10月9日,赛托生物(300583)发布公告,控股子公司公司近日收到欧洲药品质量管理局签发的地塞米松磷酸钠原料药欧洲药典适用性证书(CEP证书),证书编号为CEP2025-180-Rev00,有效期自2025年10月1日起五年内有效。
公司于2024年4月向EDQM提交了该原料药的CEP申请,2025年10月获得证书。全球地塞米松磷酸钠原料药生产企业中,除公司外,还有8家持有有效的CEP证书。
获得CEP证书标志着公司该原料药可以在认可CEP证书的国际市场进行销售,有助于拓展国际市场并提升公司在化学原料药领域的市场竞争力。需要注意的是,具体的上市销售情况受市场环境、政策变化等多种因素影响,存在一定的不确定性。
2025年中期,赛托生物实现收入5.08亿元,归母净利润-5269万元。
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