百时美施贵宝公布了一项评估BMS-986278用于特发性肺纤维化患者的2期研究(NCT04308681)结果。
BMS-986278是一种潜在的首创口服小分子溶血磷脂酸受体1（LPA1）拮抗剂，目前正在评估其作为特发性肺纤维化和进行性肺纤维化患者的新型抗纤维化疗法。
该研究结果于2023年5月19日至24日在华盛顿特区举行的美国胸科学会2023年国际会议上公布。
在这项2期研究中，患者被随机分配(1:1:1)接受安慰剂、30毫克或60毫克BMS-986278，每天两次，持续26周。三分之二的患者在试验期间接受了背景抗纤维化治疗。符合预先规定的血压降低标准的患者将接受剂量减少10mg的BMS-986278或匹配的安慰剂，每天两次。
结果显示，在26周内每天两次给予60mgBMS-986278，与安慰剂相比，用力肺活量预计值百分比(ppFVC)下降率降低了62%，在治疗策略分析中与安慰剂相比降低了54%。主要终点是从初始到第26周的ppFVC变化率。
该公司还使用预先指定的贝叶斯分析(类似于意向性治疗[ITT]分析)来评估BMS-986278与安慰剂相比的阳性治疗差异的概率。该分析显示，在治疗期间和治疗策略估计中，60mgBMS-986278在降低26周ppFVC下降率方面优于安慰剂的概率大于95%。
然而，与安慰剂相比，30mg剂量无效。
该候选药物在两个治疗组中耐受性良好，不良事件(包括胃肠道副作用和治疗中断)的发生率与安慰剂相当。
该数据证明了BMS-986278在肺纤维化中的潜力，并支持进展到3期研究。
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
