4月10日晚间,山西A股锦波生物发布公告称,公司自主研发生产的全球首个“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”,已于4月9日正式获得国家药品监督管理局批准上市。
近年来,锦波生物的人源化胶原蛋白产品,尤其是重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维产品薇旖美颇受市场青睐,成为其业绩持续上涨的重要支撑。
如今,全球首个注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶的获批上市,是否会为锦波再造一个现象级产品?
01、全球首发
据了解,这是锦波生物自主研发生产的第三个采用生物新型材料——重组人源化胶原蛋白制备的III类植入医疗器械,标志着生物材料领域的又一次重大技术突破。
2021年,锦波生物全球首款重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维产品薇旖美。2023年,锦波生物又发布了注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液,成为我国第二款获批的人源化胶原蛋白注射剂。

锦波生物生产环境
此次获批上市的注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶是国际首个通过自组装、自交联技术,利用合成生物法生产的首个适用于矫正中面部容量缺失及中面部轮廓缺陷的重组人源化胶原蛋白面中填充材料。
该产品具备多项突破性特点,消除了免疫原性,具有良好的生物安全性。同时,因其采用“胶原”自组装、自交联技术,消除了交联剂的毒性,可避免不良反应。
此外,其还通过胶原直补和改善细胞外环境,来实现长期稳定的物理支撑及组织容量修复。 该产品的获批,实现了我国重组人源化胶原蛋白生物新材料各种剂型的覆盖(溶液、凝胶、固体),满足了临床应用场景的多样化需求。
自2021年发售以来,锦波生物生产的薇旖美持续获得市场青睐,销售额连年上涨。据妙投网显示,2023年,该产品为锦波生物带来4.10亿元营收,占当期总营收的52.52%。

图片来源于妙投
02、山西“股王”
锦波生物成立于2008年,创始人是曾在山西医科大学任教的杨霞。
该公司被评为国家级“专精特新”小巨人企业、山西省重点产业链合成生物产业链“链主”企业。致力于功能蛋白的研发、生产和销售已十余载,主营业务以重组胶原蛋白为核心的各类医疗器械、功能性护肤品的研发、生产及销售。

2023年7月,锦波生物成功登陆北交所,成为了北交所重组胶原蛋白第一股。
近年来,锦波生物业绩屡创新高。2021-2023年,锦波生物分别实现营收2.33亿元、3.90亿元、7.80亿元,同比增幅44.75%、67.15%、99.96%;归母净利润分别为5739万元、1.09亿元、2.90亿元,同比增长79.62%、90.24%、174.60%。
业绩稳步上升,也为锦波生物股价提供了支撑。2023年上市时117元/股的发行底价,刷新北交所纪录。上市以后的股价表现同样可观,截至4月10日日收盘,锦波生物股价为348.86元/股,为我省股价最高的A股,亦是北交所“最贵”上市公司。

东方财富2025年4月10日盘后数据
2021年-2023年,锦波生物在研发方面分别投入2906.93万元、4541.25万元、8497.7万元,分别同比增长22.29%、56.22%、87.12%。
对于此次锦波生物全球首发注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶,有多位股民评论道,这有可能再造一个锦波。
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