近日，国家药品监督管理局发布了关于49批次化妆品不合格的通报。据通报，这些不合格产品涉及多家化妆品生产企业和经销商，主要问题集中在成分比对不符以及违规添加等方面。其中不乏耳熟能详的企业和产品，如广州协和生物医药科技有限公司生产的斑小将美白隔离防晒乳，完美（广东）日用品有限公司生产的完美芦荟胶。
防晒和染发产品为重灾区
通告显示，在2024年国家化妆品抽样检验工作中，经福建省食品药品质量检验研究院等单位检验，产品标签标示生产企业为广州协和生物医药科技有限公司生产的斑小将美白隔离防晒乳等49批次化妆品不符合规定。
这49批次不符合规定化妆品中，24批次为防晒产品，12批次为染发产品，其他批次为洗发水、护发素及芦荟胶等。
在违规防晒产品的列表中，主要存在三大类问题：一些产品未能检测到其标签及注册信息中明确指出的防晒成分；部分产品检测出了未在标签及注册资料中声明的防晒成分；还有产品的防晒成分含量远低于规定标准。
以广东全力医药科技有限公司生产的润可盈防晒乳SPF50+PA+++为例，该产品所含的七种防晒剂——包括苯基苯并咪唑磺酸、二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯、甲氧基肉桂酸乙基己酯、双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪、水杨酸乙基己酯、亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚以及乙基己基三嗪酮——的检测含量均严重不足。特别是水杨酸乙基己酯这一成分，该批次产品的实测含量低于0.24%，而规定的安全有效含量范围应为3.20%至4.80%，实测值与规定值之间存在着高达十倍的差距。
值得注意的是，广东全力医药科技有限公司此次上榜的防晒剂多达8个批次，问题最严重。广州伽美化妆品有限公司有3个批次的防晒产品上榜；广东雅威生物科技有限公司有两个批次防晒产品上榜；广州协和生物医药科技有限公司生产的斑小将美白隔离防晒乳有两个批次上榜；注册人为广州时尚芭莎国际生物科技有限公司，生产企业为广州市阿西娜化妆品制造有限公司的SCHHUBBI美白奢润轻透光彩隔离精华防晒乳SPF50PA++++有两个批次上榜。
染发产品中，主要的问题都是：检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂。例如，广州红鑫龙化妆品有限公司生产的“红鑫龙染发膏（暗紫色）”被检出含有未标示的染发剂2,6-二氨基吡啶。广州市三荣化妆品有限公司生产的“威品染发膏（酒红色）”则含有未标示的染发剂1-萘酚。
此次上榜的49批次不合格化妆品中，1个批次的完美芦荟胶菌落总数超标。不过，完美（广东）日用品有限公司提出样品真实性异议。经广东省药品监督管理局审查，该企业未生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。
化妆品行业乱象
事实上，随着消费者对美的追求和护肤意识的增强，化妆品市场呈现出了前所未有的繁荣景象。但在这股消费热潮的背后，化妆品市场的乱象也逐渐浮出水面。
除上述49批次化妆品不合格公告外，今年以来，国家药监局针对化妆品成分进行了多次飞检和抽调，发布了一系列通报，揭示了化妆品市场的诸多乱象，特别是关于化妆品成分的非法添加和使用。
许多化妆品中检出了禁用原料。今年1月份，国家药监局公布了6批次化妆品检出禁用原料的通告，其中包括了祛痘维肤膏、指甲油、染发膏、婴儿保湿修护霜等多种产品。这些产品中的禁用原料如特比萘芬、1,2-二氯乙烷、2-氯对苯二胺硫酸盐、卤倍他索丙酸酯等，都是国家明确禁止在化妆品中使用的成分。
一美社咨询业内人士了解到，特比萘芬是一种广谱抗菌药，原本并不应用于化妆品中。但一些不法企业为了增强产品的所谓“抗菌效果”，违规添加此类成分。添加超过最低标准浓度的量，可能会对人体皮肤造成刺激和过敏反应，甚至引发药物耐药性问题。
1,2-二氯乙烷则是一种有机溶剂，通常用于工业领域。它对人体具有较强的毒性，可通过呼吸道和皮肤吸收。化妆品中违规添加1,2-二氯乙烷，可能导致使用者出现头晕、恶心、呕吐等症状，严重时还可能损害肝肾功能。
2-氯对苯二胺硫酸盐是一种常用的染发剂成分，但它具有潜在的致癌性。化妆品中违规使用此类成分，无疑是对消费者健康的一种严重威胁。
卤倍他索丙酸酯则是一种强效糖皮质激素，常被用于治疗皮肤病。然而，将其添加到化妆品中，而且是婴儿化妆品中，可能导致皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着等不良反应，长期使用甚至可能引发激素依赖性皮炎。
6月28日，药监局发布的17批次化妆品检出禁用原料通告显示，涉及宣称祛痘类、普通护肤类、洗发护发类、染发类、儿童护肤类、美白祛斑类、面膜等多种品类。
本次通告不合格化妆品检出禁用原料一是涉及甲硝唑、克林霉素、林可霉素、夫西地酸、环丙沙星、恩诺沙星、西咪替丁、特比萘芬、氯倍他索丙酸酯、地塞米松、氟米松等药物；二是包括间苯二胺、邻氨基苯酚、甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)等。
据了解，若人体长期接触含抗菌药的化妆品，容易引发接触性皮炎、抗菌药过敏等情况；甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物是一种防腐剂，易引起接触性过敏、过敏性接触皮炎，不可用于护发产品；邻氨基苯酚可能会引起人体过敏性皮炎，还可能会引起人体高铁血红蛋白血症。
例如，懿方美草本祛痘修护精华霜由山东懿方美生物科技有限公司委托广州赛因化妆品有限公司生产，被检出甲硝唑、克林霉素、林可霉素等禁用成分。由广州美实化妆品有限公司委托广州珂采化妆品有限公司生产的丽修堂依克多因祛痘修护素被检出夫西地酸。馫香秀薰衣草祛痘修护液被检出环丙沙星、恩诺沙星、林可霉素、克林霉素等禁用成分。
这些违规添加的禁用原料，无疑给化妆品市场的健康发展蒙上了一层阴影。
此外，国家药监局还对部分化妆品生产企业进行了飞行检查，发现了诸多问题和缺陷。
8月13日， 国家药监局发布关于吉珀可莱集团的飞行检查通报。通报显示，该企业存在未按规定执行产品放行管理制度、未建立对受托生产企业生产活动监督制度等问题，要求浙江省药品监督管理局责令该企业进行整改，发现涉嫌违法情形的，依法立案调查。
11月7日，国家药监局组织对成都名配妆生物科技有限公司进行飞行检查发现，该企业在质量保证与控制方面存在未按规定执行留样管理制度和记录管理制度等问题；在厂房设施与设备管理方面存在不具备与生产的化妆品品种相适应的设施设备等问题；在物料与产品管理方面存在未按规定贮存物料和产品、未按规定进行不合格物料管理、使用过期原料生产化妆品等问题；在生产过程管理方面存在未按照化妆品备案资料载明的技术要求生产，未真实、完整、准确填写生产记录等问题。
对此，国家药监局要求四川省药监局对该企业涉嫌违法行为依法查处。目前，四川省药监局已对该企业立案调查，并责令该企业暂停生产、经营，对存在的问题进行整改。
根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药监局要求北京市、广东省药品监督管理部门对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并自查整改。各省（区、市）药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。
化妆品市场的乱象不仅损害了消费者的健康权益，还影响了行业的可持续发展和市场的公平竞争。为了保障消费者的合法权益和维护市场的健康发展，需要政府、企业、行业协会和消费者共同努力，加强监管力度、提高违法成本、加强行业自律和提高消费者维权意识。如此才能推动化妆品行业实现更加健康、繁荣的发展局面。
