在全球医疗技术革新浪潮中，介入领域是兵家必争之地。
近日，先健科技(01302.HK)宣布，拟通过全资子公司先健深圳，以1.5亿元人民币，分阶段投资剑虎医疗科技(苏州)有限公司，双方还签订了一系列战略合作协议。消息发布次日，先健科技股价单日飙升6.58%，盘中一度涨超7%。
在强生、美敦力、波科等巨头垄断的电生理领域，中国企业如何快速实现技术突围？剑虎医疗，这家成立仅四年的公司，或许给出了一个答案。
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来源 | 颐通社
▍先健科技：“押注”背后的电生理之痛
从2024年财报数据看，先健科技营收13.04亿元，同比增长2.9%，净利润1.69亿元，同比大幅增长56.7%。
从业务结构来看，外周血管病业务和结构性心脏病业务，占据了营收的98%，而起搏电生理业务仅占1.92%，2024年销售收入约2500万元，同比暴跌61.2%。
近年来，脉冲电场消融（PFA），作为心脏电生理创新疗法，在全球及中国市场发展态势非常迅猛。
全球来看，2023年全球PFA市场出厂口径规模达1.05亿美元，预计2035 年将升至55亿美元，2024-2035年年复合增长率约39%。产品获批数量持续增加，波士顿科学、美敦力、强生等MNC大厂积极布局，其产品商业化进展顺利，推动行业手术量快速增长。
先健科技的财务数字看起来不错，但业务结构也暴露出一定短板，没有电生理标测和脉冲消融产品。这意味着，先健科技或许将错过脉冲电场消融这个高增长赛道。
更值得的关注的是，这个领域不仅市场规模庞大，技术壁垒也极高，一旦错过窗口期，追赶的代价或将是天文数字。
▍剑虎医疗，黑马四年磨两剑
成立于2021年的剑虎医疗，在短短四年时间里完成了从零到有的“黑马”跨越。
剑虎医疗拥有强大的研发团队，致力于通过自主创新，打造集心脏电生理及能量外科治疗技术一体的平台型公司。
截至2024年底，剑虎医疗研发投入占比达45%，累计获得专利58项，展现出强大的创新潜力。
据悉，剑虎医疗是目前国内唯一一家，同时拥有三维介电标测技术、纳秒级脉冲消融技术的企业。
公司自主研发的StarTrek®三维标测平台，是国产首个基于介电成像技术的开放式三维标测平台，采用先进的电磁定位技术，通过测量跟踪不同组织细胞介电常数的变化，实现人体组织结构的实时三维高精度定位成像，成像分辨率可以和CT图像媲美，为心脏电生理治疗提供更精确的导航。
同时，它为脉冲电场消融系统提供了高压保护机制，以及“计划-监控-评估”的一体化方案。该系统具有导管定位精准、非接触成像、组织厚度测量、消融损伤成像、导管压力显示等特点，真正实现“绿色电生理”，几乎不用X射线辅助。
该系统已在今年5月，正式获得国家药监局（NMPA）批准上市。
还值得一提的是，剑虎医疗的纳秒级脉冲消融系统Alphatrion。该系统采用新一代纳秒级脉冲电场技术，输出高达2000V能量，具有更高组织选择性，减少微泡和肌颤，适用于局麻手术。而这款产品，今年5月已经获批进入国家“创新医疗器械特别审查程序”。
目前，剑虎医疗正在研发“三维介电脉冲电场一体化消融系统”。该系统集
成像、标测、导航、损伤评估于一体，实现对心脏电生理疾病的更精准诊断和治疗。还支持诸多组织特征识别功能，可实现普通导管的压力显示、心脏壁厚、射频消融损伤评估等独特功能。
此番，先健科技大手笔押注剑虎医疗，正是意在补足电生理短板，抢占行业高地，有利于整合公司心脏介入产品线。
▍人才集结：从美敦力走向"先健"
技术突破的背后，往往是人的故事。剑虎医疗创始人赵永明博士的履历，几乎就是中国医疗器械行业人才流动的缩影。
赵永明是上海交通大学生物医学工程专业博士，师从中国工程院院士陈亚珠，随后在美敦力中国研发中心担任研发总监，又历任西门子医疗、飞利浦医疗研发中心要职。
这样的履历，意味着对国际先进技术的深度理解，意味着对行业痛点的准确把握，更意味着从内部突破国际巨头技术垄断的可能。
更重要的是，剑虎医疗的核心研发团队同样来自强生、美敦力、飞利浦、西门子等国际知名企业。
这些的集结，本身就具有象征意义。中国医疗器械行业正在从人才输出国转向人才回流国，从技术模仿者转向技术创新者。
先健科技通过此次投资，可以深度参与研发，汲取核心技术与经验。
财报显示，2024年，先健科技研发投入约为3亿元，主要用于持续加强技术创新能力，加速推进新产品的研发及商业化进程。
而且，先健科技在材料科学领域深耕多年，特别是在新型生物可降解材料研发上优势显著。双方联合研发，技术优势形成互补，将有望催生更先进的心脏介入产品。
▍资本链接，携手挺进千亿市场
有数据显示，全球心脏介入器械市场规模持续攀升，2025年有望突破500亿美元，中国市场同样展现出强劲增长势头，2024年市场规模达350亿元，年复合增长率保持在12%左右。
据悉，此次投资将分阶段完成。首阶段注资完成后，先健深圳将立即获得22.22%股权，其余投资在全部条件达成后完成。
从产业整合来看，这种合作模式将成为未来3-5年行业发展的新趋势。通过资本纽带实现技术协同、市场协同、产业链协同，既避免了恶性竞争，又实现了资源优化配置。
据悉，双方同步达成战略合作，将共同推进创新心脏介入影像平台产品的研究开发与商业化，探索联合技术开发及销售平台建设。
先健科技同时获得剑虎医疗电生理全线产品的独家优先合作权与海外独家经销权，涵盖三维标测设备、环形标测导管、高密标测导管、压力大头导管、射频仪、脉冲消融仪、环形脉冲导管等核心产品。
从国际竞争来看，中国企业在心脏电生理领域的集体突破，有望改变全球产业格局。当中国企业不再是跟随者，而是创新者和标准制定者时，整个行业的游戏规则都将重写。
综上，先健科技与剑虎医疗此次合作，对先健科技而言，是拓展版图，是提升技术的关键一步；对剑虎医疗来说，亦是实现跨越发展的重要机遇。
