10月12日，国产隐形正畸龙头Smartee正雅齿科，在2025年度创新大会上一口气发布多款新品，其中最吸睛的当属全球首款“睡眠矫治器”——把牙齿正畸与阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）治疗装进同一副透明牙套。
公司援引多中心临床数据称：AHI下降 ≥50% 的受试者比例达到68%，约一半中度OSA患者有望因此脱离CPAP。
如果这一数字在真实世界得到复制，意味着“晚上睡觉戴牙套”不仅排齐牙齿，还可能让数十万打鼾人群告别面罩与噪音，迎来“安静+整牙”的双倍快乐。一举两得！
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来源 | 颐通社 （ID：Medisophy）
▍OSA“牙套革命”：从呼吸机到隐形矫治器
阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是仅次于失眠的第二大睡眠障碍。
中国医师协会睡眠医学专业委员会2021年数据显示，我国30–69岁人群患病率约23.6%，却只有不到1%被规范诊治。
OSA治疗的现行金标准是CPAP（持续气道正压），效果虽好，长期佩戴率却不足60%，“面罩勒脸、机器轰鸣、出差扛箱子”劝退大量轻-中度患者。
口腔矫治器（OA）由此成为国际指南推荐的“轻-中度OSA一线或CPAP不耐受替代方案”。
它通过前移下颌或牵引舌体，物理性扩张上气道，降低塌陷风险。研究显示，个性化下颌前移矫治器（MAD）可让68%患者 AHI下降 ≥50%，疗效与CPAP差距正在缩小。
但传统MAD多为硬质“双夹板”，体积大、咬合不可调、长期佩戴或致咬合改变——“能止鼾，却可能把牙搞歪”成了最大槽点。
Smartee此次发布的S19睡眠矫治器，核心思路是“正畸+下颌前导一体化”：
透明高分子膜片包裹上、下牙列，表面看不到任何金属螺杆；数字化设计阶段即预设下颌前伸量（0–6mm逐级可调），利用膜片弹性提供“ Gentle Forward Force”，整夜维持下颌3–5mm 前伸；
这种下颌重新定位，增加了鼻咽和口咽气道的容积，改善了气流，从而缓解OSAHS症状。同时，该装置还有助于改善舌根位置，进一步扩大咽气道，减少阻塞。
同一副牙套，兼具轻力正畸与气道支撑，夜间佩戴7–9h即可完成“牙齿排齐+鼾声管理”两项任务。
通过口内扫描+CBCT+PSG多模态数据，AI算法给出“正畸终点+OSA缓解”双目标方案，实现“一个牙套，两套终点”。
下颌前导不再是硬塑料的‘机械顶推’，而是弹性膜片+数字化步进的‘柔性引导’，患者每2周换一副，牙齿在移动，气道也在逐步被打开。
新产品系列包括两种版本，一个版本Smartee SA，专注于治疗OSAHS和原发性打鼾；另一版本Smartee SA Plus，则能同时治疗OSAHS并解决正畸问题。
它们共同为医生提供了传统OSAHS治疗方法的隐形替代方案。
▍以“创新”为舵，驶向数字化正畸深蓝海
当隐形正畸行业经历了二十年的黄金爆发期，一线市场的渗透率逐渐触及天花板，增长的焦虑与转型的迫切感开始在市场中弥漫。
单纯牙齿排齐的“美学”故事已不足以支撑未来的想象空间，头部厂商们不约而同地将目光投向了“正畸+”的广阔场景，一场关于赛道重塑与价值升维的竞赛悄然开启。
在这场关乎未来的布局中，正雅集团以其标志性的战略胆识，选择了最具潜力和挑战性的航道——“正畸+OSA”。这并非一次简单的产品迭代，而是一次对正畸边界的重新定义。它将解决牙齿排列问题的“刚性需求”，与应对阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）这一健康难题深度融合，开启了“睡眠医学与口腔医学”交叉的数字化正畸新范式。
全球市场，尤其是OSA非-CPAP（持续气道正压通气）治疗赛道正在迎来爆发式增长。对于众多无法耐受传统CPAP呼吸机的患者而言，口腔矫治器成为了关键的替代方案。正雅正是瞄准了这一巨大临床缺口。
全球OSA市场2024年规模45亿美元，预计2033年达82亿美元。2023年中国OSA诊疗市场整体规模约为68.9亿元人民币，年增速达41.2%，为全球最快增长市场。便携式设备在该市场中占比达53%。
这背后是数以亿计受打鼾、夜间憋醒等问题困扰的庞大人群，他们不仅寻求健康，更有极强的支付意愿。
正雅的路径并非孤例，行业同仁们同样在积极拓展边界。隐适美选择深耕“正畸+儿童肌功能”训练，从生长发育早期介入，抢占源头市场；时代天使则加码“正畸+远程美白”等增值服务，提升消费医疗的体验感。
这些探索共同印证了一个趋势，隐形矫治技术正从单一的治疗工具，进化为连接多种健康与美学需求的平台。
2025年，正雅集团的创新之路清晰地指向一个核心——在数字化赋能下，正畸的终点不再是牙齿的整齐，而是整体生活质量的提升。
通过将矫治器从“微笑的雕塑家”升级为“夜间呼吸的守护者”，正雅为自己打开了新的增长极，更引领行业跨越了口腔的藩篱，驶向一个以用户全身心健康为中心的、更为壮阔的深蓝海。
