新冠药民得维已上市,疗效不输Paxlovid

新冠药民得维已上市,疗效不输Paxlovid
2023年06月05日 13:41 消息网评

2023年1月28日,君实生物口服核苷类抗新冠病毒药物民得维(代号:VV116)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染的成年患者,具备了更高效的抗新冠效果与更契合癌症患者使用的特性。

VV116具备优异的药物机制。通过抑制病毒RdRp的活性,它可以直接阻断病毒的复制,从而发挥强效抗病毒的作用。具体来看,VV116有四个独特的优势:耐药屏障高,可抑制多种毒株,直接阻断病毒复制;无药物相互作用风险;无致突变风险,无遗传毒性;口服不受食物影响。

为什么把VV116称为“更高效的新冠特效药”?我们直接使用它的临床数据说明。为了验证VV116的临床效果,在III期临床研究中,研究者们直接采取了VV116与Paxlovid口服治疗新冠感染患者的头对头临床对比(NCT05341609)。值得一提的是,该临床数据最终发表在全球顶尖期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)中,这是NEJM发表的首个中国自主研发的新冠创新药临床试验数据,也侧面证实了研究者们对VV116的十足信心。

在不同年龄、不同性别、不同疫苗接种状况、不同严重程度的患者中,使用VV116的患者对比使用Paxlovid的患者恢复速度相近,或有恢复更快的趋势。

安全性上,VV116的表现也十分出色。研究中,VV116组患者有67.4%出现不良事件,2.6%出现3级或4级较为严重的不良事件,而Paxlovid组患者有77.3%出现不良事件,5.7%出现较为严重的不良事件,都高于VV116。尤其是三种最常见的不良事件——味觉障碍、高甘油三酯血症和高脂血症,VV116组患者的发生率分别只有3.6%、10.7%和3.1%,远低于Paxlovid组的25.8%、20.9%和9.6%。

最后,VV116临床应用优势突出:与已获批的3CLpro抑制剂相比,VV116主要代谢产物116-N1对CYP酶无抑制/诱导作用,与经CYP450酶代谢的药物发生相互作用的可能性低,因此伴随用药禁忌更少;与已获批RdRp抑制剂药物相比,VV116的细菌、哺乳动物细胞及啮齿类动物体内遗传毒性试验均为阴性,不具有相关遗传毒性风险,另外,VV116直接阻断病毒复制,无潜在致突变作用,更具安全性优势。

做为国产创新药物的代表,未来,VV116将持续发挥积极作用,为我国抗击疫情贡献更多力量。

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