爱舍伦已收到第一轮审核问询函:聚焦应用在专业康复护理与医疗防护领域的一次性医用耗材

爱舍伦已收到第一轮审核问询函:聚焦应用在专业康复护理与医疗防护领域的一次性医用耗材
2024年07月23日 21:10 同壁财经

江苏爱舍伦医疗科技集团股份有限公司于7月23日在北交所更新上市申请审核动态,该公司已收到第一轮审核问询函,问题主要有,市场空间与竞争情况,关于创新性特征,关联交易与同业竞争等。

同壁财经了解到,公司长期专注于医疗健康事业,主要从事应用在专业的康复护理与医疗防护领域的一次性医用耗材的研发、生产和销售,通过 ODM/OEM 等方式为国际知名医疗器械品牌厂商提供相关产品。

关于市场空间与竞争情况。关于市场空间与下游行业空间。根据申请文件,发行人主要产品应用于医院手术室、医疗门诊、卫生护理机构以及政府及公益医疗机构等,其容量与全球老龄化程度、医疗机构诊疗人次数、医疗卫生机构入院量相关。招股说明书显示全球成人失禁用品市场中国区渗透率仅 3%,潜在市场空间较大。孕妇护理产品市场空间巨大。我国目前一次性的医用无纺布制品渗透率仍处于非常低的水平,按照医用无纺布制品在国外发达国家的使用比例来看,国内未来的市场空间巨大。

需要发行人说明发行人与同行业竞争对手在企业规模、产品布局、终端客户、生产能力、销售渠道、研发能力、技术储备等方面的优劣对比;说明国内医用敷料企业主要参与者的情况、市场份额及集中度,说明发行人为我国医用敷料出口企业前十名的认定依据;区分发行人主要销售地区,分别说明报告期各期末发行人主要产品的市场规模、发行人及主要产品的市场份额、市场占有率及行业排名等。

关于创新性特征。根据申请文件及公开信息,发行人创新性特征体现为技术创新、工艺创新等。发行人核心技术主要有高强度手术铺单多层胶合一体化生产工艺、高吸水性、高承重性床垫创新生产技术、辅助自动化生产工艺等。发行人报告期各期 79.16万元、366.09 万元及 490.93 万元,占营业收入比重分别为0.14%、0.64%、0.85%。

需要发行人(1)补充说明发行人的研发模式、科研激励机制,说明发行人是否通过独立或合作研发形成知识产权成果,并应用于主营业务。如有,请说明知识产权成果的具体应用及贡献情况。(2)说明发行人核心技术是否符合行业发展趋势,是否与行业通用技术形成明显差异,是否具备竞争优势,说明发行人核心技术的产业化前景。(3)说明发行人通过工艺改进、性能优化、技术路线调整等手段,对产品更新迭代或者形成新产品的具体情况,补充披露发行人产品创新的具体情况。

关联交易与同业竞争。根据申请文件及公开信息,发行人实际控制人亲属、主要股东任涛的亲属控制张家港百得金属制品有限公司、张家港市志益医材有限公司、苏州志益医疗器械有限公司等多家公司。发行人实际控制人持股曾存在股权代持情形。

需要发行人(1)说明发行人关联方、关联交易是否披露完整,是否存在应披露未披露的关联交易;说明报告期内发生的关联交易是否已按规定履行相应决策程序,以及是否履行相关信息披露义务。(2)对比分析发行人实际控制人、主要股东及其近亲属控制的企业、直接或间接参股的企业与发行人的经营业务内容、经营范围,逐个说明是否与发行人存在同业竞争,说明对发行人生产经营产生的影响,说明是否对发行人持续经营产生重大不利影响,说明发行人实际控制人、主要股东的规范措施及规范效果。结合前述情况,逐个说明是否与发行人存在具有重大不利影响的同业竞争。

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