司股权给程千文,系公司办理前一次股权转让时因相关人员疏忽,造成转让标的股权比例与出资额存在未对应的情形,故为修正和弥补前次工商登记之失误,依据实际股权激励授予情况,发行人随后即办理了针对程千文的第二次股权转让工商变更登记。查长春与程千文均已确认,双方对此不存在任何异议,亦不存在关于前述股权激励(转让)的纠纷、争议、潜在纠纷或其他未了结事项。
公司自然人股东及其配偶持股或控制的企业,未与公司从事相同业务;上海鼎力康食品有限公司、上海开排酒业股份有限公司、安捷生物、中慧元通、南京至泰生物医药科技有限公司、上海阿拉莫医药科技有限公司、乐普生物、麦里生物科技(上海)有限公司与公司的业务往来,均为基于自身业务需求进行的交易,价格公允、合理,不存在与公司进行利益输送或为公司代垫成本费用的情形;除此之外,报告期内,公司自然人股东及其配偶持股或控制的其他企业,未与公司存在业务往来。
关于主营业务及行业政策。公司表示,根据公司与英格兰公共卫生署签订的协议,公司获得将ECACC的 CHO-K1 悬浮培养和经改良的 CHO-K1 细胞系进行开发、制造和商业化,以及在全球范围内进行再授权许可等权利;基于药物商业化生产需要使用具备清晰来源的细胞株,以及 CHO-K1 细胞株的权属主要属于 ECACC、ATCC,医药企业自商业化宿主细胞供应商获得生产用 CHO-K1 细胞的授权许可为行业惯例,因此销售细胞株、再授权许可为行业通用模式;公司销售细胞株、再授权许可业务不存在侵犯知识产权或被单方面解除授权的风险。
CRO 企业的外销主要受商业因素驱动,《中美科学技术合作协定》后续进展及发行人其他境外主要客户地区的相关进出口政策预计不会对发行人外销产生重大不利影响。报告期内,发行人外销金额分别为 1,064.39 万元、2,442.00 万元、6,672.10 万元和 7,149.87 万元,呈持续增长趋势。
关于其他问题,公司也一一进行了回复。
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