摘要：近年来，由于人口老龄化趋势的加速以及生活方式的深刻变革，脑血管疾病患者呈现出显著上升的态势。2023年中国脑出血患者总人数达0.38亿人，同比增长11.76%；缺血性卒中患者总人数达1.15亿人，同比增长8.49%。随着脑血管疾病管理新方案的研发成果不断涌现，诊疗效率得到了显著提升，病程发展的预测精度也随之增强。这些进步不仅为患者带来了希望，也为药物治疗市场注入了新的活力。未来，脑血管病治疗药物市场规模将会进一步扩大，为更多的患者带来福音。
一、定义及分类
脑血管病治疗药物是指通过药物手段对脑血管疾病进行治疗的一种方法。脑血管病是一组影响脑部血管的疾病，包括脑梗塞、脑出血、短暂性脑缺血发作（TIA）等。药物治疗主要通过药物作用于血管、神经、血液等系统，旨在恢复脑部血流、预防血栓形成、降低血压、改善脑代谢和功能、减少病死率和致残率。脑血管病治疗药物基于脑部血液循环系统功能障碍表现症状可以分为脑出血治疗药物和脑血栓治疗药物。
二、行业政策
近年来，中国政府出台了一系列针对脑血管疾病防治的政策措施，旨在加强脑血管疾病的预防和治疗。这些政策涵盖了宣传教育、健康生活方式推广、基层医疗卫生机构服务能力提升等多个方面。2023年7月，国家卫健委印发《关于推动临床专科能力建设的指导意见》，提出科学制定临床专科发展规划。医疗机构在充分考虑本地区人民群众就医需求和自身功能定位的基础上，结合卫生健康行政部门总体规划、本机构优势学科和重点扶持学科情况，聚焦心脑血管疾病、恶性肿瘤、呼吸系统疾病、代谢性疾病等发病率高且严重危害人民群众健康的重大疾病，注重发挥行业权威专家、研究机构等外脑作用，科学制定本机构临床专科发展规划，确定本机构的临床专科重点建设方向，明确核心病种和建设目标。通过科学规划，可以更合理地分配医疗资源，包括药品、设备和专业人才，确保关键领域如脑血管病治疗能够得到充分的支持和投入。同时，该政策鼓励医疗机构探索打破原有的学科壁垒，促进多学科融合，培育临床专科技术特色，这有助于推动脑血管病治疗技术的创新和发展。
三、发展历程
中国脑血管药物治疗行业发展主要经历了四个阶段。1960年至1990年的萌芽期，在此期间，全球科研协会对于高血压界定范围产生多次修订，标志着全球脑血管疾病药物治疗行业逐步迈向规范化发展，中国在此期间受全国标准更新影响，开始关注高血压及由高血压引起的脑出血患者群体的疾病预防。另外从药物研发进展角度来看，β受体阻滞剂与抗凝药物发展较早，全球范围临床高血压管理主要依靠降低交感神经活性达到抑制心肌收缩的效果，从而将患者血压控制在合理水平。
1990年至2000年的启动期，舒张压被科研机构及学科联盟纳入高血压判断标准，标志全球临床对于高血压患者的诊断精度不断提升，同时将高血压患者根据血压测量值划分为轻度、中度、重度三个等级，为后续针对性防控治疗奠定基础。
2000年至2020年的成长期，全球科研机构对于血压等级划分及合理血压范围界定进行进一步细化，中国本土市场用药方面，脑部炎症治疗药物获批进口，药物治疗覆盖患者群体比例逐步提升。同一时期，中国药品生产企业对于溶栓药物研发提速，已有国产自研品牌的第三代特异性溶栓药上市，中国药企研发效率逐步赶超发达国家，中国制造在世界舞台的竞争实力日益显现。另外针对多种脑血管疾病的官方诊疗指南在此期间面世，中国脑血管疾病诊疗体系初步建成。
2020年至今的高速发展期，在此期间，中国药品生产企业重点关注药品疗效优化与迭代，在“有药可医”的基础上，以安全性和治疗有效性为重点关注问题，国家多部门接连发布鼓励政策，推动本土企业创新意愿提升，凭借前沿实验进展及显著治疗效果，国产品牌药物出海在即。
四、行业壁垒
1、研发与审批壁垒
中国脑血管病治疗药物行业的研发壁垒较高，主要体现在新药研发的复杂性、高成本和长周期上。药物从实验室研究到临床试验，再到最终获批上市，需要经历严格的科学验证和监管审批。这一过程不仅需要大量的资金投入，还涉及到多学科知识的综合运用。此外，中国药品监督管理局（NMPA）对药品的安全性、有效性和质量控制有严格的要求，审批流程复杂，对企业的研发能力和法规遵循性提出了高要求。
2、市场准入与医保政策壁垒
脑血管病药物要进入市场，除了要通过药品审批外，还需面临市场准入的挑战。在中国，医保目录的纳入对药品的市场销售至关重要，因为医保可以显著降低患者的经济负担，扩大药品的可及性。然而，医保目录的更新周期较长，且纳入标准严格，很多新药难以快速进入医保。此外，药品价格谈判和集中采购政策也会对药品的市场定价和利润空间产生影响，增加了市场准入的难度。
3、专业人才与技术壁垒
脑血管病治疗药物行业对专业人才的依赖性很强。从药物研发、临床试验到药品生产和销售，都需要药学、医学、生物技术等专业背景的人才。这些人才的培养周期长，且对专业知识和实践经验要求高。同时，随着精准医疗和个性化治疗的发展，对专业人才的技能要求也在不断提高。此外，行业内的技术壁垒也不容忽视，包括药物靶向性、药物递送系统、药物与生物标志物的相互作用等方面的技术进步，都需要企业不断进行技术创新和知识更新。
五、产业链
1、行业产业链分析
脑血管病治疗药物产业链上游为制药装备、制药原料、药品包装等，其中制药原料包括原料药、中间体、血浆、试剂耗材等。产业链中游为脑血管病药物生产制造商。产业链下游为医药销售公司、医院、药店等，最终消费者为患者。
2、行业领先企业分析
（1）石药集团有限公司
石药集团有限公司是由河北制药集团公司、石家庄第一制药集团公司、石家庄二药企业集团公司等于1997年强强联合组建而成的特大型制药企业。石药集团已经发展成为集创新药物研发、生产和销售为一体的综合性医药集团。在脑血管病治疗药物领域，在脑血管病治疗药物领域，石药集团的主要产品有恩必普和明复乐等。其中，恩必普是中国脑血管病治疗领域第一个拥有自主知识产权的国家级一类新药，填补了国内脑血管领域无自研高技术药品的空白。而明复乐在脑梗溶栓领域也取得了显著成果。2024年一季度，石药集团总营收为89.83亿元，同比增长11.54%；毛利为64.95亿元，同比增长17.70%。
（2）四川科伦药业股份有限公司
四川科伦药业股份有限公司是一家大型的综合性医药企业，主要从事医药产品的研发、生产与销售。在脑血管病治疗药物领域，科伦药业推出了一款名为“甘油果糖氯化钠注射液（甘瑙利通®）”的产品。该产品为复方制剂，由甘油、果糖和氯化钠等成分组成，其渗透压摩尔浓度比适中，能够有效减轻脑水肿、降低颅内压，同时改善脑组织的代谢和循环，主要用于脑血管病、脑外伤、脑肿瘤、颅内炎症及其他原因引起的急慢性颅内压增高，脑水肿等症，具有良好的安全性和耐受性，减少了患者的不良反应和并发症。2024年一季度，科伦药业营业收入为62.19亿元，同比增长10.32%；归母净利润为10.26亿元，同比增长26.00%。
六、行业现状
近年来，由于人口老龄化趋势的加速以及生活方式的深刻变革，脑血管疾病患者呈现出显著上升的态势。2023年中国脑出血患者总人数达0.38亿人，同比增长11.76%；缺血性卒中患者总人数达1.15亿人，同比增长8.49%。随着脑血管疾病管理新方案的研发成果不断涌现，诊疗效率得到了显著提升，病程发展的预测精度也随之增强。这些进步不仅为患者带来了希望，也为药物治疗市场注入了新的活力。未来，脑血管病治疗药物市场规模将会进一步扩大，为更多的患者带来福音。
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