来自江西赣州的「和美药业-B」通过港交所聆讯,银屑病新药Mufemilast已获批上市!

来自江西赣州的「和美药业-B」通过港交所聆讯,银屑病新药Mufemilast已获批上市!
2026年10月21日 18:23 活报告

2026年10月20日,来自江西赣州的和美药业-B通过港交所聆讯,拟按第18A章在主板上市,独家保荐人国投证券国际。

公司是聚焦自免与肿瘤的18A小分子创新药企业,核心产品Mufemilast(PDE4/PDE4B抑制剂)已于2025年9月获批治疗中重度斑块状银屑病、2026年7月开卖;往绩记录期内尚无收入,2025年净亏损1.30亿元,2026年前四个月亏损0.32亿元(同比收窄37.5%)。

赣州和美药业股份有限公司是一家自主开发小分子创新药的生物科技公司,2019年在江西赣州成立,采用H股架构,聚焦自身免疫及肿瘤领域,现有1款已上市产品Mufemilast及5款临床阶段候选药。

下图展示截至最后实际可行日期公司的管线进展与商业化安排:

管线“一超多强”:Mufemilast是唯一已获批的产品,2025年及2026年前四个月占研发开支的61.6%和49.2%;Hemay022(EGFR/HER2,乳腺癌III期)与Hemay181(β-GU,实体瘤)为另两个优先推进的品种。截至2026年4月30日,研发及临床团队134人,员工227人。

Mufemilast为自主发现的小分子,通过抑制PDE4/PDE4B提高cAMP水平、阻断NF-κB通路,减少TNF-α、IL-23等促炎因子,是中国获批的4种银屑病小分子靶向药之一。

III期(306例)16周PASI-75 53.6%、PASI-90 32.5%(安慰剂16.0%/5.8%),52周PASI-75维持47.9%;BD、UC两项II期数据亦优于安慰剂。

公司在峡江(API,设计5.8吨/年)与赣州(制剂,1.15亿片+1,000万支/年)自建产能;Mufemilast定价1,666元/盒(7天疗程),年治疗费约86,870元,约为阿普米司特的8.7倍,暂不参加2026年医保谈判,计划2028年纳入。

行业概况

据弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan),中国中重度斑块状银屑病药物市场由2021年26亿元增至2025年86亿元(年复合增速34.5%),2028年预计165亿元、2032年272亿元。

其中PDE4抑制剂是增长最快的品类:市场由2021年2,600万元增至2025年3.13亿元,2032年预计达56.80亿元,占Ps市场比重由1.0%升至约5%。

竞争格局:中国已有20种获批的Ps靶向药(4种小分子+16种生物制剂),PDE4同靶点竞品仅HPP737(III期)等少数;Mufemilast亦是全球白塞病小分子管线中唯一的III期资产。

可比公司

同行业IPO可比公司:诺诚健华(09969.HK)、 康诺亚(02162.HK)、荃信生物(02509.HK)。

董事高管

董事会七人,包含三名执行、一名非执行、三名独立非执行董事。

主要股东

上市前,张和胜通过赣州和胜(21.29%)与赣州和毅(3.92%)控制25.22%,配偶郭女士通过香港和美持股21.29%,两人为一致行动人,合计46.51%,为控股股东。

真灼医药15.25%、上海千骥8.85%、高瓴7.60%(上图为海外架构拆除后、多轮融资摊薄前的比例)。

融资历程

2021年起完成六轮融资,每股成本由A轮0.90元升至E轮9.87元,投后估值由2亿元升至39亿元;其中E轮(2024年12月)投后39亿元。

中介团队

据LiveReport大数据统计,和美药业中介团队共计7家,其中保荐人1家,近10家保荐项目数据表现中规中矩;公司律师1家,综合项目数据表现中规中矩。整体而言中介团队历史数据表现中规中矩。

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