摘要：兽用生物制品是以天然或人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或生物组织及代谢产物等为材料，使用生物学、分子生物学或生物化学、生物工程等相应技术制成的，用于预防、治疗、诊断动物疫病或改变动物生产性能的药品。数据显示，2023年中国兽用生物制品行业销售规模超170亿元。未来，随着中国农业高质量发展的需求，中国兽用生物制品市场发展空间将持续增大，从而催生出更多的新型兽用生物制品需求，带动兽用生物制品行业销售规模平稳增长。
一、定义及分类
兽用生物制品是以天然或人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或生物组织及代谢产物等为材料，使用生物学、分子生物学或生物化学、生物工程等相应技术制成的，用于预防、治疗、诊断动物疫病或改变动物生产性能的药品。
二、行业政策
近年来，为更好地引导兽用生物制品行业的良性发展，政府及有关部门出台了一系列的指导类政策，政策主要围绕提高兽用生物制品产品质量，规范产品生产经营，以最大程度保障畜牧产品的质量安全。2023年12月，国家发展改革委印发《产业结构调整指导目录（2024年本）》，鼓励动物防疫和农作物病虫害防治：重大病虫害、外来入侵物种及动物疫病及人兽共患病防治，动物疫病新型诊断试剂、疫苗及低毒低残留兽药（含兽用生物制品）新工艺、新技术开发及应用，野生动植物培植、驯养繁育基地及疫源疫病监测预警体系建设，农作物、林木害虫密度自动监测技术开发与应用。2024年2月，农业农村部印发《2024年兽药质量监督抽检和风险监测等3个计划的通知》，提出中国兽医药品监察所负责制定兽用生物制品监督抽检和风险监测实施方案，报部畜牧兽医局批准后组织实施，具体承担兽用生物制品质量检验工作，并指导部分省级兽药检验机构开展兽用生物制品质量检验。
三、发展历程
20世纪前中期，中国兽用生物制品经历了从无到有的发展。1952年制定了中国第一部《兽用生物制品制造与检验规程》。21世纪后，中国农业持续快速发展，在国家政策的大力推动下，兽用生物制品得到了快速的发展，代表性企业在这阶段先后成立。2015年后，中国推出了多领域微生物组计划，非强制免疫兽用生物制品得到了很大程度的发展，行业进入创新发展时期。
四、行业壁垒
1、资质准入壁垒
兽用生物制品存在一定的资质准入壁垒，兽用生物制品的品质直接关系到动物食品安全，因此，政府对兽用生物制品的生产、经营均进行严格的审批和监控。兽用生物制品企业必须通过国家GMP检查验收，办理兽用生物制品生产许可证，取得产品批准文号后方可组织生产。
2、技术壁垒
兽用生物制品的研究和开发涉及兽医学、畜牧学、药理学、药物分析学、药物化学、药物制剂学、毒理学、分子生物学和基因工程等众多领域，具有多学科交叉、技术水平高、周期较长的特点。同时，国家对药品毒性、生态安全性、可靠性和稳定性的要求逐渐提高也使得兽用生物制品研发的创新难度增大。新进入者依靠自身技术积累很难全面掌握兽用生物制品行业所涉及的技术。
3、营销网络和技术服务体系壁垒
我国畜牧业分布广泛，兽用生物制品消费市场分散在全国各地。兽用生物制品企业需要通过建立科学庞大的营销网络来扩展市场。同时由于我国养殖业整体防疫水平低，用药技术差，为提升科学用药水平，发挥产品的应有功效，促进产品销售和品牌的美誉度，兽用生物制品企业必须建立具有相当规模的、专业水平高的技术服务体系。覆盖养殖区的营销网络以及贴近客户的技术服务体系对兽用生物制品企业品牌、销售等均具有非常重要的影响，也成为兽用生物制品行业新进入者的壁垒。
4、生产工艺和质量控制壁垒
生产工艺流程和质量控制体系是保证兽用生物制品稳定性和高品质的关键。为保证兽用生物制品的品质，控制食品安全风险，规模养殖企业和专业养殖户一般会对产品进行严格验证，并对药效和残留等指标进行认定评估，养殖客户对兽用生物制品企业产品的质量要求逐步提高。合格的兽用生物制品企业要不断提升产品的生产工艺，要加强质量控制和管理，严格执行GMP质量管理体系，随时接受行业主管部门和药品监察机构对生产工艺和质量控制的不定期抽查和飞行检查。
五、产业链
1、行业产业链分析
兽用生物制品产业链上游包括菌种、血清、种蛋、培养基等原材料及设备；产业链中游为兽用生物制品制造；产业链下游为兽用生物制品应用，主要包括农业生产及家庭宠物场景，其中，农业生产场景包括生猪养殖、家禽养殖、牛羊养殖、水产养殖等。
2、行业领先企业分析
（1）天津瑞普生物技术股份有限公司
天津瑞普生物技术股份有限公司是一家服务于动物健康产业的高新技术企业，主要业务领域为兽用生物制品、兽用药物制剂（化学药品、中兽药、消毒剂等）、兽用原料药、兽用功能性添加剂的研发、生产、销售及动物疫病整体防治解决方案的提供。目前，公司旗下拥有20多家分（子）公司、12个规模化生产基地、99条生产线，兽药产品批准文号及饲料添加剂备案超过500个，涉及猪、鸡、水禽、牛、羊和宠物用药品、疫苗、消毒剂、清洗剂和功能性添加剂，是中国规模最大、产品种类最全的兽药企业之一，也是国家重大动物疫病防控疫苗生产企业。数据显示，2023年瑞普生物兽用生物制品营业收入同比增长4.07%至10.73亿元。
（2）申联生物医药（上海）股份有限公司
申联生物医药（上海）股份有限公司是一家专业从事兽用生物制品研发、生产、销售的高新技术企业，主要业务涵盖兽用预防用生物制品及兽用诊断制品的研发、生产和销售，拥有上海与兰州两大兽药GMP生产基地，是农业农村部口蹄疫疫苗定点生产企业。企业以严重危害养殖业安全、对疫苗需求规模居前的动物疫病病种为主攻方向，主要生产、销售的产品属于兽用生物制品中的系列猪口蹄疫疫苗、猪圆环疫苗、牛羊口蹄疫疫苗、牛结节性皮肤病疫苗及系列兽医诊断制品，同时企业还储备了其他猪用疫苗、牛羊用疫苗、宠物用生物制品及兽医诊断制品，如非洲猪瘟、猪瘟、猪塞内卡、猪伪狂犬、猪繁殖与呼吸综合征以及猪传染性胃肠炎/猪流行性腹泻/猪δ冠状病毒病、羊棘球蚴（包虫）病、犬干扰素等。数据显示，2024年上半年，申联生物兽用生物制品营业收入同比增长2.46%至1.25亿元。
六、行业现状
随着国内养殖业规模化、集约化养殖进程不断加快，疫病防控风险加大，中国兽用生物制品应用需求扩大。数据显示，2023年中国兽用生物制品行业销售规模超170亿元。未来，随着中国农业高质量发展的需求，中国兽用生物制品市场发展空间将持续增大，从而催生出更多的新型兽用生物制品需求，带动兽用生物制品行业销售规模平稳增长。
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