近日,康缘药业PAFR拮抗剂银杏二萜内酯葡胺注射液(英文名:DGMI)临床研究论著“Platelet‐activating factor antagonist‐based intensive antiplatelet strategy in acute ischemic stroke: A propensity score matched with network pharmacology analysis”(中文《基于血小板活化因子拮抗剂的急性缺血性卒中强化抗血小板策略:倾向评分与网络药理学分析的匹配》)在国际神经医学TOP期刊《CNS Neuroscience & Therapeutics》(中科院医学类1区,TOP期刊,2022年影响因子5.5分)发表。

该临床研究的重要性在于探讨了基于血小板活化因子受体(PAFR)拮抗剂的强化抗血小板方案与目前指南推荐的标准抗血小板方案在急性脑梗死治疗的有效性及安全性对比。研究结果表明,与目前标准抗血小板方案相比,在脑梗死急性期使用标准抗血小板方案联合PAFR拮抗剂可显著改善脑梗死患者的神经功能预后及减少早期神经功能恶化的发生率,且不增加患者的出血风险。这意味着在制定急性脑梗死患者的抗栓方案时,医生选择基于PAFR拮抗剂的强化抗血小板策略可平衡抗栓治疗的获益及出血风险。此外,该研究通过网络药理学联合生物信息学分析还发现PAFR拮抗剂在急性脑梗死除通过抗血栓形成发挥治疗作用外,还可通过抗神经炎症损伤发挥神经保护作用。这一发现提示PAFR拮抗剂在急性脑梗死治疗中具有多靶点作用。

这项研究的结果对于改善急性缺血性中风患者的治疗策略具有重要意义。基于PAFR拮抗剂的强化抗血小板方案,可改善脑梗死患者3个月的预后,从而提高患者的康复和生活质量。这项研究的结果有望为临床实践提供指导,为中风患者的救治提供更准确和有效的方法,进一步推动中风治疗领域的发展和进步。

长期以来,银杏叶中的二萜内酯类被公认是强效的天然血小板活化因子受体拮抗剂,自上世纪90年代以来,已在全球范围开展了深入研究和新药研发,但一直未有银杏二萜内酯类药物研发上市。银杏二萜内酯葡胺注射液作为公司历经十五年研发成功的国家级新药,2012年获得新药证书,2013年顺利上市,是新一代的银杏类注射液,也是国际上第一个获批上市的治疗脑梗死的血小板活化因子受体拮抗剂,荣获中华中医药学会科技进步一等奖、国家技术发明奖二等奖、中国专利金奖等。银杏二萜内酯葡胺注射液含治疗脑梗死活性成分银杏内酯A/B/K,纯度在98%以上。多项多中心大样本临床研究证实,与现有治疗手段相比,能更好地改善患者神经功能缺损,提升生命质量;降低致残率,改善认知功能,从而减轻社会负担,具有广泛的应用前景和极大的社会经济效益。
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